坎格瑞洛Kengreal(cangrelor)中文说明书
【药品名称】:Kengreal(canegrelor)
【英 文 名】:canegrelor
【研发公司】:The Medicines company
【适 用 症】:行PCI手术冠脉疾病患者的血栓预防
【型号规格】:50mg
【适应症和用途】
KENGREAL是一种P2Y12血小板抑制剂在未曾用过P2Y12血小板抑制剂和没有正在给予一种糖蛋白IIb/IIIa抑制剂患者中适用为一种辅助经皮冠状动脉介入治疗(PCI)为减低围手术期心肌梗死(MI),重复冠状动脉血运重建,和支架血栓形成(ST)的风险
【剂量和给药方法】
⑴KENGREAL是意向为通过一条专用IV线,只在重建和稀释后给药。
⑵PCI前给予30 g/kg静脉(IV)推注接着立刻通过4 μg/kg/min IV输注至少2小时或手术操作前,以较长者为准。
⑶ 维持血小板抑制KENGREAL输注的终止后,应继续给予P2Y12血小板抑制剂。
【剂型和规格】
单次使用10 mL小瓶含为重建冰冻干燥粉50 mg KENGREAL。
【禁忌证】
⑴显著活动性出血
⑵对KENGREAL或产品任何组分超敏性
【警告和注意事项】
出血:像抑制血小板P2Y12功能其他药物,KENGREAL可增加出血的风险
【不良反应】
最常见不良反应是出血
报告怀疑不良反应,联系Medicines公司电话1-888-977-6326或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
【药物相互作用】
氯吡格雷:KENGREAL输注期间不要给予。
普拉格雷[Prasugrel]: KENGREAL输注期间不要给予。
【如何供应/贮存和处置 】
KENGREAL是在单次使用 10 mL 小小瓶含50 mg坎格雷洛
●NDC # 65293-003-10:10个10 mL小瓶各含50 mg 坎格雷洛
KENGREAL小瓶应被贮存在美国药典USP控制室温,[20°C至25°C(68°F至77°F)与外出允许在15°C和30°C(59°F和86°F)间]。
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