思瑞康-Seroquel|喹硫平-quetiapine中文说明书

 

思瑞康-Seroquel|喹硫平-quetiapine中文说明书

 

美国食品药品管理局批准阿斯利康公司的精神分裂症治疗药思瑞康-Seroquel (喹硫平-quetiapine)作为锂或双丙戊酸的辅助药用于治疗Ⅰ型双相情感障碍，该药也是唯一获准治疗双相情感障碍中的抑郁症和急性躁狂症的单一治疗产品。 

 

此次批准基于两项多中心、随机、双盲和安慰剂对照的临床实验结果,这两项试验是名为双相抑郁研究的一部分,对该药作为锂或双丙戊酸的辅助药物治疗Ⅰ型双相情感障碍的疗效进行了评价。两项试验包括长达两年的随机双盲治疗期 ( 治疗的平均持续时间分别为 189天和 240天) 以及为期 12~36周的病情稳定期,分别有 703和 623人参加。在这两项实验中，对近期出现狂躁、抑郁或两种症状混合出现的Ⅰ型双相情感障碍性精神病患者分别给予思瑞康（Seroquel）( 剂量为 400~800 mg /d) 加锂或双丙戊酸治疗( 喹硫平组) ，或给予安慰剂加锂或双丙戊酸治疗( 安慰剂组) 。以喹硫平组和安慰剂组的抑郁、狂躁或两种症状混合出现的复发时间是否存在显著性差异作为主要指标。结果显示，与安慰剂加锂或双丙戊酸组相比，喹硫平加锂或双丙戊酸的治疗使病情复发的风险性降低 70%。经喹硫平治疗后,病人复发的比例为 19. 3% ( 125/646) ,而安慰剂组的这一 比例为 50. 4% ( 343/680) 。

 

您的医生会告诉您每天需要服用多少片，需要多长时间服用一次。思瑞康（Seroquel）刚开始通常是低剂量，之后再逐渐增加。您的医生会给您推荐一个剂量，并可能改变您的剂量，争取在最少的时间内使用最低剂量来保持健康。

 

 

关于思瑞康我应该了解哪些最重要的消息？

●思瑞康（Seroquel）会引起严重的副作用，包括：

1.老年痴呆患者的死亡风险。思瑞康等药物会增加老年痴呆症患者的死亡风险，因此不适用治疗老年痴呆患者的精神病。

2.会产生自杀的想法或有实施自杀行为的风险。

●抗抑郁药物可能会增加一些儿童、青少年和年轻人在治疗后头几个月内的自杀想法或 行为。

●抑郁症和其他严重的精神疾病是自杀想法和行动的最重要原因。有些人可能有特别高的 风险有自杀的想法或行动，这些人包括有抑郁症、双相情感障碍（也称为躁狂抑郁症）或自杀想法或行为的人。

●切勿在未事先与您的医生交谈的情况下停止服用抗抑郁药物。突然停止服用抗抑郁药物会导致其他症状。
●抗抑郁药是用于治疗抑郁症和其他疾病的药物。讨论治疗抑郁症的所有风险以及不治疗抑郁症的风险是很重要的。患者及其家人或其他护理人员应与医生讨论所有治疗选择，而不仅仅是使用抗抑郁药。

●抗抑郁药物还有其他副作用。与医生讨论您或您的家人开的药的副作用。

●抗抑郁药物可以与其他药物相互作用。了解您或您的家人服用的所有药物。保留所有药物的清单，以向医生展示。在未事先咨询您的医生的情况下，不要擅用新药。

●并不是所有的抗抑郁药物都被FDA批准用于儿童。与您孩子的医生交谈以获得更多信息。

 

 

什么是思瑞康（Seroquel）？

思瑞康（Seroquel）是一种处方药，用于治疗：

●13 岁或以上的人的精神分裂症

●成人的双相情感障碍，包括：

■与双相情感障碍相关的抑郁发作

■躁狂发作与长期使用锂盐或双丙戊酸治疗双相I型情感障碍有关

●10至17岁儿童中与双相I型障碍相关的躁狂发作

●尚不清楚思瑞康（Seroquel）对10岁以下儿童是否安全有效

在您使用思瑞康（Seroquel）前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括：

在服用思瑞康（Seroquel）之前，如果您患有或曾经患有糖尿病或高血糖，请告知您的医生：您的医生应在您开始服用思瑞康（Seroquel）之前检查您的血糖，并在治疗期间检查您的

●总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白和胆固醇水平

●低血压或高血压

●低白细胞计数

●白内障、癫痫发作

●异常甲状腺测试

●高乳蛋白水平

●心脏问题

●肝脏问题

●任何其他医疗状况

●怀孕或计划怀孕

●目前还不清楚思瑞康（Seroquel）是否会伤害您的婴儿

●服用或最近服用的所有药物，包括处方药、非处方药、草药补充剂和维生素

 

 

 

我将如何使用思瑞康（Seroquel）？

●完全按照您的医生告诉您的方法服用思瑞康（Seroquel），不要自己改变剂量。

●空腹或不是空腹均可口服思瑞康（Seroquel）。根据您的情况，每天服用一次或两次，您的医生会告诉您该怎么服用，将思瑞康（Seroquel）与一杯水共服。

●您的医生会告诉您每天需要服用多少片，需要多长时间服用一次。这取决于您的病情，以及您是否正在服用任何其他药物。思瑞康（Seroquel）刚开始通常是低剂量，之后再逐渐增加。您的医生会推荐一个剂量，这取决于各种因素，包括您的年龄，正在治疗的条件，其他医疗条件（如肝脏问题），您正在服用的其他药物，以及您对思瑞康（Seroquel）可能产生什么反应。您的医生将监测您的病情，并可能改变您的剂量，争取在最少的时间内使用最低剂量来保持健康。

