伊伐布雷定Corlanor (ivabradine) 中文说明书
【药品名称】:Corlanor(伊伐布雷定)
【药品别名】:伊伐布雷定
【英文名】:ivabradine
【研发公司】:Amgen
【适用症】:减少心衰患者住院风险
【适应证和用途】
Corlanor(伊伐布雷定)是一个超极化激活环核苷酸门控通道阻滞剂适用于减低在有稳定,症状性慢性心力衰竭与左室射血分数 ≤ 35%患者中对恶化心力衰竭住院的风险,患者是窦性心律与休息心率 ≥ 70跳每分和或用β受体阻滞剂最大耐受剂量或有对使用β受体阻滞剂禁忌。
【剂量和给药方法】
⑴开始剂量是5 mg每天2次。2周治疗后,根据心率调整剂量。最大剂量为7.5 mg每天2次。
⑵ In患者有传导缺陷或心动过缓可能导致血流动力学障碍,开始在2.5 mg每天2次给药。
【剂型和规格】
片:5 mg,7.5 mg
【禁忌证】
⑴ 急性代偿性心力衰竭
⑵ 血压低于90/50 mmHg
⑶ 病态窦房结综合征,窦房传导阻滞或第3度房室传导阻滞,
⑷ 治疗前休息心率低于60 bpm。
⑸ 严重肝受损
⑹ 起搏器依赖性(完全靠起搏器维持心率)
⑺ 与强细胞色素CYP3A4抑制剂联用
【警告和注意事项】
⑴ 胎儿毒性:女性应使用有效避孕。
⑵ 对患者监视房颤。
⑶ 治疗期间监视心率减低和心动过缓症状。
⑷ 在第2度房室传导阻滞患者建议不用。
【不良反应】
在 ≥ 1%患者最常见不良反应发生是心动过缓,高血压,房颤和发光现象(幻视)。
【药物相互作用】
⑴ CYP3A4抑制剂增加Corlanor血浆浓度而CYP3A4诱导剂减低Corlanor血浆浓度。
⑵ 负性变时性药物:增加心动过缓的风险,监视心率。
⑶ 起搏器:不推荐使用需求性起搏器设置至心率 ≥ 60 跳每分。
【特殊人群中使用】
哺乳:建议不哺乳喂养。
【贮存和处置】
Corlanor 5 mg片被制剂成鲑鱼色,椭圆形,薄膜包衣片在两面刻纹,一面标记有“5”和另一面平分. 它们供应如下:
●60片瓶(NDC 55513-800-60)
●180片瓶(NDC 55513-800-80)
Corlanor 7.5 mg 片被制剂成鲑鱼色,三角形,薄膜包衣片一面压模有 “7.5”和另一面平坦。它们供应如下:
●60片瓶(NDC 55513-810-60)
●180片瓶(NDC 55513-810-80)
贮存
贮存在25ºC(77ºF);外出允许至15º - 30ºC(59º - 86ºF)[见USP控制室温]。
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