Odomzo 200mg Hartkapseln(sonidegib 索尼得吉胶囊)中文说明书
产地国家： 德国
处 方 药： 是
包装规格： 胶囊 200毫克/粒 30粒/盒
计价单位： 盒
生产厂家中文参考译名:
德国太阳制药有限公司
生产厂家英文名:
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
该药品相关信息网址:
https://www.rxlist.com/odomzo-drug.htm
原产地英文商品名:
Odomzo
原产地英文药品名:
sonidegib
中文参考商品译名:
Odomzo胶囊
中文参考药品译名:
索尼得吉
简介：
部份中文索尼得吉处方资料（仅供参考）
英文名：sonidegib
商品名：Odomzo
中文名：索尼得吉胶囊
生产商：诺华制药
药品简介
近日，诺华（Novartis）开发的抗癌药Odomzo（sonidegib，200mg）再获欧盟批准，用于不适合手术治疗或放射治疗的局部晚期基底细胞癌（laBCC）成人患者的治疗。
作用机制
Sonidegib是Hedgehog途径的抑制剂。Sonidegib结合并抑制Smoothened，一种参与Hedgehog信号转导的跨膜蛋白。
适应症和用法
ODOMZO是一种hedgehog通路抑制剂，适用于治疗患有局部晚期基底细胞癌（BCC）的成人患者，这些患者在手术或放射治疗后复发，或者不适合手术或放射治疗的患者。
剂量和给药
推荐剂量：每天口服200毫克，空腹服用，至少1小时或饭后2小时服用。
剂量形式和强度
200毫克胶囊（相当于281毫克的sonidegib二磷酸盐）
禁忌症
没有。
警告和注意事项
献血：建议患者在使用ODOMZO治疗期间不要捐献血液或血液制品，并在最后一次给药后至少20个月。
肌肉骨骼不良反应：在开始治疗之前，在治疗期间定期获得血清肌酸激酶（CK）和肌酸酐水平，并且如临床指示。根据肌肉骨骼不良反应的严重程度，可能需要暂停剂量中断或停止使用ODOMZO。
不良反应
在≥10％的患者中发生的最常见的不良反应是肌肉痉挛，脱发，味觉障碍，疲劳，恶心，肌肉骨骼疼痛，腹泻，体重减轻，食欲减退，肌痛，腹痛，头痛，疼痛，呕吐和瘙痒。
药物相互作用
CYP3A抑制剂：避免使用强效CYP3A抑制剂。避免长期（超过14天）使用中度CYP3A抑制剂。
CYP3A诱导剂：避免使用强效和中度CYP3A诱导剂。
用于特定人群
哺乳期：在ODOMZO治疗期间和最后一次给药后至少20个月内不要母乳喂养。
翻译：张佳佳
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