cefapicol盐酸头孢替安冻干粉注射剂中文说明书
【产地国家】： 日本
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 0.25克/瓶 10瓶/盒
【计价单位】： 盒
【生产厂家中文参考译名】:
武田特瓦制药
【生产厂家英文名】:
Takeda Teva Pharma Co.Ltd.
【该药品相关信息网址】:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6132400F1076_1_11/
【原产地英文商品名】:
cefapicol
【原产地英文药品名】:
Cefotiam Hydrochloride
【中文参考药品译名】:
盐酸头孢替安
【简介】：
部份中文盐酸头孢替安处方资料（仅供参考）
英文名：Cefotiam Hydrochloride
商标名：CEFAPICOL
中文名：盐酸头孢替安
日文名：セファピコール静注用
剂 型：注射剂
生产厂家：日本武田特瓦制药
药物分类名称
Cephem抗生素制剂
批准日期：2006年7月
【处理注意事项】
1.静脉滴注时输液
2.稳定性试验结果概要
加速试验（40℃，6个月），静脉注射头孢菌素0.25g，静脉注射头孢丙胺0.5g，静脉注射头孢氨苄1g，推测在正常市场流通下稳定3年。
【药用药理学】
1.行动机制
头孢替安通过在细菌细胞壁生物合成的最后阶段抑制细胞壁合成酶显示出杀菌抗菌作用。
2.抗菌作用3）
头孢替安对革兰氏阳性菌和阴性菌具有广泛的抗菌活性，其抗菌活性几乎与革兰氏阳性菌中头孢唑啉的抗菌活性相当，对于革兰氏阴性菌明显强于头孢唑啉和头孢唑唑。
在临床分离的流感嗜血杆菌中，与头孢唑啉相比，观察到对该药物的高敏感性。
【适应症】
<适应性真菌种类>
头孢替安易患葡萄球菌，链球菌，链球菌，肺炎链球菌，淋病奈瑟菌，莫拉氏菌（Branhamellara），Catharillis，大肠杆菌，柠檬酸杆菌，克雷伯氏菌，变形杆菌/ Milaviris，流感嗜血杆菌
●适应症
<适应性真菌种类>
头孢替安易患葡萄球菌，链球菌，肺炎链球菌，大肠埃希菌，柠檬酸杆菌，克雷伯氏菌，肠杆菌，变形杆菌，摩根氏菌和摩根，普罗维登斯菌，流感嗜血杆菌
●适应症>
继发感染如败血症，深部皮肤感染，慢性脓皮病，外伤/烧伤和手术伤口，骨髓炎，关节炎，扁桃体炎（包括杏仁核，杏仁核脓肿），急性支气管炎，肺炎 ，肺脓肿，脓胸，慢性呼吸道病变继发感染，膀胱炎，肾盂肾炎，前列腺炎（急性，慢性），腹膜炎，胆囊炎，胆管炎，宫颈炎，宫内感染，子宫附件 火焰，子宫纤维化，化脓性脑膜炎，中耳炎，鼻窦炎
【用法与用量】
对于成年人每日分为0.5-2克（效价）2-4倍盐酸头孢替安在，另外，每天40-80毫克（效力）在儿童盐酸头孢替安/ kg的3-4静脉注射分次剂量。
此外，年龄，将适当增加或根据情况减少，直至败血症日至4g成人（效价），败血症患儿，有一天160mg（重症或难治性感染如化脓性脑膜炎力价值）/ kg。
在静脉内注射，日本药典“注射用水”，用来日本药典通过溶解“盐水”或日本药典“葡萄糖注射液”。
此外，在成人的情况下，剂量0.25-2克剂（效价）的糖溶液中，除了上述补液如电解质溶液或氨基酸式中，也可以在30分钟时进行点滴静脉注射到2小时。
在鉴于上述剂量的儿童的情况下，除了上述补液，也可以在30分钟时进行点滴静脉注射到1小时。
●注射的制备方法和制备时的注意
◇本产品含有无水碳酸钠作为缓冲剂，制成减压瓶，在溶解时产生二氧化碳。
0.25克静电注意当溶解，约3毫升，通过注入约5mL的溶液到小瓶到静脉1克至0.5g溶解。
对于静脉注射，静脉注射0.25g通常应稀释至10mL，静脉注射0.5g，通常静脉注射1g至20mL。使用注射用水时不要使用静脉滴注，因为溶液不会变成等渗。
在溶解之前，请仔细阅读溶出方法注释。
◇准备时间手肿胀，瘙痒，发红等等注射溶液的制备这种药物可接触性荨麻疹的出现具有抗冲击，如果全身性皮疹瘙痒，腹痛，恶心和呕吐，如出现此后避免接触此药物。
包装
●静脉滴注
0.25g [1瓶] 0.25 g（效力）10个小瓶
0.5g [0.5 g（效力）1瓶]10个小瓶
1g [1g in 1vial（效力）]10个小瓶
制造供应商
武田特瓦制药有限公司
联盟
武田制药有限公司
完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6132400F1076_1_11/
翻译：黄婷
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