●如果您觉得需要停止服用思瑞康（Seroquel），请先与您的医生交谈。如果你突然停止服用思瑞康（Seroquel），可能会有副作用，如睡眠困难或失眠，恶心和呕吐。

●如果您错过了一剂思瑞康（Seroquel），请尽快服用。如果想起来时接近下一个剂量，那么跳过错过的剂量，在常规时间服用下一剂。不要同时服用两剂，除非您的医生告诉您。如果您不确定您的剂量，请给您的医生打电话。

●在您了解思瑞康（Seroquel）如何影响您之前，请勿驾驶、操作机械或进行其他危险活动，思瑞康（Seroquel）可能会让您昏昏欲睡。

●避免过热或脱水，不要过度锻炼。

●在炎热的天气，尽可能呆在阴凉的地方。远离太阳，不要穿太多或厚重的衣服，也不要喝大量的水。

●服用思瑞康（Seroquel）时请勿饮酒，它可能使一些思瑞康（Seroquel）的副作用恶化。

 

 

思瑞康（Seroquel）可能的副作用是什么？

●思瑞康（Seroquel）可能会引起严重的副作用，包括：

■老年痴呆患者的死亡风险。思瑞康等药物会增加老年痴呆症患者的死亡风险，因此不适用治疗老年痴呆患者的精神病。

■有自杀的想法或行为的风险。

●思瑞康（Seroquel）和其他药物可能相互影响，造成严重的副作用。思瑞康（Seroquel）可能会影响其他药物的作用方式，其他药物可能会影响思瑞康（Seroquel）的作用方式。

●如果您突然停止服用思瑞康（Seroquel），可能会有副作用，如睡眠困难或失眠，恶心和呕吐。

●患有中风的老年痴呆症患者服用思瑞康（Seroquel）等药物可能导致死亡。

●神经病恶性综合征（NMS）。NMS是一个罕见但非常严重的情况，可能发生在服用抗精神病药物的人中，包括思瑞康（Seroquel）。NMS 可能导致死亡，必须在医院接受治疗。如果您病情严重，并出现部分或全部症状：高烧、过度出汗、肌肉僵硬、混乱、呼吸、心跳和血压变化，请马上给您的医生打电话。

●高血糖。如果您已经患有糖尿病或从未患过糖尿病，都可能发生高血糖。高血糖可能导致：

■酮症酸中毒

■昏迷

■死亡

如果您有糖尿病或糖尿病危险因素（如超重或糖尿病家族史），您的医生应在开始使用思瑞康（Seroquel）和治疗期间检查您的血糖。如果您服用思瑞康（Seroquel）时出现高血糖的任何症状(感到口渴、多尿、饥饿、感觉虚弱疲倦、胃部不适、感觉困惑、呼吸闻到果味)，请给您的医生打电话。
●血液中的高脂肪水平（胆固醇和甘油三酯增加）。高脂肪水平可能发生在使用思瑞康（Seroquel）的人中。 您可能没有任何症状，因此您的医生可能决定在使用思瑞康（Seroquel）治疗期间检查您的胆固醇和甘油三酯。

●体重增加。对于使用思瑞康（Seroquel）的人，体重增加是常见的。所以您的医生应该定期检查您的体重，与您的医生讨论控制体重增加的方法，例如吃健康、均衡的饮食和锻炼。

●面部、舌头或其他身体部位无法控制的运动（眩晕运动）。这些可能是严重不良反应的迹象。即使停止服用思瑞康（Seroquel），也可能不会消失。停止服用思瑞康（Seroquel）后，也可能开始出现运动障碍。

●血压降低，包括从坐或躺着位置上升过快时心率和血压突然变化引起的头晕或昏厥。

●儿童和青少年血压升高。您的医生应在开始使用思瑞康（Seroquel）之前和治疗期间检查儿童和青少年的血压。

●低白细胞计数。

●白内障或癫痫发作。

●甲状腺异常测试。您的医生可能会做血液测试，以检查您的甲状腺激素水平。

●乳蛋白水平增加。您的医生可能会进行血液测试，以检查您的乳蛋白水平。

●嗜睡、感觉疲倦、思考困难和难以进行正常活动。

●体温升高

●吞咽困难

●睡眠困难、恶心或呕吐（如果您突然停止服用药物），这些症状通常在您停止服药一周后好转。

●思瑞康（Seroquel）最常见的副作用包括

成人：

■口干

■便秘

■头晕

■喉咙痛

■虚弱

■难以移动

儿童和青少年：

■恶心

■食欲增加

■口干

■呕吐

■体重增加

■心率加快

 

 

我应该如何存储思瑞康（Seroquel）？

●在室温下储存思瑞康（Seroquel），温度介于20°C 至 25°C之间

●将思瑞康（Seroquel）和所有药物放在儿童接触不到的地方。

●药物有时用于药物指南中所列目的以外的目的。请勿将思瑞康（Seroquel）用于未规定的情况。

●不要给其他人思瑞康（Seroquel），即使他们有相同的症状。

 

翻译：中山大学药学院刘会会

 

参考资料：

[1]来自https://www.steroid.com/

[2]来自https://www.medicines.org.uk/emc

[3]来自https://www.drugs.com/

[4]来自http://www.medicines.org.au/index.cfm