Unitalc Intrapleural kit|alc 无菌滑石粉注射用悬浮液中文说明书
【产地国家】: 日本
【处 方 药】: 是
【包装规格】: 4克/套件
【计价单位】: 套件
【生产厂家中文参考译名】:
诺贝尔制药
【生产厂家英文名】:
Nobel Pharma Corporation
【该药品相关信息网址】:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4299405D1022_1_04/
【原产地英文商品名】:
Unitalc Intrapleural(ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤)
【原产地英文药品名】:
Talc
【中文参考商品译名】:
Unitalc胸膜内注射(ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤)
【中文参考药品译名】:
滑石粉
【简介】:
部份中文无菌滑石粉处方资料(仅供参考)
英文名:Talc
商品名:Unitalc
中文名:无菌滑石粉注射用悬浮液
生产商:诺贝尔制药
药用分类名称
恶性胸水治疗剂
批准日期:2013年11月
商標名
Unitalc Intrapleural 4g
性状
滑石是一种天然含水硅酸镁,用于研磨和分拣。纯滑石为Mg3Si4O10(OH)2(分子量:379.27)。滑石是一种细结晶粉末,白色和灰白色,具有光滑的触感,容易与皮肤接触。几乎不溶于水或乙醇(99.5)。
【药效药理】
1. 胸膜粘附
大鼠,通过在兔子和狗的胸腔中施用滑石,观察到胸膜粘连作用。
2. 作用机制
虽然滑石引起胸膜粘连的作用机制尚未完全阐明,但滑石给药引起的胸腔炎症状态,TGF-β、TNF-α、IL-1、IL-8等被分泌,胶原纤维被认为通过形成脾侧胸膜和壁侧胸膜发生粘附。
【适应症】
抑制恶性胸水的再储存
【用法与用量】
通常,在成人中,该剂(4g/小瓶)悬浮在日站生理盐溶液50mL中,并注射到胸腔中。
【临床结果】
国内第二阶段试验
针对30例恶性胸水储存的患者,在排空胸水后,将剂4g的悬浮液注射到胸腔中。 在30例(或停止时)注射剂后30天(或停止时),在30例(83.3%)中观察到抑制恶性胸水的再储存。
【包装】
胸腔注射的悬浮液
4g:1小瓶
诺贝尔制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4299405D1022_1_05/
翻译:陈婷
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