Viibryd（维拉佐酮 Vilazodone）中文说明书
【作用机制】
维拉佐酮抗抑郁作用的机制未完全了解但被认为与它在CNS中通过选择性抑制5-羟色胺再摄取的5-羟色胺能活性增加有关。维拉佐酮也是5-羟色胺能5-HT1A受体的部分激动剂，然而，不知道对5-羟色胺传递的净结果和它在维拉佐酮抗抑郁中的作用
【适应证和用途】
VIIBRYD是适用于的治疗重度抑郁症(MDD)。在2项8周安慰剂-对照试验，在MDD成年患者中确定VIIBRYD的疗效。
【剂量和给药方法】
1.VIIBRYD的推荐剂量为40 mg每天1次。
2.VIIBRYD应递增调整至40 mg剂量，开始用初始剂量10 mg每天1次共7天。接着20mg每天1次另外7天，和然后增加至40 mg每天1次。
3.VIIBRYD应与食物一起服用。无食物给药可能导致不适当药物浓度和可能减低疗效。
4.当终止治疗时，逐渐减低剂量。
【剂型和规格】
可以得到VIIBRYD的10 mg，20 mg和40 mg片。
【禁忌证】
单胺氧化酶抑制剂[MAOI]：VIIBRYD不要与一种MAOI同时使用或停止或开始一种MAOI14天内使用。
【警告和注意事项】
1.临床恶化/自杀风险：监视患者临床恶化和自杀想法或行为。
2.5-羟色胺综合征或神经阻滞剂恶性综合征[神经阻滞剂恶性综合征]：用治疗可能发生。终止和开始支持治疗。
3.癫痫发作：用治疗可能发生。有癫痫病患者中慎用。
4.异常出血：治疗可能增加出血的风险。伴随非甾体抗炎药(NSAIDs)，阿司匹林，或影响凝血的其它药物时慎用。
5.躁狂的激活/轻度躁狂：用治疗可能发生。筛选双相障碍(躁郁症)患者。
6.用VIIBRYD治疗的终止：建议逐渐减低剂量而不是突然停止。
7.低钠血症：伴随不适当抗利尿即使分泌综合征(SIADH)可能发生。
【不良反应】
最常见不良反应(发生率 ≥ 5%和至少安慰剂率两倍)是：腹泻，恶心，呕吐，和失眠。
【药物相互作用】
1.MAOIs：VIIBRYD不要与一种MAOI同时使用或停止或开始一种MAOI 14天内使用。
2.CYP3A4抑制剂：当与CYP3A4强抑制剂共同给药时，VIIBRYD剂量剂量应减低至20 mg 。
3.CYP3A4诱导剂：VIIBRYD与CYP3A4的诱导剂同时使用时可能导致不适宜药物浓度和可能减低疗效。尚未评价CYP3A4诱导剂对维拉佐酮的全身暴露的影响。
【特殊人群中的使用】
1.妊娠：妊娠期间无关于VIIBRYD使用的对照人资料。只有潜在效益权衡大于潜在风险时使用。
2.哺乳母亲：没有乳汁关于VIIBRYD浓度的人资料。只有权衡潜在效益大于潜在风险妇女才应哺乳。
3.儿童使用：尚未在患儿中研究VIIBRYD的安全性和有效性。
4.老年人使用：建议无需根据年龄调整剂量。
5.肝受损：有轻度或中度肝受损患者建议无需调整剂量。尚未在严重肝受损患者中研究VIIBRYD。
6.肾受损：在轻度，中度或严重肾受损患者中建议无需调整剂量。
【贮藏】
VIIBRYD(盐酸维拉佐酮)片应贮藏在25°C(77°F)外出时允许至15°C - 30°C(59°F -86°F)
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