产地国家： 加拿大
处 方 药： 是
包装规格： 100毫克/瓶
计价单位： 瓶
生产厂家中文参考译名:
默克
生产厂家英文名:
Merck
该药品相关信息网址1:
http://www.temodar.com/
该药品相关信息网址2:
http://www.drugs.com/temodar.html
该药品相关信息网址3:
http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/archives/fdaDrugInfo.cfm?archiveid=43278
原产地英文商品名:
TEMODAL ) Powder for Solution for Injection
原产地英文药品名:
TEMOZOLOMIDE
中文参考商品译名:
TEMODAL注射用粉剂
中文参考药品译名:
替莫唑胺
【药品简介】
6月10日，该公司的化学治疗药物Temodal（替莫唑胺）获得欧洲批准，用于新诊断的多形性成胶质细胞瘤的一线治疗。Temodal将在欧盟的25个国家以及冰岛和挪威销售，用于与放射性疗法联合治疗。
孕妇用药分级
D 级：
在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响，若此药能带来之效益远超过其它药物的使用，因此即使在其危险性的存在下，仍可接受此药物用于怀孕妇女上。
【药理作用】
Temozolomide为imidazotetrazine之前驱物，在生理的酸性。
【适应症】
1.治疗复发性恶性神经胶质瘤。
2.复发性恶性神经胶质瘤。
【用法用量】
1. 空腹服用，至少在饭前1小时。药品不可打开、嚼碎，需以一杯水整粒吞服。
2. 成人：未曾接受过化疗者，每天一次，每次200 mg/m²，连续投予5天，每28天为一周期；先前接受过化疗者，每天一次，每次150 mg/m²，下次疗程前，如果白血球数＞1500/mm³，血小板数＞100000/ mm³，则可提高剂量至200 mg/m²。
【药动力学】
吸收
口服给药后，替莫唑胺迅速完全吸收; Tmax是1小时。食物会降低吸收的速度和程度。
分配
与血浆蛋白结合不良; Vd为0.4L/kg。
代谢
CYP-450在替莫唑胺的活性代谢物的代谢中仅起很小的作用。
消除
t½是1.8小时。总Cl约为5.5L/h/m2。
特殊人群
性别
女性的CI比男性低约5％。
【副作用】
常见不良反应为骨髓抑制、肠胃不适(尤其是恶心和呕吐，为自限性)、头痛、疲倦，其他有发烧、无力、便秘、腹泻和嗜睡等等。
交互作用
2. 食物会降低吸收的量与速度，最好空腹服用，建议睡前服用。
【禁忌】
禁用于对本药或DTIC过敏者、严重骨髓抑制或怀孕者。
【给药规定】
9.25.Temozolomide (如Temodal)：附表八之二
限用于
1.经手术或放射线治疗后复发之下列病人：
(1)退行性星状细胞瘤(AA- anaplastic astrocytoma)
(2)多形神经胶母细胞瘤(GBM -Glioblastoma multiforme)
(3)退行性寡树突胶质细胞瘤(anaplastic oligodendroglioma) (98/9/1)
2.新诊断的多形神经胶母细胞瘤，与放射线治疗同步进行，然后作为辅助性治疗。
3.需经事前审查核准后使用。
4.若用于退行性寡树突胶质细胞瘤，每日最大剂量200mg/m2。每次申请事前审查之疗程以三个月为限，再次申请时需附上治疗后相关临床评估资料并检附MRI或CT检查，若复发之恶性胶质细胞瘤有恶化之证据，则必须停止使用。 (98/9/1)
【注意事项】
1. 使用前须确定白血球数＞1500/mm3，血小板数＞100000/mm3；本品可能会暂时性降低白血球、血小板，而提高病人感染和出血的发生率。
2. 对于肝、肾功能受损的病人不用调整剂量，但仍须小心使用。
3. 小孩及老人须小心使用；三岁以下孩童缺乏临床经验，七十岁以上老人容易有较严重之骨髓抑制。
4. 胶囊若不慎打开，须避免皮肤或黏膜接触到胶曩粉末。
5. 本药应收藏在小孩无法取得之处。
6. 使用本药期间勿授乳、怀孕(怀孕用药安全分级为D)。如果打算怀孕，必须在停药后6个月以后。
7. 禁用于对本药或DTIC过敏者、严重骨髓抑制或怀孕者。
药品保存方式
药品应置于摄氏15~25度干燥处所；如发生变质或过期，不可再食用。
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