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沙芬酰胺(Xadago,safinamide)中文说明书

[ 人气:184 | 日期: 2024-04-24 | 返回 | 打印 ]

沙芬酰胺(Xadagosafinamide)中文说明书

沙芬酰胺(Xadago,safinamide)中文说明书_香港济民药业

 

药品别名】    safinamide
药品英文名】 Xadago
适应症】     帕金森症
研发公司】 赞邦及Newron合作
药品型号】 片剂
药品规格】 片:50 mg/100 mg
使用方法】 口服

适应证和用途
XADAGO是一种单胺氧化酶型B(MAO-B)抑制剂适用为对左旋多巴[levodopa]/卡比多巴[carbidopa]在有帕金森病(PD)经受“不用药[off]”发作患者辅助治疗
 
使用的限制】:XADAGO未曽显示作为单药治疗对PD治疗的疗效。.
 
剂量和给药方法
● 开始用50 mg给药每天口服1次在该天的相同时间;在两周后,剂量可能被增加至100 mg每天1次,根据个体需要和耐受性
● 肝受损:不要超过50 mg每天1次在患者有中度肝受损;在有严重的肝受损患者中禁忌
 
 
禁忌证
在以下患者中禁忌XADAGO:
● 同时使用以下药物:
o 其他单胺氧化酶抑制剂或是单胺氧化酶的强抑制剂其他药物(如,利奈唑胺[linezolid])
o 阿片类药物(如,曲马多[tramadol],哌替啶[meperidine]和相关衍生物);选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂;三-或四-环或三唑吡啶抗抑郁药;环苯扎林[cyclobenzaprine];苯哌啶醋酸甲酯[methylphenidate],安非他明[amphetamine],和它们的衍生物;圣约翰草[St. John’s wort]
o右美沙芬[Dextromethorphan]
●对safinamide超敏性史。
● 严重的肝受损(Child-Pugh C:10-15)
 
警告和注意事项
●可能致或加重高血压
● 当与MAO抑制剂,抗抑郁剂,或阿片类药物使用可能致5-羟色胺综合证。
● 白天生活的活动期间可能致入睡。
● 可能致或加重运动功能障碍;考虑左旋多巴剂量减低
● 可能致幻觉和精神病行为
● 可能致问题有控制冲动/强迫性行为
● 可能致戒断出现高热症[withdrawal-emergent hyperpyrexia]和混乱[confusion
 
不良反应
最常不良反应(发生率用XADAGO 100 mg/day至少2%大于安慰剂)为运动功能障碍,跌倒,恶心,和失眠
报告怀疑不良反应,联系US WorldMeds,LLC,电话1-888-492-3246或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
 
药物相互作用
● 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂:监视患者对5-羟色胺综合证
● 交感神经药物:监视患者对高血压
● 酪胺:严重的高血压的风险
● 乳癌耐药蛋白的底物(BCRP): BCRP底物血浆浓度中潜在增加
 
特殊人群中使用
妊娠:根据动物数据,可能致胎儿危害

贮存和处置
贮存在25°C(77°F);外出允许15°C至30°C(59°F至86°F)间[见USP控制室温]。




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