孟加拉吉利德二代Twinvir（ledipasvir 90mg+Sofosbuvir） 400mg 中文说明书

孟加拉吉利德二代Twinvir（ledipasvir 90mg+Sofosbuvir） 400mg 中文说明书

【适应症及用途】
Lesovir-C/Twinvir是由ledipasvir，一种丙肝病毒(HCV)NS5A抑制剂，和Sofosbuvir，一种HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂组成的固定剂量组合二联复方药，用于治疗成人基因1型感染丙型肝炎。

【剂量和给药方法】
Lesovir-C/Twinvir推荐剂量为每天1次，口服1片，空腹或随餐服用。
基因1型CHC患者推荐Lesovir-C/Twinvir治疗时间
在预治疗中HCV RNA 小于6millionIU/mL的无肝硬化未经治疗的患者可考虑使用Lesovir-C/Twinvir治疗8周。
曾接受过聚乙二醇干扰素α+利巴韦林或一种HCV蛋白酶抑制剂+干扰素α+利巴韦林治疗失败的患者。
无法对有严重肾功能损害或晚期肾病的患者给出剂量建议。

【剂型和规格】
每片：90mg Ledipasvir和400mg Sofosbuvir。

【警告与注意事项】
与胺碘酮合用的心动过缓：服用胺碘酮的患者可能发生重度症状性心动过缓，尤其在同时使用β-受体阻滞药或有潜在心脏并发症和/或晚期肝病的患者体内。不推荐胺碘酮与Lesovir-C/Twinvir联合用药。在没有其他可选择可行方案的患者中使用时建议进行心脏监测。
不建议与其他含Sofosbuvir的药物同时使用。

【不良反应】
使用Lesovir-C/Twinvir 8，12，或24周后观察到的最常见不良反应(发病率大于或等于10%，所有级别)是疲乏和头痛。

【药物相互作用】
与胺碘酮联合用药可能导致重度症状性心动过缓。不推荐Lesovir-C/Twinvir与胺碘酮联用。
P-gp诱导剂(如，利福平，圣约翰草)：可能改变Ledipasvir和Sofosbuvir的浓度。不建议Lesovir-C/Twinvir与P-gp诱导剂同时使用。
用药前请在完整的药品说明书中了解潜在的药物相互作用。

注：
Sofosbuvir：索菲布韦
HCV：丙型肝炎
CHC：慢性丙型肝炎