Recordati宣布，欧盟委员会已授予其孤儿药Cystadrops(cysteamine hydrochloride)®3.8mg/mL的欧洲市场许可。
Cystadrops(cysteamine hydrochloride)是第一种含有半胱胺盐酸盐的滴眼剂溶液，该溶液已在欧盟获得批准，用于“治疗2岁以内的胱氨酸病的成年人和儿童的角膜胱氨酸晶体沉积物”。
胆囊病是一种罕见的先天性溶酶体贮积病，被认为是严重的威胁生命的疾病。胱氨酸病的特征是胱氨酸晶体的积累，对身体的所有器官，特别是肾脏和眼睛产生负面影响。胱氨酸晶体沉积物开始于角膜，逐渐导致对光的敏感性（畏光），角膜表面变质（角膜病变）和视力丧失。口服半胱胺可全身治疗，从而改善了膀胱癌。然而，由于角膜的非血管形成，口服半胱胺不能充分解决眼球囊虫病。
【处方药】： 是
【包装规格】： 3.8毫克/毫升/瓶
【计价单位】： 瓶
【生产厂家】:Orphan Europe Srl
【商品名】:Cystadrops
【药品名】:cysteamine hydrochloride 盐酸半胱胺
【Cystadrops作用机理】
半胱胺通过将半胱氨酸转化为半胱氨酸和半胱氨酸-半胱胺混合的二硫化物，减少了角膜胱氨酸晶体的积累，从而减少了胱氨酸的消耗。
【Cystadrops适应症】
Cystadrops适用于治疗2岁以上患有胱氨酸病的成人和儿童的角膜胱氨酸晶体沉积物。
【Cystadrops用法与用量】
1.建议的剂量是每只眼睛一滴，每天醒来的时间每天四次。每次滴注之间的建议间隔为4小时。可以根据眼科检查的结果（例如角膜胱氨酸晶体沉积物，畏光）逐渐减少剂量（每只眼睛每天的总最小剂量至少为1滴）。
2.如果患者未滴注，应告知患者在下一次滴注时继续治疗。
3.每只眼睛每天的剂量不应超过4滴。
4.如果停用Cystadrops，角膜胱氨酸晶体的积累会增加。不应停止治疗。
5.Cystadrops可用于2岁以上的小儿患者，剂量与成人相同。
尚未确定Cystadrops在2岁以下儿童中的安全性和有效性。无可用数据。
【Cystadrops给药方法】
该药仅供眼用。
1.在首次给药前，为了便于给药，应告知患者在室温下将Cystadrops带回来。首次打开后，应告知患者将滴管瓶保持在室温下。
2.为了避免早上眼睛粘稠，应建议患者至少在睡前30分钟使用一天的最后一滴药。
3.为防止滴管尖端和溶液受到污染，必须注意不要让滴管瓶的滴管尖端接触眼睑，周围区域或其他表面。
4.使用7天后，应告知患者丢弃滴管瓶。
5.如果与其他局部眼用药物同时治疗，则两次使用之间应间隔十分钟。眼药膏应最后服用。
注：药品如有新包装，以新包装为准。仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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