Ajovy（fremanezumab-vfrm 筆式注射器）说明书
近日，偏头痛新药Ajovy（fremanezumab-vfrm）注射器/自动注射器已获美国FDA批准上市，用于成人偏头痛的预防性治疗，也是唯一一种拥有每季度一次（675mg）和每月一次（225mg）皮下给药选择的抗CGRP（降钙素基因相关肽）预防性偏头痛药物。
【处方药】： 是
【包装规格】：3支x225毫克/1.5毫升
【计价单位】：盒
【生产厂家】:梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals USA，Inc.）
【商品名】:Ajovy
【药品名】:fremanezumab-vfrm
【贮藏】：在2°C至8°C，避光
【Ajovy作用机理】
Fremanezumab-vfrm是人源化单克隆抗体，可与降钙素基因相关肽（CGRP）配体结合并阻断其与受体的结合。
【Ajovy适应症和用途】
AJOVY是降钙素基因相关肽拮抗剂，可用于预防成人偏头痛。
【Ajovy剂量和给药】
仅用于皮下使用。
AJOVY的两种皮下给药选项可用于推荐剂量：
每月225mg，或每3个月675毫克（每季度）。
675毫克的季度剂量是连续3次注射，每次225毫克。
皮下注射于腹部，大腿或上臂。
有关重要的管理说明，请参见剂量和管理。
【Ajovy剂量形式和强度】
注射：在单剂量预填充自动注射器中加入225mg/1.5mL溶液。
注射：在单剂量预填充注射器中加入225mg/1.5mL溶液。
【Ajovy禁忌症】
对Fremanezumab-vfrm或任何赋形剂严重过敏的患者禁用AJOVY。
【Ajovy警告和注意事项】
超敏反应：如果发生超敏反应，请考虑终止AJOVY并采取适当的治疗方法。
【Ajovy不良反应】
最常见的不良反应（≥5％，大于安慰剂）是注射部位反应。
【Ajovy包装供应/存储和处理方式】
供应方式
AJOVY（fremanezumab-vfrm）注射液是无菌，不含防腐剂，透明至乳白色，无色至浅黄色的溶液，适合皮下给药。
AJOVY不是用天然橡胶乳胶制成的。
AJOVY提供如下：
预装自动注射器
一包自动注射器：225mg/1.5mL单剂量预填充自动注射器
NDC 51759-202-10
3个自动注射器的包装：3x225mg/1.5mL单剂量预填充自动注射器
NDC 51759-202-22
预装注射器
一包注射器：225mg/1.5mL单剂量预装注射器
NDC 51759-204-10
Ajovy储存和处理
在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏保存在原始外部纸箱中，以避光。
如有必要，AJOVY可以在高达25°C（77°F）的室温下在原始纸箱中保存最多24小时。 从冰箱中取出后，AJOVY必须在24小时内使用或丢弃。
不要冻结。
请勿暴露于高温或直射阳光下。
不要摇晃。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=98e344ea-5916-4947-b6f2-4a76ccc04b6b
注：药品如有新包装，以新包装为准。仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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