保妥适Botox（OnabotulinumtoxinA）中文说明书
【保妥适Botox（OnabotulinumtoxinA）适应症和用途】
BOTOX是一种乙酰胆碱释放抑制剂和一种神经阻滞剂适用于：
1）预防头痛在有慢性偏头痛成年患者中(头痛天持续4小时或更长每月≥15天)
2）在成年患者中上肢痉挛状态的治疗
3）在成年患者中颈部张力障碍的治疗，减轻头部位置异常的严重性和颈痛
4）在成年患者中不适宜用局部药物处理的严重腋部多汗症的治疗
5）在患者≥12岁中眼睑痉挛伴随肌张力障碍的治疗
6）在≥12岁患者中斜视的治疗
【保妥适Botox（OnabotulinumtoxinA）重要限制】：
1）对偏头痛发作预防的安全性和有效性未曾被确定(每月14头痛天或更少)。
2）未曾被确定BOTOX在儿童患者中对上肢痉挛状态的治疗，和成年和儿童患者中对下肢痉挛治疗的安全性和有效性。
3）尚未确定BOTOX对在体表面除了腋部中多汗症的安全性和有效性.
【保妥适Botox（OnabotulinumtoxinA）剂量和给药方法】
1）应遵循适应证特异性推荐的剂量和给药方法；不要超过每12至16周或更长间隔给药总剂量360单位
2）见注射前对BOTOX配制，贮存和制备，和制备和稀释技术指导
3）慢性偏头痛：推荐总剂量155单位，每个部位为0.1mL(5单位)分至7条头/颈肌肉
4）上肢痉挛状态：根据受累肌肉，肌肉活动的严重性，既往对治疗的反应，和不良事件史；肌电图指南建议选择剂量
5）颈部张力障碍：给药根据患者的头和颈部位置，疼痛位置，肌肉肥大，患者反应，和不良事件史；在肉毒毒素未治过患者中用较低初始剂量
6）腋部多汗症：每腋部50单位
7）眼睑痉挛：1.25单位-2.5单位至各只受累眼3个部位
8）斜视：初始任何1条肌肉1.25单位-2.5单位
【保妥适Botox（OnabotulinumtoxinA）剂型和规格】
单次使用，无菌100单位或200单位真空干燥粉为注射前只用无菌，无防腐剂0.9%氯化钠注射液USP配制
【保妥适Botox（OnabotulinumtoxinA）禁忌症】
1）对任何肉毒毒素制备物或对制剂中任何组分超敏性
2）在建议注射部位感染
【保妥适Botox（OnabotulinumtoxinA）警告和注意事项】
1.BOTOX的效力单位与肉毒毒素产品的其它制备物不能互换
2.毒素效应的播散；吞咽和呼吸困难可能导致死亡
3.呼吸，说话或吞咽困难情况中可能需要立即就医
4.同时神经肌肉疾患可能加重治疗的临床效应
5.有呼吸功能损害患者中慎用
6.角膜暴露和溃疡
7.球后出血和视网膜循环损害
8.对上肢痉挛状态治疗患者中支气管炎和上呼吸道感染
【保妥适Botox（OnabotulinumtoxinA）不良反应】
在对照研究中，最常观察到不良反应(≥5%和>安慰剂)是：
1）慢性偏头痛：颈痛，头痛
2）痉挛状态：肢体疼痛
3）颈部张力障碍：吞咽困难，上呼吸道感染，颈痛，头痛，咳嗽增多，流感样综合征，背痛，鼻炎
4）腋部多汗症：注射部位疼痛和出血，非-腋部出汗，咽炎，流感样综合征
【保妥适Botox（OnabotulinumtoxinA）药物相互作用】
患者接受BOTOX和氨基糖甙类或其它药物干扰神经肌肉传导(如，箭毒样药物)，或肌肉松弛药同时治疗，应严密观察因BOTOX可能被增强
【保妥适Botox（OnabotulinumtoxinA）特殊人群中的使用】
妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿危害
儿童使用：尚未确定18岁以下患者慢性偏头痛中预防头痛，上肢痉挛状态和腋部多汗症的治疗，在16岁以下患者中为颈部张力障碍的治疗，和12岁以下患者中眼睑痉挛和斜视的治疗的安全性和有效性。
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯为香港济民药业翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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