【中文名】：尼拉帕尼（则乐）
【商品名】：Zejula
【英文名】：Niraparib
【制造药厂】：Tesaro泰萨罗
【规格】：100mg*84粒/100mg*56粒
【尼拉帕尼Zejula（Niraparib ）说明】
美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼Niraparib（商品名Zejula）则乐，在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市，用於复发性上皮卵巢癌丶输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。
尼拉帕尼Niraparib（Zejula）是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用於治疗的PARP抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA的酶，通过阻断该酶，癌细胞内的DNA不被修复，导致细胞死亡，并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。
【尼拉帕尼Zejula（Niraparib ）用法与用量】
推荐剂量是300 mg每天1次有或无食物服用。继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低，或给药终止。
【尼拉帕尼Zejula（Niraparib ）孕妇用药】
哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。
【尼拉帕尼Zejula（Niraparib）药物实验数据】
尼帕尼拉Zejula的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。其中，有大约三分之二的受试者没有携带BRCA的种系突变。通过临床试验，研究人员发现Zejula与安慰剂相比，显著延长了患者们的无进展生存期。此外，在带有BRCA突变的患者中，Zejula降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。无论患者先前出现部分响应或是完全响应，Zejula产生的收益都处于类似的量级。
【尼帕尼拉Zejula(Niraparib )适应症】
适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。
【尼拉帕尼Zejula(Niraparib )不良反应】
最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/口腔炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和高血压。
【尼拉帕尼Zejula(Niraparib )注意事项】
（1）骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：使用ZEJULA的患者有可能发生MDS/AML，部分可致命。监测患者血液学毒性，一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。
（2）骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，随后11个月应每月进行一次，以后在有临床症状时定期检查。
（3）心血管效应：用药第一年应每月监测血压及心率，同时在用药期间应定期监测，必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。
（4）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
(5) 哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。
【尼拉帕尼Zejula（Niraparib ）临床研究】
Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示niraparib-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加niraparib-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。
【尼拉帕尼Zejula（Niraparib ）储存】
●将ZEJULA储存在室温68°至77°F（20°至25°C）之间。
●将ZEJULA和所有药物放在儿童接触不到的地方。
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