ARIMIDEX®瑞宁得|anastrozole阿那曲唑中文说明书

ARIMIDEX®瑞宁得|anastrozole阿那曲唑中文说明书

 

 

ARIMIDEX（瑞宁得）为非甾体类芳香酶抑制剂，是第三代芳香酶抑制剂。临床上用于治疗绝经后妇女的晚期转移性乳腺癌。Anastrozole（阿那曲唑）可以降低绝经后妇女的雌激素水平，这可能减缓需要雌激素才能在体内生长的某些类型的乳腺肿瘤的生长。  ARIMIDEX（瑞宁得）通常被用于服用他莫昔芬（Nolvadex，Soltamox）后癌症没有得到有效控制的女性。ARIMIDEX（瑞宁得）也可用于本药物指南中未列出的用途。 

 

 

1 什么是ARIMIDEX（瑞宁得）以及其作用？

ARIMIDEX（瑞宁得）是一种处方药，用于绝经后的女性的以下状况：

●治疗早期乳腺癌

■手术后

■在乳腺癌是激素受体阳性的女性中

●在乳腺癌是激素受体阳性或激素受体未知的女性中，第一次治疗已经扩散到附近组织或淋巴结（局部晚期）或已扩散到身体其他部位（转移性）的乳腺癌

●治疗晚期乳腺癌（如果癌症已经恶化，或者在他莫昔芬治疗后疾病已经扩散）

 

ARIMIDEX（瑞宁得）对于未经历更年期的乳腺癌女性（绝经前女性）不起作用。 

 

 

2 在服用ARIMIDEX（瑞宁得）前，我需要了解哪些信息？

ARIMIDEX（瑞宁得）可能会导致严重的副作用，包括：

●心脏病。患有早期乳腺癌，有心脏动脉阻塞史（缺血性心脏病）和服用 ARIMIDEX的妇女，与服用他莫昔芬的类似女性相比，心脏血流量减少的症状可能会增加。

 

如果您在使用ARIMIDEX（瑞宁得）治疗期间出现胸痛、呼吸急促或此类情况恶化，请立即寻求医疗帮助。

 

 

如果您有以下状况，请勿服用ARIMIDEX（瑞宁得）：

●对anastrozole（阿那曲唑）或ARIMIDEX（瑞宁得）中的任何成分有严重的过敏反应。有关ARIMIDEX（瑞宁得）中成分的完整列表，请参阅本患者手册的末尾。对ARIMIDEX（瑞宁得）严重过敏反应的症状包括：面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀，呼吸困难或吞咽困难，荨麻疹和瘙痒。

 

 

在服用ARIMIDEX（瑞宁得）之前，如果您有以下状况，请告知您的医护人员：

●仍有月经期（未经过更年期）。如果您不确定您是否已到绝经期，请咨询您的医务人员。

●患有或曾经有心脏问题

●患有骨质疏松

●有高胆固醇

●有任何其他医疗状况 

●怀孕或计划怀孕。怀孕期间或怀孕 3 周内服用ARIMIDEX（瑞宁得）可能会伤害未出生的婴儿。

■在开始使用ARIMIDEX（瑞宁得）治疗之前，能够怀孕的女性应该进行妊娠试验。

■能够怀孕的女性应在ARIMIDEX（瑞宁得）治疗期间和最后一次服用ARIMIDEX（瑞宁得）后的3 周内使用有效的避孕措施（避孕药）。如果您怀孕或认为您可能怀孕，请立即告诉您的医护人员。

●正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚ARIMIDEX（瑞宁得）是否会进入母乳。在ARIMIDEX（瑞宁得）治疗期间和最后一次服用ARIMIDEX（瑞宁得）后的2周内不要母乳喂养。

 

 

告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。如果您使用了一下药物，请特别告知您的医护人员：

●他莫昔芬。如果你服用他莫昔芬，你不应该服用ARIMIDEX（瑞宁得）。同时服用ARIMIDEX（瑞宁得）和他莫昔芬可能会降低血液中ARIMIDEX（瑞宁得）的含量，并可能导致 ARIMIDEX（瑞宁得）不能正常发挥效果。

●含有雌激素的药物。如果服用任何这些药物，ARIMIDEX 可能无效：

■激素替代疗法

■避孕药

■雌激素霜

■阴道环

■阴道栓剂

 

明晰您所使用的药物，并保留一份清单，以便在您获得新药时向您的医生和药剂师展示。

 

 

