帕妥珠单抗Pertuzumab|帕捷特Perjeta说明书
【通用名】：帕妥珠单抗（Pertuzumab）
【商品名称】：帕捷特（Perjeta）
【全部名称】：帕妥珠单抗，帕捷特，Pertuzumab，Perjeta
【研发公司】：美国罗氏制药公司
【型号规格】：420mg/14ml单次用小瓶
【帕妥珠单抗Perjeta适应症】：
本品适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
【帕妥珠单抗Perjeta用法用量】：
初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。
【帕妥珠单抗Perjeta不良反应】：
用帕妥珠单抗与曲妥单抗和多西他奇联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。
【帕妥珠单抗Perjeta禁忌】：
已知对帕妥珠单抗或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用帕妥珠单抗。
【帕妥珠单抗Perjeta注意事项】：
（1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。
（2）左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消给药。
（3）输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应，减慢或中断输注应给予适当医药治疗。
（4）HER2测试：由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。
【帕妥珠单抗Perjeta疗效和安全】：
已经在临床试验超过6000例的肿瘤患者中对帕妥珠单抗的安全性进行了评估，试验包括关键性临床试验CLEOPATRA（n= 808）、NEOSPHERE（n=417）、TRYPHAENA（n= 225）和 APHINITY（n= 4804），患者主要接受帕妥珠单抗联合其他抗肿瘤药物治疗。观察到的最常见药物不良反应及发生率在不同研究间有所差异，与帕妥珠单抗单药治疗或联合其他抗肿瘤药物治疗有关，但总体研究结果显示帕妥珠单抗的安全性基本一致。
帕妥珠单抗是一种Her二聚化抑制剂的单克隆体。2012年6月帕妥珠单抗获FDA首次批准，联合赫赛汀及化疗用于HER₂阳性转移性乳腺癌的一线治疗。
【帕妥珠单抗Perjeta副作用】：
（1）转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲乏，皮疹和周围神经病；
（2）乳腺癌的新辅助治疗：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：脱发，腹泻，恶心，中性粒细胞减少；
（3）周期FEC化疗后联合用药的最常见（＞30%）副作用：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少；
（4）与多西他赛、卡铂、曲妥珠单抗联用最常见（＞30%）副作用：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血。
【帕妥珠单抗Perjeta的警告和注意事项】：
（1）左心功能不全：帕妥珠单抗会导致亚临床及临床的心衰，表现为帕妥珠单抗降低及充血性心衰。在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心功能降低应停止用药。
（2）有严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用帕妥珠单抗会危害胎儿并引起出生缺陷，甚至死亡，告诫女性患者注意采取有效避孕措施。
（3）左心室功能不全：监视LVEF，必要时撤消给药。
（4）输液反应：监视体征和症状。如发生重度输液反应，减慢或中断输液并给予适当医药治疗。
（5）超敏反应/过敏：监视体征和症状。如发生重度输液反应，立即停止输液并给予适当医药治疗。
（6）HER2测试：证实HER2基因突变后再进行本药治疗。
【帕妥珠单抗Perjeta贮藏】：
避光，贮存在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F）
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