优悦 YAZ 屈螺酮炔雌醇片 drospirenone/ethinyl estradiol tablets中文说明书

 

优悦 YAZ 屈螺酮炔雌醇片 drospirenone/ethinyl estradiol tablets中文说明书

 

优悦(YAZ)的使用说明：

对吸烟妇女的警告：

如果你超过35岁并且吸烟，请不要使用优悦(YAZ)。吸烟会增加避孕药引起严重心血管副作用(心脏和血管问题)的风险，包括心脏病发作、血栓或中风导致的死亡。这种风险随着年龄和吸烟量的增加而增加。

避孕药有助于降低按指示服用时怀孕的几率。它们不能防止艾滋病毒感染(艾滋病)和其他性传播疾病。

 

 

优悦(YAZ)是什么？

●优悦(YAZ)是一种避孕药。它含有两种雌性激素，一种是合成雌激素乙炔雌二醇，另一种是孕激素屈螺酮。孕激素屈螺酮可以增加钾。因此，如果你有肾脏、肝脏或肾上腺疾病，你不应该服用优悦(YAZ)，因为这可能导致严重的心脏和健康问题。其他药物也可能增加钾。在您服用优悦(YAZ)的第一个月，您应该进行血液测试，以检查您的钾水平。

●如果您选择使用避孕药进行节育， 优悦(YAZ)也可用于治疗经前焦虑障碍(PMDD)。除非你已经决定使用避孕药来控制生育，否则你不应该用优悦(YAZ)来治疗你的PMDD，因为PMDD还有其他的医学疗法，它们的风险与避孕药不同。PMDD是一种与月经周期相关的情绪障碍，它严重干扰工作或学校，或正常的社会活动和与他人的关系。症状包括明显抑郁的情绪、焦虑或紧张、情绪波动以及持续的愤怒或易怒。其他特征包括对日常活动的兴趣降低、注意力难以集中、缺乏能量、食欲或睡眠变化以及感觉失控。与PMDD相关的身体症状可能包括乳房触痛、头痛、关节和肌肉疼痛、腹胀和体重增加。这些症状在月经开始前定期出现，并在月经开始后几天内消失。PMDD的诊断应该由医护人员做出。

●只有在以下情况下，您才应该使用优悦(YAZ)治疗PMDD:

■已经决定使用口服避孕药进行节育

■您的医护人员诊断出患有PMDD

●优悦(YAZ)在治疗经前综合征(月经前综合征)方面没有效果，经前综合征是月经前出现的一组不太严重的症状。如果你或你的医护人员认为你有经前综合症，你应该只在你想防止怀孕的情况下服用优悦(YAZ)，而不是用于治疗经前综合症。

●如果以下所有情况属实，优悦(YAZ)也可用于治疗中度痤疮:

■您的医护人员说您使用优悦(YAZ)是安全的。

■你至少14岁了。

■你已经开始月经了。

■你想用避孕药来预防怀孕。

 

 

优悦(YAZ)是如何发挥作用的？

你怀孕的机会取决于你在服用避孕药时遵循指示的程度。你越是遵循指示，怀孕的机会就越少。根据一项临床研究的结果，每100名妇女中有1-2名可能在使用优悦(YAZ)的第一年怀孕。下图显示了使用不同避孕方法的妇女怀孕的几率。图表上的每一个方框都包含了一系列效果相似的节育方法。最有效的方法在图表的顶部。图表底部的方框显示了不使用节育措施并试图怀孕的妇女怀孕的可能性。

 

 

你应该如何使用优悦(YAZ)？

●在你开始吃药之前或者在你不确定该做什么的时候，一定要先阅读这些使用说明。

●吃药的正确方法是每天同一时间按包装上的顺序吃一片。最好在晚餐后或就寝时服用药丸，根据需要可配合一些液体服用。服用优悦(YAZ)可以不考虑是否进食。如果你忘记吃药，包括吃药时间过迟，你都可能会怀孕。你忘记吃药的次数越多，你就越有可能怀孕。请参见下面的“如果你没有服药怎么办”。

●许多女性在意想不到的时候会出现斑点或轻度出血，或者在服用前1-3包药丸时会感到胃部不适。如果你确实有斑点或轻度出血，或感到胃部不适，不要停止服药。这些问题通常会消失。如果它没有消失，请咨询您的医护人员。

●忘记吃药也可能导致出现斑点或轻度出血，即使你补上了这些错过的剂量。在你为了弥补错过的剂量吃两粒药丸的日子里，你也会感到胃有点不舒服。

●如果你出现呕吐的症状(服药后3到4小时内)，你应该按照“如果你没有服药怎么办”的说明进行操作。如果你腹泻或服用某些药物，包括抗生素和一些草药产品，如贯叶连翘，你的药丸可能也不起作用。使用备用方法(如避孕套和杀精剂)进行节育，直到你向你的医护人员咨询。

●如果你不记得吃药，和你的医护人员谈谈如何让吃药变得更容易或者使用另一种避孕方法。

●如果您有任何问题或对本使用说明中的信息不确定，请致电您的医护人员。

 

 

在你开始吃药之前

●决定你想在一天中的什么时候服用药丸。每天的同一时间，最好是在晚餐后或晚上就寝时，按照包装上的顺序服用优悦(YAZ)，并根据需要配合一些液体服用。服用时可以不考虑是否进食。

