地夫可特Emflaza (deflazacort) 中文说明书
【药品名称】：Emflaza(deflazacort)
【药品别名】：deflazacort
【英文名】：Emflaza
【研发公司】：PTC THERAP
【适用症】：杜氏肌肉营养不良障碍
【型号规格】：6mg，18mg，30mg，36mg
【地夫可特Emflaza (deflazacort) 适应症】
Emflaza是一种皮质激素适用为治疗5岁和以上杜氏肌肉营养不良障碍(DMD)患者。
【地夫可特Emflaza (deflazacort) 剂量和给药方法】
●推荐的每天剂量是约0.9mg/kg/day口服给予
●当给予共多于少数几天逐渐地终止
【地夫可特Emflaza (deflazacort) 剂型和规格】
●片剂：6mg，18mg，30mg，和36mg
● 口服悬液：22.75mg/mL
【地夫可特Emflaza (deflazacort) 禁忌症】
对deflazacort或在Emflaza活性成分中任何超敏性
【地夫可特Emflaza (deflazacort) 警告和注意事项】
●内分泌功能中变化：可能发生下脑丘垂体肾上腺轴抑制，库兴氏综合征，和高血糖；有EMFLAZA的慢性使用对这些情况监视患者
●免疫抑制和感染的风险增加：新，加重，播散的风险增加，或潜伏感染的再活化，它可能是严重和有时是致命的；感染的体征和症状可能被掩盖
●在心血管/肾功能中变化：监视对升高的血压和钠，和对减低的钾水平
●胃肠道穿孔：在有某些GI疾患患者风险增加；体征和症状可能被掩盖
●行为和情绪骚乱：可能包括欣快感，失眠，情绪波动，性格转变，严重抑郁，和精神病
●对骨影响：有EMFLAZA的慢性使用监视对骨密度中减低
●眼科效应：可能包括白内障，感染，和青光眼；监视眼内压如EMFLAZA被继续共超过6周
●免疫接种：不要给活或活减弱疫苗至患者接受免疫抑制剂量的皮质激素
●严重的皮肤皮疹：终止在首次皮疹征象时，除非皮疹清除与药物无关联
【地夫可特Emflaza (deflazacort) 不良反应】
最常见不良反应(≥ 10%对Emflaza和大于安慰剂)是库欣样外观，体重增加，食欲增加，上呼吸道感染，咳嗽，尿频，多毛症，中央性肥胖，和鼻咽炎
【地夫可特Emflaza (deflazacort) 药物相互作用】
●中度或强CYP3A4抑制剂：给予三分之一推荐剂量的Emflaza。
●避免使用中度或强CYP3A4诱导剂与Emflaza，因为它们可能减低疗效。
【地夫可特Emflaza (deflazacort) 如何供应/贮存和处置】
如何供应
Emflaza片剂
●6mg是白色，圆在一侧凹有“6”。它们的供应如下：NDC 42998-501-01 100片瓶
●18mg是白色，圆一侧凹有“18”。它们供应如下：NDC 42998-502-03 30片瓶
●30mg是白色，卵圆一侧凹有“30”。它们供应如下：NDC 42998-503-03 30片瓶
●36mg是白色，卵圆一侧凹有“36”。它们被供应如下：NDC 42998-504-03 30片瓶
Emflaza口服悬液
●22.75mg/mL是一白色悬浮液。供应为13 mL在20 mL瓶包装有两个1 mL口服分配器。 NDC 42998-505-21
贮存和处置
贮存在20°C至25°C(68°F至77°F)。外出允许15°C至30°C(59°F至86°F)间。见USP控制室温。.
在首次开瓶1个月后遗弃残留的任何未使用Emflaza口服悬液。
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