【生产企业】：Pfenex Inc.
【规格】： 620微克/2.48毫升（250微克/毫升）/套件
【商标】：Bonsity
【曾用名】：PF708
【通用名】：teriparatide injection, for subcutaneous use
【英文名称】：Bonsity (teriparatide)
【贮藏】： 冷藏于2-8℃，不要冻结
【Bonsity特立帕肽皮下注射液适应症】
Bonsity是甲状旁腺激素类似物(PTH 1-34)，用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症（有骨质疏松性骨折史、多种骨折风险因素或对其他可用的骨质疏松症治疗无效或不耐受），包括：
1.高骨折风险的绝经后骨质疏松妇女的治疗
2.高骨折风险的原发性或性腺功能低下性骨质疏松症患者的骨量增加：
3.高骨折风险的糖皮质激素性骨质疏松症患者（每日剂量≥5毫克泼尼松）的治疗
【Bonsity特立帕肽皮下注射液剂量和给药方法】
推荐剂量：每天皮下注射20微克。每支注射笔含有28天的剂量。28天后即使容器中还有剩余药物，也应当丢弃。BONSITY使用不应该超过两年。
使用说明：
1.BONSITY应该以皮下注射的方式注射到大腿或腹壁。
2.在给药前应目视检查肠BONSITY的颗粒物质和变色情况。BONSITY是一种透明无色的液体。如果出现固体颗粒或溶液混浊或有颜色，请勿使用。
3.BONSITY注射笔中含有28天的药物。它被设定为每天服用20微克的药物。
4.请勿将药物从BONSITY注射笔转移到其他注射器中。这可能导致服用错误的剂量。
5.将输送装置从冰箱中取出后，立即注射BONSITY。
6.每次使用后，重新盖上输送装置，并立即放回冰箱。
7.一天的任何时候都可以使用BONSITY，最好在每天同一时间使用。
8.如果你忘记了或者不能在平时注射的时间使用BONSITY，在当天尽快使用BONSITY。但不要在同一天注射超过一次。
9.你还可以通过锻炼、饮食、减少或停止吸烟和饮酒辅助治疗。钙和维生素D补充剂可以与BONSITY同时服用。
【Bonsity特立帕肽皮下注射液的警告和注意事项】
1.骨肉瘤: 在雄性和雌性大鼠中，BONSITY可能会导致骨肉瘤(一种恶性骨肿瘤)发病率的增加。不应给有骨肉瘤基线风险增加的患者使用BONSITY。包括：佩吉特骨病（原因不明的碱性磷酸酶升高）、患有开放性骨骺的儿童和年轻人、进行过骨骼的体外放射治疗或植入放射治疗。
2.直立性低血压症：BONSITY可能会导致直立性低血压，这通常发生在服用BONSITY后的4小时内，并在几小时内消失。有些人在最初几剂后会感到头晕、心跳加快或感觉虚弱，如果你有这些症状，可以马上坐下或躺下继续注射BONSITY。如果你的症状恶化或没有消失，停止服用BONSITY并且与医生联系。
3.高血钙症：即血液中的钙含量增加，表现为恶心、呕吐、便秘、低能量或肌肉无力。BONSITY可能加重高钙血症，高钙血症的患者及患有潜在高血钙症(如原发性甲状旁腺功能亢进)的患者不应使用BONSITY治疗。
4.BONSITY的安全性和有效性在治疗2年后仍未得到评估。因此，不建议在患者一生中使用该药物超过2年。
5.骨转移和骨骼恶性肿瘤：有骨转移或骨骼恶性肿瘤病史的患者不应接受BONSITY治疗。
6.代谢性骨病：患有代谢性骨病的患者不应接受BONSITY治疗
7.尿石症或高钙尿症：BONSITY可能会加重活动性尿石症或高钙尿症，尿石症或高钙尿症患者应谨慎使用。如果怀疑有活动性尿石症或高钙尿症，应考虑测量尿钙排泄量。
【Bonsity特立帕肽皮下注射液的药物相互作用】
1.地高辛：单次剂量的特立帕肽（teriparatide）不会对地高辛减慢心率的作用产生影响。但是，由于特立帕肽（teriparatide）可能会暂时增加血清中钙的含量，因此在使用地高辛的患者中应谨慎使用本品。
2.氢氯噻嗪：25毫克氢氯噻嗪与40毫克特立帕肽（teriparatide）共同给药不影响特立帕肽（teriparatide）对血清中的钙水平的影响。但尚未研究更高剂量的氢氯噻嗪与特立帕肽合用对血清钙水平的影响。
