达利珠单抗daclizumab (Zinbryta) 中文说明书
【药品名称】：Zinbryta(daclizumab)
【英文名】：Zinbryta
【研发公司】：AbbVie，Inc.和Biogen
【适用症】：适用为有多发性硬化症(MS)的复发型成年患者的治疗
【型号规格】：注射液：150 mg/mL
【适应证和用途】
ZINBRYTA是一种白介素-2受体阻断抗体适用为有多发性硬化症(MS)的复发型成年患者的治疗。因为其安全性图形，ZINBRYTA的使用一般地应保留为对两种或更多适用为的治疗MS药物已有反应不佳的患者。
【剂量和给药方法】
⑴ 推荐剂量：150 mg每月一次
⑵仅为皮下使用
⑶ 训练患者自身给药适当技术
⑷ 基线时和给药间隔时定期进行实验室测试监视潜在地严重不良反应的早期征象
【剂型和规格】
注射液：150 mg/mL溶液在单-剂量预装注射器
【禁忌证】
⑴ 预先存在肝病和肝受损，包括ALT或AST至少ULN的2倍
⑵ 自身免疫性肝炎病史或涉及肝脏其他自身免疫情况
⑶ 对daclizumab或制剂的任何其他组分超敏病史
【警告和注意事项】
⑴ 超敏性反应：过敏反应和血管水肿的风险。如发生过敏反应或其他过敏性反应终止和不要再开始ZINBRYTA
⑵ 感染：增加感的风险染。如发生严重感染，考虑不给ZINBRYTA直至感染解决
⑶ 抑郁和自杀：忠告患者立即报告抑郁和/或自杀意念的症状至他们的卫生保健提供者。如发生严重抑郁和/或自杀意念考虑终止
【不良反应】
对ZINBRYTA报道的最常见不良反应(发生率≥5%和发生率比对比药较高≥2%)为与AVONEX比较鼻咽炎，上呼吸道感染，皮疹，流感，皮炎，口咽痛，支气管炎，湿疹和淋巴结肿大；和与安慰剂比较上呼吸道感染，抑郁，皮疹，咽炎，和谷丙转氨酶增加(ALT)
【药物相互作用】
肝毒性药物：评价与同时使用肝毒性的风险增加的潜能
【如何供应/贮存和处置】
如何供应
ZINBRYTA注射液是一种无菌，无色至略微黄色，清澈至略微乳白色溶液为皮下注射在一个单-剂量预装注射器供应。橡胶活塞塞子和刚性针罩不是天然橡胶乳胶制造。一个A 29号，0.5英寸支柱[staked]针被预先固定至注射器。可得到一个纸盒ZINBRYTA预装注射器，其中含一个单-剂量预装注射器提供1 mL的150 mg/mL的daclizumab。NDC为 0074-0033-01
贮存和处置
贮存在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)间在原始纸盒避光保护。不要冻结或暴露至温度30°C(86°F)以上。如冻结遗弃。
如不能得到冰箱，ZINBRYTA可避光保护被贮存在至30°C(86°F)共阶段至30天。在允许它加温至室温后不要将ZINBRYTA放回冰箱。无冰箱时30天后遗弃。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
