actos盐酸吡格列酮中文说明书

【什么是ACTOS】？
ACTOS是一种处方药，可与饮食和运动一起使用，以改善2型糖尿病成年人的血糖（葡萄糖）控制。ACTOS是一种称为吡格列酮的糖尿病药物，可以单独服用或与其他糖尿病药物一起服用。
尚不知道ACTOS在18岁以下的儿童中是否安全有效，不建议在儿童中使用ACTOS。
ACTOS不适用于1型糖尿病患者。
ACTOS不适用于患有糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液中酮增多）的人。

【谁不应该服用ACTOS】？
请参阅“关于ACTOS，我应该了解的最重要的信息是什么？”
如果您采取以下行动，请不要服用ACTOS：
患有严重的心力衰竭
对ACTOS中的任何成分都过敏。有关ACTOS中成分的完整列表，请参见本用药指南的结尾
如果您有以下任何一种情况，请在服用ACTOS之前先咨询您的医生。

【服用ACTOS之前我应该​​告诉我的医生什么】？
在服用ACTOS之前，请告诉医生您是否：
●有心力衰竭
●患有1型（“青少年”）糖尿病或患有糖尿病性酮症酸中毒
●患有一种糖尿病性眼病，会导致眼后肿胀（黄斑水肿）
●有肝脏问题
●患有或曾经患有膀胱癌
●正在怀孕或打算怀孕。不知道ACTOS是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕，请咨询您的医生，以了解在怀孕期间控制血糖水平的最佳方法
●是绝经前的妇女（在“改变生活之前”），没有定期或根本没有经期。ACTOS可能会增加您怀孕的机会。与您的医生讨论服用ACTOS期间的节育选择。如果您在服用ACTOS期间怀孕，请立即告诉您的医生
●正在母乳喂养或计划母乳喂养。尚不知道ACTOS是否会进入您的牛奶中，是否会伤害您的婴儿。与您的医生谈谈母乳喂养时控制血糖水平的最佳方法
●告诉您的医生您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。
●ACTOS和您的其他一些药物可能会相互影响。您可能需要更改ACTOS剂量或某些其他药物。
●知道你吃的药。保留您的药物清单，并在开始新药之前向您的医生和药剂师展示。他们会告诉您是否可以将ACTOS与其他药物一起服用。

【我应该如何服用ACTOS】？
●完全按照医生告诉您的方式服用ACTOS
●您的医生可能会更改您的ACTOS剂量。除非医生告诉您，否则请勿更改ACTOS剂量
●ACTOS可以单独开处方，也可以与其他糖尿病药物一起开处方。这将取决于您对血糖的控制程度
●每天一次吃或不吃ACTOS
●如果您错过一剂ACTOS，除非您的医生另有不同，否则请按照处方服用下一剂。第二天不要一次服用两次
●如果您服用过多的ACTOS，请立即致电医生或前往最近的医院急诊室
●如果您的身体处于发烧，感染，事故或手术等压力之下，则可能需要更改糖尿病药物的剂量。立即致电您的医生
●坚持饮食和锻炼计划，并在服用ACTOS期间定期测试血糖
●开始和服用ACTOS期间，您的医生应进行某些血液检查
●您的医生还应该进行血红蛋白A1C测试，以检查ACTOS对血糖的控制程度
●服用ACTOS期间，医生应定期检查眼睛

【ACTOS可能有哪些副作用】？
ACTOS可能引起严重的副作用，包括：
请参阅“关于ACTOS，我应该了解的最重要的信息是什么？”
低血糖（低血糖）。如果您不进餐，使用其他降低血糖的药物或有某些医疗问题，则可能会发生这种情况。头晕，如果你的血糖过低头晕，颤抖，饥饿或可能发生。如果低血糖对您有问题，请致电您的医生
肝脏问题。如果您有以下情况，请立即致电医生：
●恶心或呕吐
●肚子疼
●异常或无法解释的疲劳
●食欲不振
●黑尿
●皮肤或眼睛变黄
膀胱癌。当您服用ACTOS时，罹患膀胱癌的机会可能会增加。如果您正在接受膀胱癌的治疗，则不应服用ACTOS 。如果您有以下任何膀胱癌症状，请立即告诉医生：
●尿液中有血液或红色
●排尿的需求增加
●小便时疼痛
●骨折（骨折）。通常在女性的手，上臂或脚。向您的医生咨询有关如何保持骨骼健康的建议。
●糖尿病性眼病，眼后部肿胀（黄斑水肿）。
●如果您的视力有任何变化，请立即告诉您的医生。你的医生应该定期检查你的眼睛
●从卵巢中释放卵子（排卵）导致怀孕。 当没有定期月经的绝经前妇女服用ACTOS时，可能会发生排卵。这样可以增加怀孕的机会
ACTOS最常见的副作用包括：
●感冒症状（上呼吸道感染）
●头痛
●鼻窦感染
●肌肉疼痛
●咽喉痛
告诉医生您是否有任何困扰您的副作用或不会消失的副作用。
这些并不是ACTOS的全部副作用。有关详细信息，请咨询您的医生或药剂师。

【药物相互作用】
强CYP2C8抑制剂
CYP2C8抑制剂（例如吉非贝齐）显着增加吡格列酮的暴露量（血清浓度-时间曲线或AUC下的面积）和半衰期（t½）。因此，如果与吉非贝齐或其他强CYP2C8抑制剂合用，ACTOS的最大推荐剂量为每日15 mg [请参见剂量和管理与临床药理]。

【CYP2C8诱导剂】
CYP2C8的诱导剂（例如，利福平）可显着降低吡格列酮的暴露量（AUC）。因此，如果在用ACTOS治疗期间开始或停止了CYP2C8的诱导剂，则根据临床反应，可能需要改变糖尿病的治疗方法，但不要超过ACTOS的最大推荐每日剂量45 mg [见临床药理]。

【我应该如何存储ACTOS】？
●将ACTOS储存在68°F至77°F（20°C至25°C）下。将ACTOS放在原始容器中并避光
●保持ACTOS瓶紧闭并保持药片干燥
●将ACTOS和所有药物放在儿童接触不到的地方
●有关安全有效使用ACTOS的一般信息有时出于药物指南中列出的目的以外的目的开出药物。请勿在没有规定的条件下使用ACTOS。即使他人有相同的症状，也请勿将ACTOS给予他人。可能会伤害他们。

【ACTOS中有哪些成分】？
有效成分：吡格列酮
非活性成分：乳糖一水合物，羟丙基纤维素，羧甲基纤维素钙和硬脂酸镁。
2C8抑制剂同时使用ACTOS与一种强CYP2C8抑制剂吉非贝齐的共同给药会使吡格列酮暴露增加约3倍。因此，与吉非贝齐或其他强CYP2C8抑制剂合用时，ACTOS的最大推荐剂量为每天15 mg [参见药物相互作用和临床药理]。


【规格】：15mg, 30mg,45mg