瑞替珠单抗Cinqair (reslizumab) 中文说明书
[药品名称]：Cinqair (reslizumab)
[药品别名]：Cinqair
[英文名]：reslizumab
[研发公司]：Teva
[适用症]：重度哮喘患者
[型号规格]：100 mg/10 mL
[适应证和用途]
CINQAIR是一个白介素-5拮抗剂单克隆抗体(IgG4 κ[希文])适用为18岁和以上有严重哮喘年龄和有一个嗜酸性粒细胞表型患者的添加维持治疗。
[使用的限制]：
CINQAIR是不适用为:
⑴ 其他嗜酸性情况的治疗
⑵急性支气管痉挛或哮喘持续状态的缓解
[剂量和给药方法]
•CINQAIR仅为静脉输注。不要作为静脉推注或丸注给予
•应由一位卫生保健专业人员准备处理过敏反应卫生保健设备情况下给予CINQAIR
•推荐的剂量方案是3 mg/kg每4周1次通过静脉输注历时20-50分钟
[剂型和规格]
注射液：100 mg/10 mL(10 mg/mL)溶液在一次用小瓶中
[禁忌证]
对reslizumab或其赋形剂的任何已知超敏性
[警告和注意事项]
⑴ 恶性病：在临床研究中观察到恶性病。
⑵ 皮质激素剂量减低：在开始用CINQAIR治疗时不要突然地终止全身或吸入皮质激素，如适当，逐渐地减低皮质激素。
⑶ 寄生虫(蠕虫)感染：用CINQAIR治疗前治疗有预先存在蠕虫感染患者。如当接受CINQAIR时患者成为被感染和对抗蠕虫治疗不反应，终止CINQAIR直至寄生虫感染解决。
[不良反应]
最常见不良反应(发生率大于或等于2%)包括口咽痛。
[如何供应/贮存和处置]
CINQAIR(reslizumab)注射液，100 mg/10 mL(10 mg/mL)，以无防腐剂，无菌，透明至略微朦胧/乳白色，无色至略微黄色溶液在一次用小瓶中供应。
可得到以下包装规格:
● NDC 59310-610-31：100 mg/10 mL(10 mg/mL) 一次用小瓶。
贮存和稳定性：冰箱在2 ºC至8ºC(36°F至46°F)，不要冻结。不要摇晃。用前通过贮存在原始包装避光保护小瓶
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