Ninlaro Kaps|Ixazomib 伊沙佐米胶囊中文说明书

[ 人气:181 | 日期: 2022-07-27 | 返回 | 打印 ]

【产地国家】：瑞士

【处方药】：是

【包装规格】： 3毫克/胶囊 3胶囊/盒

【计价单位】：盒

【生产厂家中文参考译名】:

武田制药

【生产厂家英文名】:

Takeda Pharma AG

【该药品相关信息网址1】:

https://www.ninlaro.com/

【该药品相关信息网址2】:

https://www.ninlaro.nl/behandelaar/

【原产地英文商品名】:

NINLARO Kaps

【原产地英文药品名】:

ixazomib

【中文参考商品译名】:

Ninlaro胶囊

【中文参考药品译名】:

伊沙佐米

【简介】：

部份中文伊沙佐米处方资料（仅供参考）

英文名：Ixazomib

商品名：NINLARO Kaps

中文名：伊沙佐米胶囊

生产商：武田制药

【药品介绍】

近日，欧盟委员会（EC）已有条件批准口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro（ixazomib），联合Revlimid（lenalidomide，来那度胺）及地塞米松（dexamethasone），用于既往已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。此次批准，使Ninlaro成为欧洲首个也是唯一一个口服蛋白酶体抑制剂。

【作用机制】

Ixazomib是一种可逆性蛋白体抑制剂。Ixazomib优先结合和抑制胰凝乳蛋白酶-样20S蛋白酶体的β5亚单位的活性。

Ixazomib在体外诱导多发性骨髓瘤细胞系的凋亡。Ixazomib对来自多种以前治疗后，包括硼替佐米[bortezomib]，来那度胺，和地塞米松已复发患者的骨髓瘤细胞显示体外细胞毒性。在多发性骨髓瘤细胞系中Ixazomib和来那度胺的联用显示协同的细胞毒效应。在体内，在一种小鼠多发性骨髓瘤肿瘤异种移植模型ixazomib显示抗肿瘤活性。

【适应证和用途】

NINLARO是一个蛋白体抑制剂适用与来那度胺和地塞米松联用为有多发性骨髓瘤患者曽接受至少一种以前治疗的治疗。

【剂量和给药方法】

⑴ 推荐起始剂量4mg口服在28-天疗程的第1，8，和15天。

⑵ 剂量应被服用食物前至少一小时或后至少2小时。

【剂型和规格】

胶囊：4mg，3mg，和2.3mg

【禁忌证】

无。

【警告和注意事项】

⑴ 血小板减少：治疗期间监视血小板计数至少每月和调整，当需要时。

⑵ 胃肠道毒性：对严重腹泻，便秘，恶心,和呕吐，当需要时调整给药。