劳拉替尼(洛拉替尼lorviqua)中文说明书
【药品名称】:劳拉替尼/洛拉替尼lorviqua
【药品别名】:洛拉替尼
【英文名】:lorviqua
【研发公司】:辉瑞
【适用症】:晚期非小型细胞肺癌(NSCLC)
【型号规格】:每盒30片,每片含有效成份100mg。
【简述】
劳拉替尼/洛拉替尼lorviqua为第三代ALK抑制剂,作为克里唑替尼耐药的后续治疗,可抑制克里唑替尼耐药的9种突变,特别适合对其他ALK耐药的晚期非小型细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
【适应症】
本品为靶向药,适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。
对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者,本品有效率高达90%,颅内有效率高达75%;
对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者,本品有效率为69%,颅内有效率达到了68%;
对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为33%,颅内有效率达到了42%;
对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为39%,颅内有效率达到48%;
临床结果表明,本品在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
【规格】
本品为片剂,规格为每盒30片,每片含有效成份100mg。
【使用方法】
本品为口服药品,每天一次,每次100mg(1片),饭前或饭后服用均可。
【注意事项】
●大脑(中枢神经系统)功能问题。
许多患者在使用LORBRENA治疗期间出现了大脑功能问题,包括思维问题(如健忘或混乱)、情绪问题(如抑郁)、言语问题、看到或听到不真实的东西(幻觉)以及癫痫发作。在一些患者中,这些问题非常严重,您的医疗保健提供者可能需要您停止服用LORBRENA。
●血液中胆固醇和甘油三酯(脂质)水平的增加。在LORBRENA治疗期间,大多数患者血液中的脂质水平会升高。
●如果在LORBRENA治疗期间,您的血液中的血脂水平有所升高,您的医疗保健提供者可能需要开始给您用药以降低血脂水平。
●如果您已经在服用一种药物来降低血液中的血脂水平,您的医疗保健提供者可能需要增加您的药物剂量。
●您的医疗保健提供者应在开始治疗前、开始治疗后1至2个月以及使用LORBRENA治疗期间进行血液检测,以检查您血液中的血脂水平。
●心脏问题。
LORBRENA可能导致心跳非常缓慢或异常。您的医疗保健提供者应该在开始使用LORBRENA治疗之前和治疗期间检查您的心律(心电图)。如果你感到头晕、无力或心跳异常,请立即告诉你的医疗保健人员。在一些患者中,这些问题非常严重,您的医疗保健提供者可能需要您停止服用LORBRENA或安装起搏器。
●肺部问题。LORBRENA在治疗期间可能导致肺部严重或危及生命的肿胀(炎症),从而导致死亡。症状可能与肺癌相似。
如果您有任何新的或恶化的肺部问题症状,包括呼吸困难、气短、咳嗽或发烧,请立即告诉您的医疗保健提供者。
【不良反应】
LORBRENA最常见的副作用包括:
●手臂、腿、手和脚肿胀(水肿)
●关节或手臂和腿部的麻木和刺痛感觉(周围神经病变)
●思考困难或困惑;呼吸困难
●疲劳
●体重增加
●关节疼痛
●情绪变化
●感到悲伤或焦虑
●腹泻
LORBRENA可能导致男性生育率下降。对男性来说,这可能会影响你生孩子的能力。如果你对生育有所顾虑,请咨询你的医疗保健提供者。
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