( 硫酸长春地辛注射剂 Vindesine Sulfate)Fildesin 中文说明书
【产地国家】：日本
【处 方 药】： 是
【包装规格】：3毫克/毫升/瓶
【计价单位】： 瓶
【生产厂家中文参考译名】:
塩野义制薬
【生产厂家英文名】:
Shionogi & Co., Ltd.
【该药品相关信息网址】:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240402D1021_1_10/
【原产地英文商品名】:
Fildesin(注射用フィルデシン)
【原产地英文药品名】:
Vindesine Sulfate
【中文参考商品译名】:
Fildesin(注射用フィルデシン)
【中文参考药品译名】:
硫酸长春地辛
【简介】：
部份中文硫酸长春地辛处方资料（仅供参考）
药品英文名
Vindesine
药品别名
癌的散、长春花碱酰胺、硫酸长春地辛、去乙酰长春花碱酰胺、西艾克、托马克、DesacetylvinblastineAmide、Eldisin、VDS、 Fildesin
药物剂型
注射剂(粉)：1mg，3mg。
注射用フィルデシン1mg：1瓶
注射用フィルデシン3mg：1瓶
【药理作用】
作用机制与VLB相似，抗瘤谱较VLB及VCR广，作用也强，且与二药无交叉耐药。在组织培养中观察，它作用于细胞有丝分裂中期，较低剂量时作用强度为VCR的3倍、VLB的10倍；较高剂量时作用强度与VCR相等，为VLB的3倍。
【药动学】
给大鼠注射后，脾、肺、肝、周围神经和淋巴结的浓度高于血浆浓度数倍，但脊髓和脑干中不高。主要在肝脏代谢，由胆汁排出。血浆半衰期短于VCR，但完全排出需20h以上，较VLB、VCR延长。
【适应证】
1.肺癌：与环磷酰胺、阿霉素联合应用治疗非小细胞肺癌，有效率可达40%左右。也可用于小细胞肺癌。2.恶性淋巴瘤：对霍奇金病及非霍奇金淋巴瘤疗效较好，并可在VCR由于神经毒性不能使用时，作为二线药物。
3.乳腺癌、食管癌、恶性黑素瘤等：与其他药物合并应用亦取得了较好疗效。
4.其他：如白血病、头颈部瘤等，与其他药物合并应用亦取得了较好疗效。
【禁忌证】
对本药或其他长春花生物碱过敏者。
【注意事项】
1.慎用：
(1)骨髓抑制者；
(2)有痛风病史或有尿酸盐性肾结石史者；
(3)胆管阻塞者；
(4)近期有感染者；
(5)已经多程化疗或有放疗史者；
(6)孕妇及哺乳期妇女。
2.本药可影响细胞动力学并可致畸、致突变，故孕妇慎用。
3.本药可使血及尿内尿酸升高。
4.用药期间应注意定期检查血常规及血小板、肝肾功能，并注意观察心率、肠鸣音及肌腱反射等。
【不良反应】
1.血液系统：骨髓抑制为本药的主要毒性，轻于长春碱，重于长春新碱。以白细胞及中性粒细胞计数减少为主，也可影响红细胞及血红蛋白，对血小板影响不明显。
2.神经系统：神经毒性也是本药的主要毒性，但程度只有长春碱的1/2。主要表现为感觉异常、深腱反射消失或降低、肌肉疼痛和肌无力。神经毒性与使用剂量有关，停药后可逐渐恢复。
3.胃肠道反应：可引起轻度食欲缺乏、恶心、呕吐及便秘。
4.其他：可有脱发、皮疹、发热，也常引起静脉炎。此外，尚有报道本药可引起心肌缺血。
【用法用量】
1.静脉注射：单药常用剂量为3mg/m2，每7～10天给药1次，生理盐水溶解后静脉注射，4～6周为1个疗程。
2.静脉滴注：单药剂量同静脉注射，溶于5%的葡萄糖液500～1000ml中，静脉缓慢滴注，持续6～12h。
3.联合用药剂量为3mg/m2，每周1次，连用2周，休息1周为1个疗程。
【药物相应作用】
1.与伊曲康唑合用，伊曲康唑可抑制细胞色素P450介导的本药代谢及P-糖蛋白泵，从而增加本药所致的神经毒性和麻痹性肠梗阻的危险。
2.使用本药时接种活疫苗可增加活疫苗感染的危险，故用药期间禁止接种活疫苗。处于缓解期的白血病患者，化疗结束后间隔至少3个月才能接种活疫苗。
3.与奎宁合用，将增加本药的毒性，如神经毒性、癫痫发作、白细胞减少、血小板减少等。若必需合用，本药应减量。
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240402D1021_1_11/
翻译：陈婷
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