3.利尿药：在健康人群和轻度、中度或重度肾损害患者中，静脉注射呋塞米(20至100毫克)和40微克特立帕肽 (13至72毫升/分钟)可导致血清钙(2%)和24小时内尿钙(37%)对特立帕肽的反应轻微增加。
【Bonsity特立帕肽皮下注射液药物过量】
BONSITY的单次给药剂量最高可达100微克，重复给药剂量最高可达60微克/天，持续6周。用药过量可能增加发生迟发性高血钙症和直立性低血压的风险，还可能出现恶心、呕吐、头晕和头痛等症状。在某些情况下，用药过量不会导致不良事件。没有与用药过量相关的死亡报告。
【Bonsity特立帕肽皮下注射液禁忌症】
如果您对BONSITY中的任何成分过敏，请不要使用BONSITY。
【Bonsity特立帕肽皮下注射液不良反应】
最常见的不良反应包括恶心、关节痛、疼痛。
可能出现的不良反应：过敏反应（药物过敏、血管性水肿、荨麻疹）、高尿酸血症、急性呼吸困难，胸痛、腿部或背部的肌肉痉挛、注射反应（注射部位疼痛、肿胀和瘀伤；口面部水肿）。
【Bonsity特立帕肽皮下注射液在特殊人群中使用】
1.孕妇：目前尚不清楚BONSITY对胎儿的影响。当怀孕被确认时，考虑终止BONSITY。
2.哺乳期：目前尚不清楚BONSITY是否会在母乳中排泄，是否会影响母乳产量，或者是否会对母乳喂养的婴儿产生影响。
3.儿童：BONSITY的安全性和有效性尚未在任何儿科人群中得到证实。不应在骨肉瘤基线风险增加的患者(包括患有开放性骨骺的儿童和青年患者)中使用BONSITY。
【Bonsity特立帕肽皮下注射液一般描述】
BONSITY (teriparatide injection 特立帕肽注射液)是一种重组人甲状旁腺激素类似物(PTH 134)。它与84个氨基酸的人甲状旁腺激素的34位N末端氨基酸(生物活性区)具有相同的序列。特立帕肽（teriparatide）是用重组DNA技术修饰的荧光假单胞菌菌株生产的，分子式为C181H291N55O51S2，分子量为4117.8D。其氨基酸序列如下所示:
BONSITY是一种无菌、无色、透明、等渗溶液，pH=4.0，装在玻璃药筒中，该药筒预先组装成用于皮下注射的一次性给药装置(笔)。每支笔的容量为2.48毫升。每毫升含250毫克特立帕肽(游离碱)、0.41毫克冰醋酸、0.10毫克醋酸钠、45.4毫克甘露醇、3毫克甲阶酚醛树脂和注射用水。
【Bonsity特立帕肽皮下注射液作用机制】
内源性84-氨基酸甲状旁腺激素(PTH)是骨和肾中钙和磷代谢的主要调节剂。甲状旁腺素的生理作用包括调节骨代谢、肾小管对钙和磷的重吸收以及肠道对钙的吸收。甲状旁腺素和特立帕肽的生物学作用是通过与特异性高亲和力细胞表面受体结合来介导的。特立帕肽和PTH的34N-末端氨基酸以相同的亲和力与这些受体结合，并对骨和肾具有相同的生理作用。特立帕肽预计不会在骨骼或其他组织中积累。
特立帕肽的骨骼效应取决于全身暴露的模式。特立帕肽的每日一次给药通过优先刺激成骨细胞活性来刺激小梁和皮质(骨膜和/或骨内膜)骨表面的新骨形成。在猴子的研究中，特立帕肽通过刺激松质骨和皮质骨的新骨形成，改善了小梁微结构，增加了骨量和强度。在人类中，特立帕肽的合成代谢作用表现为骨骼质量增加、骨形成和吸收标记物增加以及骨强度增加。
【Bonsity特立帕肽皮下注射液患者资讯资料】
1.忠告患者出现以上任何不良反应（警告和注意事项）的症状立即联系医护人员。
2.在使用BONSITY之前，询问患者是否患有佩吉特氏病或其他骨病、骨癌、肾结石、、高血钙症、接受过放射治疗或其他健康问题。
3.告知妊娠妇女和生殖潜能妇女，还不知道BONSITY对胎儿的影响。
4.不应给有骨肉瘤基线风险增加的患者使用BONSITY。
参考链接：
[1] https://www.drugs.com/history/bonsity.html
[2] https://www.rxlist.com/bonsity-drug.htm#description
[3] https://pfenex.com/pipeline/
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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