每月仅需注射一次！艾滋病治疗革命性药物Cabenuva获批
2020年3月20日，加拿大卫生部(Health Canada)批准了Cabenuva (cabotegravir and rilpivirine extended release injectable suspensions 卡博特韦与利匹韦林缓释注射混悬液）上市。Cabenuva是世界上首个只需每月一针，就能有效抑制HIV-1病毒的完整长效治疗方案，用于替代HIV-1病毒已经得到抑制的患者（HIV RNA <50拷贝/mL）的抗病毒治疗方案。它将艾滋病患者每年接受治疗的天数从365天降为12天。
Cabenuva由ViiV公司与强生旗下杨森制药合作开发，包含两种注射药物：ViiV公司的长效非核苷逆转录酶抑制剂卡博特韦（cabotegravir）和强生的长效HIV-1整合酶链转移抑制剂利匹韦林（rilpivirine）。
【Cabenuva公司介绍】
ViiV Healthcare： 100% 专注于艾滋病毒治疗
ViiV Healthcare 是一家 100% 专注于艾滋病毒的公司，致力于为全球艾滋病毒感染者提供创新药物。该公司于 2009 年 11 月由辉瑞 ( Pfizer ) 和葛兰素史克 ( GlaxoSmithKline ) 合资成立，两家公司都将自己的艾滋病毒资产转移给新公司。2012 年，Shionogi 加入了该公司。该公司 76.5% 的股份由葛兰素史克 ( GlaxoSmithKline ) 持有，13.5% 由辉瑞 ( Pfizer ) 持有，10% 由 Shionogi 持有。
ViiV 公司产品的市场份额约为全球艾滋病毒市场的 19%，这使它成为继吉利德科学公司之后该领域的第二大医疗保健公司。ViiV 公司致力于开发治疗艾滋病毒的新药物，以减少其对感染该病毒的 3600 多万人的影响。
西安杨森制药有限公司：医药创新转型先驱
西安杨森是强生的制药子公司，也是改革开放以来最早进入中国的制药公司之一。自1985年创立以来，西安杨森一直致力于引进和生产高质量的创新产品来满足不断增长的医药卫生需求。这些产品覆盖了精神疾病、神经疾病、肿瘤疾病、免疫疾病、胃肠道疾病、真菌类疾病以及传染性疾病等领域。本着公司信条和关爱精神，西安杨森一直是活跃的企业公民，在医药、公共卫生、药物研发领域和企业社会责任方面成功地开展了五十多个合作项目。
艾滋病治疗革命性药物——Cabenuva
Cabenuva是一种每月一次、双药注射组合疗法，由长效非核苷逆转录酶抑制剂卡博特韦（cabotegravir）和长效HIV-1整合酶链转移抑制剂利匹韦林（rilpivirine）组成，通过每月一次臀部肌肉注射用于治疗成人艾滋病毒。利匹韦林片已于2018年11月在中国获批上市。卡博特韦通过阻止病毒DNA整合到人类免疫细胞(T细胞)的遗传物质中来抑制艾滋病毒的复制。利匹韦林是一种特异性作用于1型人类免疫缺陷病毒 (HIV-1)的非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTI)，并通过非竞争性抑制HIV-1反转录酶(RT)而抑制HIV-1的复制。
CABENUVA不能应用于已知或可能对卡博特韦(cabotegravir)或利匹韦林(rilpivirine)有耐药性的患者。
Cabenuva之——使用方便
对于艾滋病患者，传统的抗病毒治疗方案是高效联合抗反转录病毒治疗（HAART，俗称“鸡尾酒疗法”），即将HIV复制需要用到的三种酶——反转录酶、整合酶和蛋白酶进行联合抑制，从而避免单一用药产生的抗药性。这种治疗方法需要每天口服药物，患者使用顺应性差。
CABENUVA是首个每月只需注射一次，即可有效抑制HIV病毒的治疗方案，它将患者每年365天都需要服药缩减至每年仅接受12次治疗就能保持病毒抑制，极大地方便了患者的使用。当错过注射剂量时，也可以通过口服利匹韦林和卡博特韦片来替代当月错过的注射CABENUVA治疗，但最多持续两个月。
Cabenuva之——疗效好
研究结果表明，每月注射一次CABENUVA抑制病毒的能力与传统的口服抗逆转录病毒药物的治疗相当。在两项包含了来自16个国家的1100多名患者的3期临床实验ATLAS和FLAIR中，在整个48周的研究期间，CABENUVA在维持病毒抑制方面与每日口服抗逆转录病毒药物一样有效。
Cabenuva之——大受青睐
在ATLAS和FLAIR研究中， 48周的治疗结束后， 532名参与调查的患者中有523人（98.3%）更喜欢CABENUVA的治疗方案，只有9名患者（1.7%）更喜欢之前的口服抗逆转录病毒药物的治疗。
Cabenuva之——注意事项
世界上没有绝对完美的药物，Cabenuva在使用方法上具有突破性的发展，但是依然还有不完美的地方。因此在使用Cabenuva之前，需要注意以下情况：
【Cabenuva不良反应与注意事项】
1.最常见的1至4级不良反应(≥2%)是注射部位反应、发热、疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛、恶心、睡眠障碍、头晕、皮疹和腹泻。
2.过敏反应：Cabenuva可能引起皮肤等部位的过敏反应。使用Cabenuva前，进行口服治疗量的卡博特韦和利匹韦林片以评估其耐受性。对于已知或可能对卡博特韦或利比林有耐药性的患者，不应该使用Cabenuva。如果出现过敏反应症状立即停止使用Cabenuva。
3.感染及并发症：患者仍可能出现细菌感染和其他并发症
4.肝毒性(血清转氨酶升高)：乙型或丙型肝炎合并感染或治疗前转氨酶显著升高的患者转氨酶升高恶化或发展的风险增加；建议对肝脏化学成分进行监测
5.注射反应：注射Cabenuva后几分钟内可能出现注射反应（< 0.5%），并在注射后几分钟开始消退：包括呼吸困难、躁动、腹部绞痛、皮肤潮红、出汗、口腔麻木和血压变化。
6.传播风险:服用药物以后依然具有传染风险，应采取预防措施
7.抑郁症
8.耐药性：治疗中断可能有产生耐药性的风险
9.错过剂量：每日一次口服利匹韦林和卡博特韦片来替代当月错过的注射CABENUVA治疗，最多持续两个月。
【Cabenuva特殊人群用药】
目前没有对老年人（> 65岁）、儿童（< 18岁）及孕妇的研究数据，特殊人群使用Cabenuva的安全性和有效性尚未确定。
使用Cabenuva治疗的哺乳期母亲不应母乳喂养婴儿。
【Cabenuva药物相互作用】
Cabenuva与一些药物存在相互作用，合并使用需要谨慎对待：
1.抗惊厥药:卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥和苯妥英
2.抗菌药:利福布丁、利福平、利福喷丁
3.糖皮质激素:地塞米松
4.圣约翰草
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
参考链接：
[1] http://www.myzaker.com/article/5a7efae71bc8e0dc0800000e
[2]https://www.jnj.com.cn/our-company/operating-companies-in-china/pharmaceuticals/xian-janssen-pharmaceutical
[3]https://www.drugs.com/dosage/Padcev-injection.html
翻译：中大药学院曾瑶
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