UROXATRAL®Alfuzosin HCl|盐酸阿夫唑嗪中文说明书

UROXATRAL®Alfuzosin HCl|盐酸阿夫唑嗪中文说明书

 

UROXATRAL®（Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪））属α-拮抗剂类药物，用于治疗良性前列腺肥大症。它通过阻断尿道和前列腺平滑肌上的α1肾上腺素受体，松弛尿道和前列腺平滑肌，使排尿通畅，从而有效地改善良性前列腺肥大的症状。该药品口服后在0.5至6小时之间达到峰浓度。半衰期平均为4～8小时。

 

 

1 什么是Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）以及其作用？

阿夫唑嗪属于一组称为α-受体阻滞剂的药物，用于前列腺疾病引起的排尿问题。

其用于：

- Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）适用于治疗良性前列腺增生的功能症状。

- 良性前列腺增大引起的排尿问题。

 

 

2 在服用Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）前，我需要了解哪些信息？

如果您有以下状况，请不要使用Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）：

●如果您对阿夫唑嗪，其他喹唑啉（例如特拉唑嗪，多沙唑嗪）或该药物的任何其他成分（列于第6部分）过敏。

●感到头晕，尤其是从坐姿或卧姿转变为站立时。

●同时在使用其他α1受体阻滞剂，如多沙唑嗪，和/或其他多巴胺受体激动剂，如罗匹尼罗。

●患有严重的肝脏疾病。

 

警告和注意事项

在使用Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）之前，请告知您的医生或药剂师或护士：

●如果您的病情会影响冠状动脉（应继续使用任何减少心肌血液供应的治疗方法）；如果胸部疼痛症状（心绞痛）复发或恶化，应停止使用阿夫唑嗪。

●如果您存在心电图（ECG）异常，称为“QT延长”

●如果您属于以下患者群体之一：

■老年患者

■患者α1  - 受体阻滞剂的 敏感性增加

■ 接受高血压治疗的患者

●在某些患者中，在服用片剂的最初几个小时内站立或坐起时可能会出现血压下降，特别是在从躺卧姿势转变为坐起或站立时。 在这种情况下，你应该躺下，直到症状完全消失。 这种症状通常发生在治疗开始时，并且是暂时性的。出现这种状况时 通常可以继续进行治疗。

●如果您因白内障（镜片浑浊）而接受眼科手术，请在手术前告知您的眼科专科医生；或者您之前使用过Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）。 这是因为Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）可能会导致手术并发症，如果您的专科医生提前做好准备，则可以继续进行治疗

●如果您小便失禁。

●您年满65岁。这是由于老年患者发生低血压和相关不良反应的风险增加。

 

 

其他药物和Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）

注意：以下说明也适用于不久前或不久后将使用的药物。

您可以通过搜索其他名称（通常是商品名称）了解本节中提到的药物。在本节中，仅提及活性物质的名称或药物的活性物质的类别，而不是商品名称。因此，您应该始终仔细查看包装或包装说明书，看看您使用的药物的活性物质是什么。

相互作用意味着药物在一起使用时会对彼此的作用和/或副作用产生影响。使用这些药品时，可能会发生相互作用：

●其他α1受体阻滞剂（应该避免同时使用）

●抗高血压药（可能有必要调整它们的剂量，因为有引起血压下降的可能性）

●硝酸盐（抗心绞痛药）（可能有必要调整它们的剂量，因为有引起血压下降的可能性

●治疗真菌感染的酮康唑和伊曲康唑，或用于治疗艾滋病毒的利托那韦。这些产品会影响阿夫唑嗪的作用方式。

●全身麻醉药。如果您要进行需要全身麻醉的手术，您应该告诉麻醉师，因为您的血压可能会降到过低。

如果您正在使用，最近服用或可能将服用任何其他药物，请告诉您的医生或药剂师。

 

 

怀孕和哺乳

由于Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）不使用于女性，因此不适用于本小节。

 

 

驾驶和使用机器

使用Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）有时会导致头晕或全身无力（参见“可能的副作用”）。如果您患有这些副作用，请不要驾驶任何车辆和/或操作任何需要您保持注意力的机器。

