美泊利单抗Nucala(mepolizumab)中文说明书
【药品名称】：Nucala（mepolizumab）
【药品别名】：mepolizumab
【英文名】：mepolizumab
【研发公司】：GSK
【适用症】：哮喘
【适应证和用途】
NUCALA是一种白介素-5拮抗剂单克隆抗体(IgG1 kappa)适用为有严重哮喘年龄12岁和以上，和有一个嗜酸性表型患者的添加维持治疗。
【使用限制】
⑴ 不为其他嗜酸性情况的治疗。
⑵ 不为急性支气管痉挛或哮喘状态的缓解。
【剂量和给药方法】
100 mg皮下给药每四周1次。
对冰冻干燥粉重建，和注射的制备和给药的指导见完整处方资料。
【剂型和规格】
注射用：为重建100 mg冰冻干燥粉在单剂量小瓶中。
【禁忌证】
对制剂中美泊利单抗或赋形剂超敏性史。
【警告和注意事项】
1.NUCALA的给药后曽发生超敏性反应(如，血管水肿，支气管痉挛，高血压，荨麻疹，皮疹)。在超敏性反应的事件中终止NUCALA。
2.不要使用治疗急性支气管痉挛或哮喘状态。
3.接受NUCALA患者中曽发生带状疱疹感染。用NUCALA开始治疗前如医疗上适当考虑水痘疫苗接种。
4.在用NUCALA开始治疗时不要突然终止全身或吸入皮质激素。如适当逐渐减低皮质激素。
5.用NUCALA治疗前治疗有预先存在蠕虫感染的患者。如当接受用NUCALA治疗患者成为被感染时和对抗蠕虫治疗没有反应，终止NUCALA直至寄生虫感染解决。
【不良反应】
最常见不良反应(发生率大于或等于5%)包括头痛，注射部位反应，背痛，和疲乏。
报告怀疑不良反应，联系GlaxoSmithKline电话1-888-825-5249或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
【如何供应/贮存和处置】
NUCALA以无菌，无防腐剂，冰冻干燥粉为重建和皮下注射给予在1个单次剂量玻璃小瓶纸箱和翻转密封中供应。小瓶塞子不是用天然橡胶乳胶制造。NUCALA可得到为：
100-mg单剂量小瓶(NDC 0173-0881-01).
贮存在25°C(77°F)以下。不要冻结。贮存在原始包装避光保护。
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