Zeposia|ozanimod胶囊说明书
什么是Zeposia？
Zeposia是一种处方药，用于治疗成人的复发型多发性硬化症（MS），包括临床隔离的综合征，复发型疾病和活动性继发进行性疾病。
目前尚不清楚这种药物对儿童是否安全有效。
Zeposia可能会导致严重的副作用，包括：
1.感染。Zeposia可能会增加严重感染的风险，这种感染可能威胁生命并导致死亡。Zeposia可以减少血液中白细胞（淋巴细胞）的数量。通常在停止治疗后的3个月内恢复正常。您的医疗保健提供者可能会在开始治疗之前对您的白细胞进行血液检查。
如果您在Zeposia治疗期间以及上次服药后3个月内有以下任何感染症状，请立即致电您的医疗保健提供者：
■发热
■感觉很累
■流感样症状
■咳嗽
■排尿疼痛和频繁（尿路感染的迹象）
■皮疹
■头痛伴发烧，颈部僵硬，对光，恶心或意识模糊敏感（这些可能是脑膜炎的症状，大脑和脊柱周围的衬里感染）
如果感染，您的医疗服务提供者可能会延迟启动或停止您的Zeposia治疗。
2.当您开始服用Zeposia时，心率缓慢（也称为缓慢性心律失常）。Zeposia可能会导致您的心律暂时减慢，尤其是在服用Zeposia的前8天内。服用第一剂Zeposia之前，您将需要进行一项检查心电图的检查，称为心电图（ECG）。如果您遇到以下心律缓慢的症状，请致电您的医疗保健提供者：
■头晕
■头昏眼花
■感觉自己的心脏在缓慢地跳动或跳动
■呼吸急促
■混乱
■胸痛
■疲倦
Zeposia最常见的副作用包括：
■上呼吸道感染
■站立时血压低（体位性低血压）
■背痛
■肝酶升高
■排尿频繁且痛苦（尿路感染的迹象）
■高血压
这些并非Zeposia的所有可能的副作用。有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。致电您的医疗保健提供者以获取有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
谁不应该服用Zeposia？
如果您执行以下操作，请勿服用Zeposia：
1.在过去的6个月中曾患有心脏病，胸痛（不稳定的心绞痛），中风或小中风（短暂性脑缺血发作或TIA）或某些类型的心力衰竭。
2.曾经或曾经有某些类型的不规则或异常心跳（心律不齐）病史，但没有起搏器纠正。
睡眠期间出现未经治疗的严重呼吸问题（睡眠呼吸暂停）。
3.服用某些称为单胺氧化酶（MAO）抑制剂的药物（例如司来吉兰，苯乙嗪，利奈唑胺）。
4.如果您患有以下任何一种情况，或者在不知道是否患有这些任何一种情况，请在服用Zeposia之前与您的医疗服务提供者联系。
5.服用Zeposia之前
服用Zeposia之前，请告知您的医疗保健提供者所有您的医疗状况，包括您是否：
发烧或感染，或者由于某种疾病而无法抵抗感染，或者服用或服用了会降低免疫系统的药物。
在过去30天内已接种疫苗或计划接种疫苗。Zeposia可能会导致疫苗效力降低。
在开始使用Zeposia治疗之前，如果您以前从未接种过水痘疫苗，那么您的医疗服务提供者可能会给您接种水痘疫苗（水痘带状疱疹病毒）。
曾经感染过水痘或已接种水痘疫苗。您的医疗保健提供者可能会对水痘病毒进行血液检查。您可能需要获得完整的水痘疫苗疗程，然后等待1个月才能开始服用Zeposia。
心律缓慢。
心律不齐或异常（心律不齐）。
有中风病史。
有心脏病，包括心脏病发作或胸痛。
有高血压。
有肝脏问题。
有呼吸问题，包括在睡眠期间。
有眼疾，特别是眼炎称为葡萄膜炎。
有糖尿病。
6.正在怀孕或打算怀孕。狂犬病可能会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕，请与您的医疗保健提供者联系。如果您是可能怀孕的女性，则在使用Zeposia治疗期间以及停止服用Zeposia后的3个月内，应使用有效的节育措施。与您的医疗保健提供者讨论这段时间适合您的节育方法。
7.如果您在服用Zeposia期间怀孕或在停止服用Zeposia后三个月内怀孕，请立即告知您的医疗保健提供者。
8.正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道Zeposia是否会进入您的母乳。与您的医疗保健提供者谈谈服用Zeposia的最佳喂养方式。
9.告诉您的医疗保健提供者您已服用或最近服用过的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。与其他药物一起使用Zeposia可能会导致严重的副作用。尤其要告诉您的医疗保健提供者您是否服用或服用过：
■影响您免疫系统的药物，例如阿仑单抗
■控制心律（心律不齐）或心跳的药物
■强效CYP2C8抑制剂，如吉非贝齐或氯吡格雷
■抑制乳腺癌抗性蛋白转运蛋白的药物，例如环孢霉素和Eltrombopag
■CYP2C8诱导剂，如利福平
■阿片类药物（止痛药）
■治疗抑郁症的药物
■治疗帕金森氏病的药物
■在使用Zeposia治疗期间，服用Zeposia之前至少1个月以及停止服用Zeposia之后的3个月内，您不应接种活疫苗。在使用Zeposia治疗期间给予疫苗可能效果不佳。
■如果不确定是否服用这些药物，请与您的医疗保健提供者联系。
■知道你吃的药。保留一份清单，以在您购买新药时向您的医疗保健提供者和药剂师显示。
我应该如何服用Zeposia？
您将收到7天的入门包。您必须在第一周通过缓慢增加剂量来开始Zeposia。
请遵循下表中的剂量表。这可以降低心律减慢的风险。
1-4天 每天1次服用0.23毫克（浅灰色胶囊）
5-7天 每天1次服用0.46毫克（半浅灰色和橙色的胶囊）
第8天及之后 每天1次服用0.92毫克（橙色胶囊）
完全按照您的医疗保健提供者告诉您的服用Zeposia。
每天服用Zeposia 1次。
整个吞咽Zeposia胶囊。
服用Zeposia食用或不食用。
避免使用某些酪胺含量高（超过150毫克）的食物，例如陈年，发酵，腌制，熏制和腌制的食物。服用Zeposia时吃这些食物可能会增加血压。
在没有与您的医疗服务提供者首先交谈之前，不要停止服用Zeposia。
不要跳过剂量。
使用7天的入门包开始服用Zeposia。
如果在治疗的前14天内错过了Zeposia剂量的1天或更多天，请与您的医疗保健提供者联系。您需要从另一个Zeposia 7天入门包开始。
如果在治疗的前14天错过了Zeposia剂量，请在第二天服用下一个预定的剂量。
我应该如何存放Zeposia？
将Zeposia存放在68°F至77°F（20°C至25°C）之间的室温下。
将Zeposia和所有药品放在儿童接触不到的地方。
有关安全有效使用Zeposia的一般信息。
有时出于药物指南中列出的目的以外的目的开出药物。不要在没有规定的条件下服用Zeposia。即使他人有与您相同的症状，也不要将Zeposia给予他人。可能会伤害他们。您可以询问您的医疗保健提供者或药剂师，以获取有关专为健康专业人员编写的Zeposia的信息。
Zeposia中的成分是什么？
有效成分：ozanimod
非活性成分：胶体二氧化硅，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁和微晶纤维素。
胶囊壳包含：黑色氧化铁，明胶，红色氧化铁，二氧化钛和黄色氧化铁。
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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