拉米替坦Lamiditan|Reyvow说明书
2019年10月11日，美国食品和药物管理局批准了拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）片剂用于成人无论有无先兆（感官或视觉障碍）的急性偏头痛的治疗，但拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）不适用于偏头痛的预防性治疗。拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）的批准伴有驾驶障碍的警告，用药8小时以内不能驾驶。这是20年来FDA批准的首款急性偏头痛治疗药物。
这个批准是基于两项随机、双盲、安慰剂对照试验证实了拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）对急性偏头痛治疗的有效性。在这些研究中，共有3177名有偏头痛病史和无先兆的成年患者用拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）治疗偏头痛。结果显示：接受拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）治疗的患者中，在治疗两小时后疼痛得到缓解其他偏头痛的症状(如：恶心、光敏或音敏)得到缓解的比例明显高于接受安慰剂治疗的患者。
拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）是一种用于口服的血清素5-羟色胺（5-HT）1F受体激动剂，适用于成人有或无先兆的急性偏头痛的治疗；但不适用于偏头痛的预防性治疗。
礼来公司生产的拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）图册
【生产企业】：礼来公司 Eli Lilly and Company
【规格】：片剂，50mg，100mg
【商标】： Reyvow
【中文名】：拉米替坦
【英文名称】：Lamiditan
【性状】：50mg为浅灰色片剂；100mg为浅紫色片剂
【贮藏】：20°C至25°C（68°F至77°F）; 允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间进行偏移。
【Reyvow拉米替坦适应症和用途】
适用于成人有或无先兆的急性偏头痛的治疗。
【Reyvow拉米替坦剂量和给药方法】
1.根据需要，推荐的口服剂量为50mg、100mg或200mg。不应在24h内服用超过一次的剂量。可以饭前或饭后服用。
2.30天内平均治疗4次以上偏头痛的安全性尚未确定。
【Reyvow拉米替坦禁忌症】
无
【Reyvow拉米替坦不良反应】
临床试验中最常见的副作用是头晕、疲劳、皮肤烧灼感或刺痛感(感觉异常)和镇静。
【Reyvow拉米替坦警告和注意事项】
1.驾驶障碍：拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）可能会导致严重的驾驶障碍。建议患者在每次服用拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）后至少8小时内不要从事需要完全精神警觉的潜在危险活动，例如驾驶汽车或操作机械。 无法遵循此建议的患者不应服用拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）。
中枢神经系统抑郁：拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）可能引起中枢神经系统抑郁，包括头晕和镇静。由于拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）可能引起镇静、其他认知或神经精神病学的不良反应以及驾驶障碍，因此应谨慎与酒精或其他中枢神经抑制剂联合使用。
2.血清素综合征：拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）可能发生5-羟色胺综合征。症状可能包括精神状态变化（例如躁动、幻觉、昏迷）；自主神经不稳定（例如，心动过速，不稳定的血压，体温过高）；神经肌肉体征（例如，反射亢进，不协调）和/或胃肠道体征和症状（ 例如恶心，呕吐，腹泻）。如果怀疑为血清素综合症，应立即终止服用拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）。
3.过度使用（滥用）偏头痛药物：过度使用急性偏头痛药物（如麦角胺、曲坦类药物、阿片类药物或这些药物的联合使用，每月10天或以上)，可能导致头痛加重(即头痛加重) 。药物过度使用性头痛可能表现为类似于偏头痛的日常头痛或偏头痛发作频率的显着增加。可能需要对患者进行排毒，包括停用过量的药物和治疗戒断症状（通常包括短暂性头痛加重）。
4.在使用拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）前，忠告患者将以下自身医疗情况告知医护人员：
肝脏问题，高血压，心率低
已怀孕或计划怀孕，或在服用拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）期间怀孕了；尚不清楚本品是否会对胎儿产生伤害。
母乳喂养或计划母乳喂养
患者正在使用的任何处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。
【Reyvow拉米替坦药物相互作用】
1.应谨慎与酒精或其他中枢神经抑制剂联合使用。
2.拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）与可能增加血清素的药物（例如SSRI，SNRI，TCA，MAO抑制剂，曲唑酮等），非处方药（例如右美沙芬）或草药补品（例如圣约翰草）的同时给药可增加血清素综合症的风险。
3.与降低心率的药物一起服用时，拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）可能会进一步降低心率。
4.避免与P-gp和抗乳腺癌蛋白（BCRP）底物同时使用。
【Reyvow拉米替坦在特殊人群中使用】
1.拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）可能会对胎儿造成伤害，孕妇应谨慎使用。
2.尚未有对严重肝功能不全的患者使用拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）的研究数据，不建议在这些患者中使用。
【Reyvow拉米替坦一般描述】
拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）与5-HT1F受体具有高亲和力，可能通过对5-HT1F受体的激动剂作用来治疗偏头痛，但确切的机制尚不清楚。其化学结构如下：
偏头痛常被描述为头部某一部位剧烈的搏动或搏动性疼痛。其他症状包括恶心、呕吐，对光和声音敏感。大约三分之一的偏头痛患者在偏头痛发作前不久有先兆。
【Reyvow拉米替坦作用机制】
拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）与5-HT1F受体具有高亲和力，可能通过对5-HT1F受体的激动剂作用来治疗偏头痛，但确切的机制尚不清楚。
【Reyvow拉米替坦患者资讯资料】
1.告知患者严格遵照医嘱用药，不要轻易改变服用剂量。
2.忠告患者24小时内不要服用超过一次的剂量。
3.忠告患者服用过多的拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）可能引起更严重的头痛(药物滥用引起的头痛)。此时需要立即联系医护人员进行排毒。
4.告知患者记录服用拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）的时间点，便于与医护人员沟通。
5.服用拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）时存在驾驶障碍的风险，忠告患者在用药8小时以内不能驾驶或操作机器；若不能遵循这一忠告，建议不要服用拉米替坦（Lamiditan）（商品名：Reyvow）。
6.忠告患者出现以上任何不良反应（警告和注意事项）的症状立即联系医护人员。
7.忠告患者应主动告知正在使用的其他任何药物，包括处方药、非处方药等。
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
参考链接：
[1] https://www.rxlist.com/reyvow-drug.htm#description
[2] https://cn.bing.com/images/search?q= reyvow&qs=n&form=QBIR&sp=-1&pq= reyvow&sc=0-6&sk=&cvid=7DDCEA8A074C47D097BE711227902D81
[3] https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-patients-migraine
翻译：中大药学院王观招
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