Talzenna（talazoparib 他唑来膦胶囊）说明书
近日，抗癌新药口服PARP抑制剂TALZENNA（talazoparib）已获欧盟委员会批准上市，为单药治疗生殖系统乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变，具有人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
Talazoparib是一种PARP抑制剂，临床前研究表明，talazoparib通过阻断PARP酶活性并将PARP捕获在DNA损伤部位，从而导致癌细胞生长减少和癌细胞死亡。
用药方面，Talzenna推荐剂量为每日口服一次1mg，与食物或不与食物同服。
【处方药】：是
【包装规格】：1毫克/粒 30粒/瓶
【计价单位】：瓶
【生产厂家】:辉瑞制药Pfizer AG
【商品名】:Talzenna
【药品名】:talazoparib他唑来膦
【Talzenna他唑来膦作用机制】
Talazoparib是聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）酶的抑制剂，包括PARP1和PARP2，它们在DNA修复中起作用。含有BRCA 1和2等DNA修复基因缺陷的癌细胞系的体外研究表明，塔拉唑巴诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成，导致DNA损伤，细胞增殖减少。 和细胞凋亡。 在表达突变或野生型BRCA1和2的人类患者衍生的异种移植乳腺癌肿瘤模型中观察到他唑巴肽抗肿瘤活性。
【Talzenna他唑来膦适应症和用法】
Talzenna是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，用于治疗成人患有有害或疑似有害的线粒体BRCA-突变（gBRCAm）HER2阴性的局部晚期转移性乳腺癌。根据FDA批准的Talzenna伴随诊断选择患者进行治疗。
【Talzenna他唑来膦剂量和给药】
1.TALZENNA的推荐剂量为1mg，每日口服一次，含或不含食物。
2.应对患者进行治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
3.对于不良反应，考虑给药中断或减少剂量。
4.对于中度肾功能不全（CLcr 30-59mL/min）的患者，推荐的TALZENNA剂量为每日一次0.75mg。
【Talzenna他唑来膦剂量形式和强度】
胶囊：0.25mg，1mg
【Talzenna他唑来膦禁忌症】
没有。
【Talzenna他唑来膦警告和注意事项】
1.骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病（MDS/AML）：
在临床研究中，用TALZENNA治疗的584例（0.3％）实体瘤患者中有2例报告了MDS/AML。为Talzenna监测患者将提供0.25毫克和1毫克强度胶囊30计数瓶。
基线时和之后每月一次的血液学毒性。如果确认MDS/AML，则停止使用。
2.骨髓抑制：TALZENNA可能影响造血功能，可引起贫血，中性粒细胞减少和/或血小板减少症。
3.胚胎-胎儿毒性：TALZENNA可能导致胎儿伤害。建议胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。
【Talzenna他唑来膦不良反应】
1.任何等级的最常见（≥20％）不良反应为：疲劳，贫血，恶心，中性粒细胞减少，头痛，血小板减少，呕吐，脱发，腹泻，食欲减退。
2.最常见的实验室异常（≥25％）是：血红蛋白，血小板，中性粒细胞，淋巴细胞，白细胞和钙减少。葡萄糖，丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶增加。
【Talzenna他唑来膦药物相互作用】
P-gp抑制剂：降低某些P-gp抑制剂的TALZENNA剂量，并监测适当时可能增加的不良反应。
BCRP抑制剂：监测可能增加的不良反应。
【Talzenna他唑来膦用于特定人群】
哺乳期：建议女性不要母乳喂养。
注：药品如有新包装,以新包装为准。仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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