Sunvepra Capsules（Asunaprevir 阿舒瑞韦胶囊）中文说明书
【产地国家】： 日本
【处方药】： 是
【包装规格】： 100毫克/胶囊 28粒胶囊/盒
【计价单位】： 盒
【生产厂家中文参考译名】:
百时美施贵宝
【生产厂家英文名】:
Bristol-Myers Co.,Ltd
【该药品相关信息网址】:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250039M1027_1_21/
【原产地英文商品名】:
Sunvepra
【原产地英文药品名】:
Asunaprevir
【中文参考药品译名】:
阿舒瑞韦
【简介】：
部分中文阿舒瑞韦处方资料（仅供参考）
英文名：Asunaprevir
商标名：Sunvepra Capsules
中文名：阿舒瑞韦胶囊
生产商：百时美施贵宝
药品简介
药物分类名称
抗病毒剂/HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂
批准日期：2014年9月
性状：
Asnaprevir是一种白色至微黄色的白色粉末。 它极易溶于乙腈或二甲基亚砜，微溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水。
【批准条件】
制定药品风险管理计划并适当实施。
【适应症】
改善慢性丙型肝炎或C型肝硬化血清群1（基因型1）中的病毒血症。
【药用药理学】
1.作用机制
Asnaprevir是一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂。 NS3/4A蛋白酶参与HCV多蛋白加工，用于病毒复制所必需的成熟病毒蛋白质生产。
2.抗病毒活性
在生化检查，Asunaprevir显示了HCV基因型1的NS3 / 4A蛋白酶的强效抑制效果（1a和1b）（IC 50值：1A 0.7〜1.8nmol / L，1b的0.3nmol / L），对基因型2（2a和2b）的抑制作用较弱（IC 50值：2a 15 nmol / L，2 b 78 nmol / L）。在HCV复制子测定，Asunaprevir表明基因型1a的抑制作用，EC 50值分别复制子1B和2A 4nmol / L，1.2nmol / L，和230nmol / L。
此外，在使用HCV复制子测定的组合研究中，asnaprevir与Daclatasville，干扰素α或利巴韦林组合显示出加和或协同作用。
3.药物耐受性
在同时给予asnaprevir和daclatasville盐酸盐的基因型1b慢性丙型肝炎患者的临床试验中，通常在Daclattusville观察到asnaprevir的抗药性替代（替代NS3-D168） （更换NS5A-Y93和/或L31）。
作为在asnaprevir存在下培养HCV复制子细胞的结果，发生了对asnaprevir的抗性。 通过分析耐受基因型1b复制子的NS3蛋白酶结构域的基因，在活性位点的氨基酸残基中发现了突变，并且NS3蛋白酶的D168被取代为A，G，H，V或Y具有抗性。 确认这是一个原因。 具有这些取代的基因型1b的重组复制子的EC 50值是野生型的16至280倍。
4.交叉耐受
具有抗性替代阿斯普雷韦的HCV复制子对具有不同作用机制的直接作用抗病毒剂如NS5A抑制剂足够敏感。 在通过给予telaprevir对HCV RNA没有阴性的慢性丙型肝炎患者中检测到的V36和T54的NS3中的氨基酸取代对asnaprevir的抗HCV活性仅有轻微影响，但是R155K，V36M + R155K和 在A156T / V中，asnaprevir的抗HCV活性降低至1/55至1/6。 此外，在NS3的F43，Q80，R155，A156和D168中发现Simépville的主要耐受性替代，并且这些取代的asnaprevir的EC50值为simprevir的EC50值的约1/26至1/2。
【用法与用量】
成人口服给药为100mg，每日两次，作为asenaprevir。该药与Daclatasville盐酸盐联合使用，给药期为24周。
【包装】
胶囊
100毫克：28粒（14粒×2）PTP
完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250039M1027_1_21/
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