全压达Twynsta（替米沙坦）中文说明书
【药品名称】：全压达Twynsta(替米沙坦)
【英 文 名】：Twynsta
【研发公司】：德国勃林格殷格翰
【适 用 症】：治疗原发性高血压
【型号规格】：40mg/5mg*28片
【用法与用量】
本品在餐时或餐后服用均可。
治疗原发性高血压：
应个体化给药。常用初始剂量为每次40mg每曰一次.在20、80mg的剂量范围内^替米沙坦的降压 疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量最大剂量为80mg每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦通常在开始治疗后四至八周才能发挥最大降压疗效，因此若考虑堆加药物剂量时，应对此予以考虑。
降低心血管风脸：
推荐剂量为每曰一次。剂量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的风险 目前尚不明确。
当开始应用替米沙坦治疗以降低心血管风险时，建议密切监测血压.并在必要时适当调整降压药物。
【特殊人群】
胃功能受损的患者
轻或中度肾功能受损的患者服用本品不需调整剂量。关于本品在严重肾功能损害或血液透析患者中的经验有限。在这类患者中推荐将起始剂置减为20mg.每日一次。肾功能损害患者使用本品时建议 定期监测血钾及血肌酐。在近期肾移植患者中没有替米沙坦的使用经验。
肝功能受损的患者
轻或中度肝功能受损的患者^本品每日用1不应超过40mg
【不良反应及禁忌】
在安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4%）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9%）相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。
以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。
不良反应按发生频率分为：
非常常见(>1/10)；常见(>1/100，<1/10)；少见(>1/1000，<1/100)；罕见(>1/10000，<1/1000)；非常罕见(<1/10000)
在每个频率组内，不良反应是按照严重程度的降序列出的。
感染
常见：感染症状（例如泌尿道感染，包括膀胱炎）、上呼吸道感染包括咽炎及鼻窦炎。
神经系统：
少见：焦虑。
眼部：
少见：视力异常。
耳及前庭功能：
少见：眩晕。
【禁忌】
1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。
2.中晚期妊娠（第2个及第3个三月期间）及哺乳期妇女。
3.胆道阻塞性疾病患者。
4.严重肝功能损害患者。
【孕妇用药】
1.妊娠期使用 美卡素在妊娠的妇女中的使用没有足够的资料。在动物中的研究表明有生殖毒性(见临床前安全性数据)，对于人类的潜在的危险未知。动物研究并不显示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作为一个防范措施，替米沙坦最好在怀孕的第1个3个月不应使用。事先在计划怀孕时，改用一个合适的替代治疗。中晚期妊娠时，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物会损伤正在发育的胎儿甚至导致胎儿死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。当发现怀孕时应尽早停用本品。
2.哺乳期使用 尚不清楚替米沙坦是否经乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。
【儿童用药】
由于缺乏安全性和有效性的数据，不建议18岁以下儿童使用本品。
【药品相互作用】
1.锂剂。锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用，可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素Ⅱ受体提起拮抗剂合用时引起的。因此，锂剂和本品合用须慎重。如需合用，则合用期间应监测血钾水平。
2.有些药物可影响血钾水平或引起高钾血症（如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环胞菌素A或其它药物如肝素钠）；如果本品需与这些药物合用，建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与上述药物合用，可致血钾水平升高。
【贮藏】
请于常温30℃以下储存。
【生产厂家】
德国勃林格殷格翰 (Boehringer-Ingelheim)
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