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威罗非尼Zelboraf说明书-价格-功效与作用-副作用

[ 人气:179 | 日期: 2022-12-05 | 返回 | 打印 ]

威罗非尼Zelboraf说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业

【中文名】:威罗非尼
【商品名】:Zelboraf
【英文名】:Vemurafenib
【制造药厂】:Roche罗氏
规格】:240mg;56粒
 

【威罗非尼Zelboraf简介说明】
BRAF是人类最重要的原癌基因之一,BRAF绝大部分发生BRAF V600E突变,从而导致了下游MEK-ERK信号通路的持续激活。 V600E发生突变对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。威罗非尼能够选择性地抑制BRAF V600E激酶,进而阻断了肿瘤细胞的下游通路。美国FDA批准其适用于表达BRAFV600E基因突变的转移性或者不能手术切除的黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤。
 

【威罗非尼Zelboraf适应症】
威罗非尼Zelboraf是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。
 

【威罗非尼Zelboraf用法用量】
每日2次,每次2粒。
每次服用隔12小时,可随餐或不随餐服用。
 

【威罗非尼Zelboraf注意事项】
(1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。
(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,威罗菲尼规格,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。
(3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。
(4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断ZELBORAF,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。
(5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。
(6)曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。
(7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。
(8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。威罗菲尼用法用量,切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。
(9)妊娠:可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.
(10)为了选择适于ZELBORAF治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。
 

【威罗非尼Zelboraf禁忌】
使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用威罗菲尼片ZELBORAF。

 
【威罗非尼Zelboraf孕妇用药】
哺乳母亲:当接受威罗菲尼片ZELBORAF时终止哺乳
 
 
【威罗非尼Zelboraf药品相互作用】
(1)CYP底物:建议不要的同时使用ZELBORAF与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。
(2)威罗菲尼片ZELBORAF可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当ZELBORAF与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。
 

【威罗非尼Zelboraf贮藏】
常温下避光贮藏。

 



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