 

Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）含有乳糖：

该药品含有乳糖。如果您的医生曾告诉您您对某些糖类不耐受，请在服用此药品前告知您的医生这个状况。

 

 

3 我将如何使用Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）？

请务必遵照医嘱使用Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）。如果您不确定使用方法，请向您的医护人员进行确认。

 

 

用于儿童

不建议儿童使用Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）。

 

 

使用方法

如果您开始治疗，最好是在睡觉前服用第一片药片。

如果您发现Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）的作用太强或太弱，请咨询您的医生或药剂师。

请勿空腹服用Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪），请尽量在餐后服用。

请尽量整片吞服药片，不要粉碎或咀嚼。

 

 

治疗将持续多久？

您的医生或药剂师会告诉您需要使用Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）多长时间。盐酸阿夫唑嗪处方通常持续相当长的一段时间。

 

 

如果您服用了过量的Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）

如果你（或其他人）服用了过量Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪），或者你认为孩子吞下了这些药片，请立即联系离你最近的医院急诊部门或医生。如果服用过量的阿夫唑嗪盐酸盐，可能会导致低血压。尽可能快地躺下，这将有助于减少副作用。

 

 

如果您忘记服用Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）

如果你忘记服用药片，请在发现的时候尽快服用一片，除非几乎已经到了该服用下一片药片的时间（则不要再补服）。不要一次性服用双倍剂量来弥补被遗忘的药片。在常规的时间服用下一剂药片。

 

如果您对本产品的使用有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

 

 

4 UROXATRAL可能的副作用

像所有药物一样，这种药可能会引起副作用，但不是每个人都会产生副作用。

如果您出现以下症状，应立即就医：

●面部，舌头或喉咙肿胀

●吞咽困难

●呼吸困难和荨麻疹（这些症状发生的概率小于万分之一）。

 

 

常见副作用（发生频率不高于10%）：

●恶心，腹痛，腹泻和口腔干燥

●虚弱，头晕（眩晕），不适和头痛

●低血压（直立性低血压）

●虚弱（身体普遍虚弱）。

 

不常见副作用（发生频率不高于1%）：

●心动过速（心动过速），心悸和昏厥

●嗜睡

●视力障碍

●鼻子堵塞，打喷嚏和流鼻涕（鼻炎）

●呕吐

●皮疹和瘙痒

●积液（水肿），胸痛。

 

 

非常罕见的副作用（发生的概率小于万分之一）：

●患有既往心脏血管疾病的人可能首次出现心痛（心绞痛）或心绞痛加重

●荨麻疹

●肝毒性

 

 

可能发生的其他副作用（未知概率：无法从可用数据估计频率）包括：

●白细胞减少。其迹象可能包括更频繁的感染，喉咙痛或口腔溃疡。

●肝功能异常（肝脏问题）

●心律异常（心房颤动）

●异常/疼痛/持续或与性活动无关的阴茎勃起。

 

如果您出现任何副作用，请咨询您的医护人员。这包括本宣传册中未列出的任何可能的副作用。

 

 

5 如何储存UROXATRAL？

保持这种药远离儿童的视线和能触碰的范围。

在EXP后的泡罩和纸盒上注明的有效期后，不要使用Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）。到期日是指该月的最后一天。

 

储存温度在59°F和86°F（15°C和30°C）之间。防止光照和潮湿。

不要通过废水或生活垃圾丢弃任何药物。询问您的药剂师如何丢弃不再使用的药物。这些措施将有助于保护环境。

 

 

6 包装内容

UROXATRAL的成分

活性成分：Alfuzosin HCl（盐酸阿夫唑嗪）

非活性成分：胶质二氧化硅（NF），乙基纤维素（NF），氢化蓖麻油(NF)、羟丙基甲基纤维素(USP)、镁硬脂酸（NF），甘露醇（USP），微晶纤维素（NF），聚维酮（USP），和黄色氧化铁（NF）.

 

[1] https://www.medicines.org.uk/emc

[2] https://www.drug.com

[3] https://www.fda.gov

 

 

翻译：中山大学药学院余康宁