Xofigo|镭Ra 223二氯静脉注射剂中文说明书
【产地国家】： 瑞士
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 6000 kBq/0.6毫升/瓶
【计价单位】： 套件
【生产厂家中文参考译名】:
拜耳医药
【生产厂家英文名】:
Bayer (Schweiz) AG
【该药品相关信息网址1】:
http://www.xofigolicensingsupport.com/about.php
【该药品相关信息网址2】:
http://www.chemocare.com/chemotherapy/drug-info/xofigo.aspx
【原产地英文商品名】:
Xofigo
【原产地英文药品名】:
Radium Ra 223
【中文参考商品译名】:
Xofigo注射器
【中文参考药品译名】:
二氯化镭-233
【作用机制】
Xofigo的活性部分是α粒子发射同位素镭-223（作为镭Ra 223二氯化物），其模拟钙并在骨转移增加的区域例如骨转移的区域形成与骨矿物质羟基磷灰石的复合物（参见表2）。 α发射体（80keV /微米）的高线性能量转移导致相邻细胞中双链DNA断裂的高频率，导致对骨转移的抗肿瘤作用。 镭-23二氯化物的α粒子范围小于100微米（小于10个细胞直径），这限制了对周围正常组织的损伤。
【适用范围及用途】
Xofigo是一种用于治疗阉割抗性前列腺癌，有症状骨转移和无已知内脏转移性疾病的患者的α粒子发射放射治疗剂。
【剂量和管理】
Xofigo的剂量方案为每kg体重55kBq（1.49微克），以4周为间隔进行6次注射。
剂量形式和强度
在参考日，浓度为1,100kBq/mL（30微克/mL）的一次性小瓶，在参考日期的总放射性为6,600kBq/小瓶（178微克/小瓶）
【禁忌症】
怀孕
【警告和注意事项】
骨髓抑制：在治疗开始前和每剂Xofigo之前测量血液计数。如果血液学值在治疗后6至8周内未恢复，则停用Xofigo。仔细监测骨髓储备受损患者。尽管有支持性的护理措施，但是在持续生活危险的并发症的患者中停用Xofigo。
【不良反应】
接受Xofigo的患者最常见的不良药物反应（≥10％）为恶心，腹泻，呕吐和外周水肿。
最常见的血液学实验室异常（≥10％）是贫血，淋巴细胞减少，白细胞减少，血小板减少和中性粒细胞减少。
【如何提供/存储和处理】
将Xofigo（镭Ra 223二氯注射液）在含有6mL浓度为1,100kBq/mL（30微克/mL）的6mL溶液的一次性小瓶中供应，总放射性为6,600kBq /小瓶（178微克/瓶）在 参考日期（NDC 50419-208-01）。
在室温下储存，温度低于40°C（104°F）。 将Xofigo存储在原始容器中或等效的辐射屏蔽。
这项准备工作经核准由核管理委员会或协定国有关监管机构许可的人使用。
遵循放射性药物的妥善处置和处置程序[参见用量和管理]。
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