3 我将如何使用ARIMIDEX（瑞宁得）？

●请完全遵照医嘱服用ARIMIDEX（瑞宁得）。

●在医生告诉您可以停药前，请保持服用ARIMIDEX（瑞宁得）。

●ARIMIDEX（瑞宁得）可以与食物同时服用，也可以不与食物同服。

●如果您漏服了一次剂量，请在发现时及时补上，除非几乎已经到了该服用下一剂药物的时间（则不要再补服）。在常规的时间服用下一剂药物。不要一次性服用两倍剂量的药物。

 

如果您服用了过量ARIMIDEX（瑞宁得），请致电您的医生或立即前往最近的医院急诊室。

 

 

4 ARIMIDEX（瑞宁得）可能的副作用

ARIMIDEX（瑞宁得）可能会导致严重的副作用，包括： 

●请参阅“在服用ARIMIDEX（瑞宁得）前，我需要了解哪些信息？”

●骨质疏松。ARIMIDEX（瑞宁得）会降低体内雌激素水平，可能导致骨骼变薄和变弱。这可能会增加您的骨折风险，尤其是脊柱，髋部和腕部。您的医生可能会在您开始用药之前和使用ARIMIDEX（瑞宁得）治疗期间进行骨密度测试，以检查您的骨骼变化。

●血液中胆固醇增加（血脂）。您的医生可能会在您服用ARIMIDEX（瑞宁得）时进行血液检查以检测您的胆固醇。

●皮肤反应。如果您有任何皮肤损伤，溃疡或水疱，请立即停止服用ARIMIDEX（瑞宁得）并致电您的医务人员。

●严重的过敏反应。如果你发生以下状况，请立即寻求医疗帮助：

■脸部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀

■吞咽或呼吸困难

●肝脏问题。ARIMIDEX（瑞宁得）可引起肝脏炎症和肝功能血液检查结果的变化。你的医生可能对您进行相关检查。

如果您出现以下任何肝脏问题的迹象或症状，请立即停止服用ARIMIDEX（瑞宁得）并立即致电您的医务人员： 

■总体感觉不好

■皮肤或眼白泛黄

■胃部右侧（腹部）疼痛

 

 

服用ARIMIDEX（瑞宁得）的女性中常见的副作用包括：

●潮热

●感到虚弱

●关节疼痛，僵硬或肿胀（关节炎）

●咽喉痛

●高血压

●情绪低落 

●恶心和呕吐

●皮疹

●背痛 

●睡眠问题

●骨痛

●头痛

●腿部，脚踝或脚部肿胀

●咳嗽加重

●呼吸急促

●在您的受影响的手臂组织（淋巴水肿）中积聚淋巴液

 

ARIMIDEX（瑞宁得）也可能导致您的皮肤发痒，刺痛或麻木。

 

如果您出现任何困扰您或不会自行消退的副作用，请告知您的医务人员。

这些并非ARIMIDEX（瑞宁得）的所有副作用。有关更多信息，请咨询您的医生或药剂师。

请致电您的医护人员，以获取有关副作用的医疗建议。

 

 

5 如何储存ARIMIDEX（瑞宁得）？

●将ARIMIDEX（瑞宁得）储存在室温68°F至77°F（20°C至25°C）之间。

 

将ARIMIDEX（瑞宁得）和所有药物放在儿童接触不到的地方。

 

有关安全有效使用ARIMIDEX（瑞宁得）的一般信息。 

药物有时被指定用于患者手册中列出的目的之外的目的。不要将ARIMIDEX（瑞宁得）用于未规定的条件。不要将ARIMIDEX（瑞宁得）交给其他人使用，即使他们有与您相同的症状。否则它可能会伤害他们。

如果您想了解更多信息，请咨询您的医生。您可以向您的药剂师或医生咨询有关为健康专业人员撰写的ARIMIDEX（瑞宁得）的信息。欲了解更多信息，请前往www.ARIMIDEX.com。

 

 

6 包装内容和其他信息

ARIMIDEX（瑞宁得）的成分是什么？

活性成分：anastrozole（阿那曲唑） 

非活性成分：乳糖，硬脂酸镁，羟丙基甲基纤维素，聚乙二醇，聚维酮，羟基乙酸淀粉钠和二氧化钛。

 

该患者信息已获得美国食品和药品管理局的批准。

修订日期：2018 年 12 月

 

[1] https://www.medicines.org.uk/emc

[2] https://www.drug.com

[3] https://www.fda.gov

 

翻译：中山大学药学院余康宁