ALOXI（palonosetron HCl 盐酸帕洛诺司琼注射剂）中文说明书
【产地国家】： 美国
【处方药】： 是
【包装规格】： 0.25毫克/5毫升 5毫升/瓶
【计价单位】： 瓶
【生产厂家中文参考译名】:
艾赛公司
【生产厂家英文名】:
EISAI INC.
【该药品相关信息网址】:
http://www.drugs.com/aloxi.html
【原产地英文商品名】:
ALOXI
【原产地英文药品名】:
palonosetron HCl
【中文参考商品译名】:
ALOXI注射剂
【中文参考药品译名】:
盐酸帕洛诺司琼
【简介】：
近日，美国FDA批准Aloxi（palonosetron HCl）注射剂在1个月到不足17岁的儿童中用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）。
帕洛诺司琼被批准用于预防由致吐性化疗（包括高致吐性化疗）初期和重复使用引起的急性恶心和呕吐。
这是第一款批准用于1到6个月儿童急性CINV的药品。根据该公司解释，因为在儿童生命的第一年是癌症发病率的高峰期，针对这一年龄组的批准是很重要的。
由化疗引起的恶心和呕吐的预防在儿童中仍然未满足需要，尽管有可用的治疗，”Riccardo BragliaHelsinn集团首席执行官表示。“这一批准为CINV预防提供了一种新的治疗选择。”
批准日期：2017年3月23日 公司：Eisai公司
ALOXI（盐酸帕洛诺司琼[palonosetron HCl]）注射液，用于静脉注射
最近的重大变化
适应症和用法，术后和出院后恶心和呕吐：02/2008
剂量和用量，推荐剂量：02/2008
警告和注意事项，QTc间隔-删除：02/2008
【存储】
•储存在20-25°C（68°F-77°F）的受控温度下。 短途旅行允许15-30°C（59-86°F）。
•防止冻结。
•避光。
【作用机制】
帕洛诺司琼是一种5-HT3受体拮抗剂，对该受体具有很强的结合亲和力，对其他受体的亲和力很小或没有。
癌症化疗可能与恶心和呕吐的高发生率相关，特别是当使用某些药剂如顺铂时。5-HT3受体位于外周迷走神经末梢和中枢后区域的化学感受器触发区中央。据认为，化学治疗剂通过从小肠的肠嗜铬细胞释放血清素产生恶心和呕吐，然后释放的血清素激活位于迷走神经传入的5-HT3受体以引发呕吐反射。
术后恶心和呕吐受多种患者，手术和麻醉相关因素的影响，并且在涉及中枢神经系统和胃肠道的神经元事件的级联中由5-HT的释放引发。已经证明5-HT3受体选择性地参与催吐反应。
【适应症和用法】
ALOXI是5-羟色胺亚型3（5-HT3）受体拮抗剂，适用于：
•适度致吐性癌症化疗-预防与初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐
•高度致吐性癌症化疗-预防与初始和重复疗程相关的急性恶心和呕吐
•手术后长达24小时预防术后恶心呕吐（PONV）。超过24小时的功效尚未得到证实
【剂量和给药】
化疗引起恶心和呕吐
•成人剂量：单次0.25mg I.V.剂量超过30秒。给药应在化疗开始前约30分钟进行。
术后恶心呕吐
•成人用量：单次0.075mg I.V.在麻醉诱导前立即给药10秒钟。
【剂量形式和强度】
0.25mg/5ml（游离碱）一次性小瓶
0.075mg/1.5ml（游离碱）一次性小瓶
【禁忌症】
对已知对药物或其任何成分过敏的患者禁用ALOXI。
【警告和注意事项】
•对其他选择性5-HT3受体拮抗剂表现出过敏反应的患者可能会出现过敏反应。
【不良反应】
化疗引起的恶心和呕吐最常见的不良反应（发生率≥5％）是头痛和便秘。
术后恶心呕吐最常见的不良反应（发生率≥2％）是QT间期延长，心动过缓，头痛和便秘。
【药物相互作用】
临床上显着的药物与帕洛诺司琼相互作用的可能性似乎很低
【用于特定人群】
尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性
【包装提供和处理】
NDC＃58063-797-25，ALOXI注射液0.25mg/5mL（游离碱）一次性小瓶，单独包装在纸箱中。
NDC＃58063-797-37，ALOXI注射剂0.075mg/1.5mL（游离碱）一次性小瓶，包装在装有5个小瓶的纸箱中。
完整说明书资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1b51c34d-9631-4520-83af-6f6fb21a58a4
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