艾沙康唑硫酸酯Cresemba（isavuconazonium sulfate）中文说明书
【药品名称】：艾沙康唑硫酸酯Cresemba
【药品别名】：艾沙康唑硫酸酯
【英 文 名】：Cresemba
【适 用 症】：美国FDA批准Cresemba用于治疗侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病成人患者。曲霉菌病是由曲霉属和毛霉菌病所致一种真菌感染，这些感染常发生于免疫系统较弱的人群，是一种罕见但非常严重的真菌感染疾病。
【型号规格】：注射剂，规格为372mg
【适应症和用途】
CRESEMBA是一种唑类抗真菌药适用为以下治疗：
⑴侵袭性曲霉菌病[aspergillosis]。
⑵侵袭性毛霉菌病[mucormycosis]。
【剂量和给药方法】
注射用CRESEMBA必须通过一个在线滤膜历时最小1个小时注射给予。
负荷剂量：372 mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200 mg of艾沙康唑[isavuconazole])每8小时共6剂(48小时)通过口服(2粒胶囊)或静脉给药(1个重建小瓶)。
维持剂量：末次负荷剂量后开始12至24小时每天1次，372 mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200 mg艾沙康唑)通过口服(2粒胶囊)或静脉给药(1个重建小瓶)。
胶囊可有或无食物给予。
【剂型和规格】
⑴CRESEMBA胶囊含186 mg艾沙康唑硫酸酯(等同于100 mg艾沙康唑)。
⑵注射用CRESEMBA在一个单-剂量小瓶内作为无菌冰冻干燥粉含372 mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200 mg艾沙康唑)供应。
【禁忌证】
⑴对CRESEMBA超敏性.
⑵共同给药与强CYP3A4抑制剂，例如酮康唑[ketoconazole]或高剂量利托那韦[利托那韦]。
⑶共同给药与强CYP3A4诱导剂，例如利福平[rifampin]，卡马西平[carbamazepine]，圣约翰草[St. John’s wort]，或长效巴比妥类[long acting barbiturates]。
⑷有家族性短QT综合征患者中使用。
【警告和注意事项】
⑴肝不良药物反应：曾报道严重肝反应。在CRESEMBA治疗过程开始和期间时评价肝-相关实验室测试。
⑵CRESEMBA静脉给药的期间报道输注-相关反应。如发生这些反应终止输注。
⑷超敏性反应：严重超敏性和严重皮肤反应，例如，用其他唑类抗真菌药治疗期间曾报道过敏反应或Stevens Johnson综合征。对剥脱性皮肤反应终止CRESEMBA。
⑷胚胎胎儿毒性：除非母亲获益权衡胜过对胎儿风险对妊娠妇女不要给予。告知妊娠患者危害。
⑸药物相互作用：审查患者的同时药物。几种药物可能显著地改变艾沙康唑浓度。艾沙康唑 可能改变几种药物的浓度。
⑹药物颗粒：静脉制剂重建后可能形成不溶性颗粒。通过一个在线滤膜给予CRESEMBA。
【不良反应】
最频繁不良反应：恶心，呕吐，腹泻，头痛，升高的肝化学测试，低钾血症，便秘，呼吸困难，咳嗽，周边水肿，和背痛。
【药物相互作用】
⑴ CYP3A4抑制剂或诱导剂可能改变艾沙康唑的血浆浓度。
⑵免疫抑制剂(即，他克莫司，西罗莫司，和环孢霉素)当与CRESEMBA共同给药时可能需要适当治疗性药物监视和剂量调整。
⑶药物有狭窄治疗窗是P-gp底物，例如地高辛[digoxin]，当与CRESEMBA同时给予时可能需要调整剂量。
【特殊人群中使用】
⑴妊娠：只有如对母亲获益胜过对胎儿风险才应使用CRESEMBA。告知妊娠风险。
⑵当母亲用CRESEMBA时不应哺乳喂养儿童。
⑶在有严重肝受损患者中只有当获益胜过风险才应使用；建议临床监视对CRESEMBA-相关不良反应。
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