Juluca Filmtabletten 复方多替拉韦/利匹韦林薄膜片中文说明书
【产地国家】： 瑞士
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 50/25毫克/片 30片/瓶
【计价单位】： 盒
【生产厂家中文参考译名】:
欢跃制药
【生产厂家英文名】:
Viiv Healthcare GmbH
【该药品相关信息网址1】:
https://us.juluca.com/
【该药品相关信息网址2】:
https://www.drugs.com/juluca.html
【原产地英文商品名】:
Juluca Filmtabletten
【原产地英文药品名】:
dolutegravir/rilpivirine
【中文参考商品译名】:
Juluca复方薄膜片
【中文参考药品译名】:
多替拉韦/利匹韦林
【简介】：
部份中文多替拉韦/利匹韦林处方资料（仅供参考）
英文名：dolutegravir and rilpivirine
商品名：Juluca Filmtabletten
中文名：复方多替拉韦/利匹韦林薄膜片
生产商：欢跃制药
药品简介
近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已批准二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine，50mg/25mg），作为一种长期维持治疗药物，用于已接受至少6个月稳定的抗逆转录病毒方案实现病毒学抑制（HIV-1RNA＜50拷贝/毫升）且无病毒学失败病史、同时对任何非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）或整合酶抑制剂（INSTI）无已知或可疑的耐药突变的HIV-1成人感染者。Juluca在未来2-3个月获批在欧盟上市，造福欧洲地区的200万HIV感染者。
【作用机制】
JULUCA是一种固定-剂量HIV-1抗逆转录病毒药，dolutegravir和利匹韦林的组合[见微生物学]。
【剂量和给药方法】
● 每天与一餐口服1次一片。
● 利福布丁[Rifabutin]共同给药：服用另外一片的利匹韦林与JULUCA的25-mg片每天1次与一餐共利福布丁共同给药时间。
【剂型和规格】
每片含：50mg的dolutegravir(等同于52.6mg dolutegravir钠)和25mg的利匹韦林(等同于27.5mg利匹韦林盐酸盐).
【禁忌证】
● 以前对dolutegravir或利匹韦林超敏性反应。
● 与多非利特[dofetilide]共同给药。
● 与药物其中可能发生利匹韦林血浆浓度显著减低共同给药，这可能导致病毒学反应的丧失。
【警告和注意事项】
●严重的皮肤和超敏性反应特征为皮疹，构成性发现，和有时器官功能失调，包括肝损伤，曽报告与个体组分。如严重的皮肤或超敏性反应的体征或症状发生立即地终止JULUCA，因为一个延迟在停止治疗可能导致一个危及生命反应。
● 在患者接受 一个dolutegravir-含或利匹韦林-方案曽报告肝毒性。建议监视对肝毒性。
● 与含利匹韦林-或dolutegravir-方案的使用曽报告抑郁疾患。建议对严重的抑郁症状立即医学评价。
【不良反应】
观察到最常见不良反应(所有级别)在至少2%受试者为腹泻和头痛。
【药物相互作用】
● 因为JULUCA是一个完全方案，不推荐为HIV-1感染治疗与其他抗逆转录病毒药物共同给药。
● 对与JULUCA重要药物相互作用参考完整处方资料。
● 药物诱导或抑制CYP3A4或UGT1A1可能影响JULUCA各组分的血浆浓度。
● 药物增加胃pH或含多价阳离子可能减低JULUCA各组分的血浆浓度。
●与药物有已知尖端扭转性室速的风险考虑另外处方JULUCA。
【在特殊人群中使用】
● 哺乳：由于对HIV传播潜能建议不哺乳喂养.
翻译：张东
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