Fulyzaq(CROFELEMER缓释片)中文说明书
【产地国家】： 美国
【处方药】： 是
【包装规格】： 125毫克/片 60片/瓶
【计价单位】： 瓶
【生产厂家英文名】:
MISSION PHARMACAL COMPANY
【该药品相关信息网址】:
http://www.fulyzaq.com/
【该药品相关信息网址】:
https://www.rxlist.com/fulyzaq-side-effects-drug-center.htm
【原产地英文商品名】:
FULYZAQ TAB
【原产地英文药品名】:
CROFELEMER
【中文参考商品译名】:
FULYZAQ缓释片
【简介】：
2012年12月31日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Fulyzaq(crofelemer)在用抗逆转录病毒治疗，药物联用治疗 HIV感染HIV/AIDS患者中解除腹泻的症状。
许多HIV/AIDS 患者经受腹泻和是患者终止或转用其抗你专利病毒治疗的常见原因。Fulyzaq被意向用于在腹泻不是来自病毒，细菌，或寄生虫所致的HIV/AIDS患者。患者服用Fulyzaq 1天2次处理由于电解质分泌和肠道内水的水样腹泻。
Fulyzaq来自巴豆原花青素[Croton lechleri]植物的红色汁液，是被FDA批准的第二个植物处方药。一个植物药产品经常是来自1或更多植物材料有不同纯度的复合混合物。在2006年，FDA批准第一个植物处方药，Veregen (sinecatechins)注：是从绿茶和其他成分的软膏提取的儿茶素表没食子儿茶素没食子儿茶素没食子酸，用于治疗外生殖器和肛周疣。.
批准日期：2012年12月31日；公司：Salix Pharmaceuticals，Ltd.
FULYZAQ™ (crofelemer)缓释片，为口服使用
美国初次批准：2012
【作用机制】
Crofelemer是在肠上皮细胞的管腔膜环磷酸腺苷(cAMP)-刺激囊性纤维化跨膜电导调节物(CFTR)氯离子(Cl-)通道，和钙-激活Cl通道(CaCC)两者的抑制剂。通过肠上皮细胞CFTR Cl通道和CaCC调节Cl-和液体分泌。在腹泻中Crofelemer通过阻断Cl分泌和伴有高容积水丢失而起作用，使胃肠道Cl和水流动正常化。
【适应证和用途】
FULYZAQ是抗腹泻药适用于在用抗逆转录病毒治疗HIV/AIDS成年患者中对非感染性腹泻解除症状。
【剂量和给药方法】
每天2次每次口服1片125mg缓释片，有或无食物。
【剂型和规格】
缓释片：125mg
【禁忌证】
无。
【警告和注意事项】
开始用crofelemer前除外腹泻的传染性病因。如果不考虑传染性病因，有传染性病因患者将不能接受适宜治疗而其疾病可能恶化。(5.1)
【不良反应】
最常见不良反应(发生率 ≥ 3%)是上呼吸道，支气管炎，咳嗽，胀气和胆红素增加。
【特殊人群中使用】
（1）妊娠：根据动物数据，可能致胎儿危害。
（2）儿童使用：尚未确定小于18岁患者中FULYZAQ的安全性和有效性。
【如何供应/贮存和处置】
Crofelemer缓释片，125 mg，是白色，椭圆形肠溶片一侧印有125SLXP。可得到以下包装大小：
60片瓶: NDC 65649-802-02
保存在20°C-25°C(68°F-77°F)；外出允许15°C-30°C (59°F-86°F)间。. 见USP控制室温。
完整资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343442D1022_1_01/
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