Celeuk injection|Celmoleukin 西莫白介素重组冻干粉注射剂中文说明书
【产地国家】： 日本
【处方 药】： 是
【包装规格】： 40万单位/瓶
【计价单位】： 瓶
【生产厂家中文参考译名】:
武田薬品
【生产厂家英文名】:
Takeda
【该药品相关信息网址】:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399410D1036_1_08/
【原产地英文商品名】:
CELEUK FOR INJECTION（セロイク注射用）
【原产地英文药品名】:
Celmoleukin（Genetical Recombination）
【中文参考商品译名】:
CELEUK重组冻干粉注射剂（セロイク注射用）
【中文参考药品译名】:
西莫白介素
【简介】：
部份中文西莫白介素基因重组处方资料（仅供参考）
英文名：Celmoleukin
商品名：CELEUK
中文名：西莫白介素重组
生产商：武田薬品
セロイク注射用40
药物类别名称
白介素-2配方
批准日期：1992年5月
性状
血清素(转基因)是一种无色透明液体。
【药用药理学】
1. 抗肿瘤作用
它显示了皮下给给小鼠移植到皮下或肌肉上的小鼠衍生血管内皮瘤的生长抑制作用。
2. 抗肿瘤作用机制
抗原特异性杀伤性杀伤性T细胞,或自然杀伤性(NK)细胞,它被认为是通过激活和生长促进抗原非特异性杀伤细胞,如磷脂活化杀伤细胞(LAK)细胞带来的抗肿瘤作用。
(1)通过皮下给药诱导正常小鼠和裸鼠脾脏的抗原非特异性杀伤细胞,诱导杀伤细胞对小鼠血管内皮瘤细胞系表现出细胞毒性活性。 小鼠脾脏中杀手活动的诱导增加,取决于剂量的数量。另外,表现出诱导抗原非特异性杀伤活性的细胞主要是亚洲GM1-的Thy-1+型、拉克状细胞。
(2)诱导抗原特异性和非特异性杀伤活性,与正常小鼠脾细胞中纯化天然IL-2相同,进一步促进细胞增殖。 诱导的杀伤细胞显示细胞毒性活性对小鼠血管内皮瘤细胞系(体外)。
(3) NK活性与健康人PBL在癌症患者周围血淋巴细胞(PBL)中,LAK活性,以增强抗原非特异性杀伤活性,如抗体依赖性细胞毒性活性(ADCC),进一步促进其活性细胞(体外)的生长。
【适应症】：
血管肉腫
【用量用法】：
○在静脉注射滴注的情况下
成人通常每天在国家标准单位静脉注射一次静脉注射。虽然根据症状适当增加或减少,但最大剂量为每天160万国内标准单位(第2分钟)。
在管理期间,用于溶解盐水溶液或葡萄糖注射等。
○局部(肿瘤边缘)管理
通常,给肿瘤外围的成人溶解在每日站"注射水"1mL附加40万国内标准单位,每天每次所有病变一次。应该注意的是,它被症状适当增加或减少。
【临床表现】
对于12例恶性血管内皮细胞癌患者,主要为23-116天静脉注射40万例国内标准单位每天一次,在临床试验中施用14至47天局部(肿瘤外周)给药例,CR(显著效果)2例, 公关(有效)有效实例共6例4例,绩效效率为50%(6例/12例)。其中静脉注射效果例s40%(2例/5例),局部(肿瘤外周部分)给给例效果效率为57%(4例/7例)。
CR、肿瘤还原效应在5例以上,在6-57天内表达。CR或PR 的影响期为70到791天
【包装规格】
400,000 国内标准单位:1 瓶
制造和销售
武田制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399410D1036_1_09/
翻译：陈婷
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