●看看你的药丸包装——它有28颗药丸，优悦（YAZ）药丸包有24颗淡粉色药丸(含激素)可以服用24天，接下来的4天里可以服用4颗白色药丸(不含激素)。

●还要看清楚：

■开始吃药的地方

■吃药的顺序是什么(按照箭头)

 

●确保你随时准备好另一种避孕措施(如避孕套和杀精子剂)和额外的完整药丸包作为备用，以防你忘记服用药片。

 

 

何时开始服用第一包药丸？

●您可以选择哪一天开始服用第一包药丸。与您的医护人员一起决定对您来说是最适合的一天开始服用优悦(YAZ)。

●选择一天中容易记住的时间来服用优悦(YAZ)。

●月经期第1天开始服药:

■在月经期的第一天，服用第一粒淡粉色药丸。

■因为你是在月经开始时开始服用避孕药的，所以你不需要使用避孕的备用方法。然而，如果你在月经第一天之后才开始服用优悦(YAZ)，你应该使用另一种避孕方法(如避孕套和杀精剂)作为辅助方法，直到你吃了7片淡粉色的药丸。

●经期开始后的第一个周日开始服药:

■月经开始后，即使你还在流血，也要在周日服用第一粒淡粉色药丸。如果你的月经从周日开始，就当天开始服用。

■如果你在周日开始第一次服药到下周日(7天) 的期间有性行为，请使用另一种避孕方法(如避孕套和杀精剂)作为备用方法。如果你在怀过孕，并且在怀孕后还没有月经时服用优悦（YAZ）也同样需要使用备用方法节育。

 

 

当你从不同的避孕药换用成优悦(YAZ)时

●当从另一种避孕药换用成优悦(YAZ)时，应该在本该开始服用新一包原来的避孕药的同一天开始。

 

 

当你从另一种避孕方法换成服用优悦(YAZ)时

●当从透皮贴剂或阴道环换成服用优悦(YAZ)时，应该在下一次应用到期时开始。

●当从注射换成服用优悦(YAZ)时，优悦(YAZ)应该在下一次剂量到期时开始。

●当从宫内避孕器或植入器换成服用优悦(YAZ)时，应该在取出当天开始。

 

 

月经期间你该做什么

●每天同一时间服用一粒药丸，直到吃完为止。即使每月月经期间出现斑点或出血，或感到胃部不适(恶心)，也不要停药。

●即使你不常有性行为，也不要不吃药。

●当你吃完一包药丸后，在你最后一颗白色药丸的第二天开始下一包。这期间不要间隔任何一天。

 

 

如果你没有服药怎么办？

●如果你错过了一粒淡粉色药丸:

■你一记得就服用。定期服用下一粒药丸。这意味着你可能一天吃两片药。

■如果发生性行为，你不需要使用后备的节育方法。

●如果你在第一周或第二周连续错过2粒淡粉色药丸:

■在你记得的那天吃两片，第二天吃两片。

■然后每天吃一片，直到你吃完为止。

■如果你在重新服药后的7天内发生性行为，你可能会怀孕。你必须使用另一种避孕方法(如避孕套和杀精剂)作为这7天的备用方法。

●如果你在第3周或第4周连续错过2粒淡粉色药丸:

■如果你是经期第一天的开始服药的人：扔掉剩下的药丸包，并在同一天开始新的一包。

■如果你是周日开始服药的人：坚持每天吃一粒药丸，直到周日。等到周日就扔掉剩下的药片，并在当天开启一包新的药片。

■如果你在重新服药后的7天内发生性行为，你可能会怀孕。你必须使用另一种避孕方法(如避孕套和杀精剂)作为这7天的备用方法。

■这个月你可能没有月经，但这是意料之中的。但是如果你连续两个月没有来月经，请打电话给你的医护人员，因为你可能怀孕了。

●如果你在任何一周内连续错过3颗或更多的淡粉色药丸:

■如果你是经期第一天服药的人：扔掉剩下的药丸包，并在同一天开始新的一包。

■如果你是周日服药的人：坚持每天吃一粒药丸，直到周日。周日，扔掉剩下的药片，并在同一天开始一包新的药片。

■如果你在重新服药后的7天内发生性行为，你可能会怀孕。你必须使用另一种避孕方法(如避孕套和杀精剂)作为这7天的备用方法。

■如果你没有准时来月经，打电话给你的医护人员，因为你可能怀孕了。

●如果你在第4周错过了4颗白色药丸中的任何一颗:

■扔掉你忘记服用的药丸。

■每天坚持服用一粒药丸，直到药袋空了。

■您不需要采用节育备用方法。

●最后，如果在你忘记吃药丸时你仍然不确定该如何处理:

■无论何时有性行为，都要使用备用方法(如避孕套和杀精剂)。

■联系您的医护人员，继续每天服用一片活性淡粉色药丸，直到另有指示。

 

 

谁不应该服用优悦（YAZ）？

●您的医生不会让您服用优悦(YAZ)，如果您:

■你的腿部(深静脉血栓形成)、肺部(肺栓塞)或眼睛(视网膜血栓形成)有过血栓

■中风过

■心脏病发作过

■有某些心脏瓣膜问题或心律异常会导致心脏内形成血栓

■有使你的血液比正常情况下凝结得更多的血液遗传性问题

■患有药物无法控制的高血压

■患有糖尿病，肾脏、眼睛、神经或血管受损

■曾患有某些类型的严重偏头痛，伴有中风预兆、麻木、虚弱或视力改变

■曾经患过乳腺癌或任何对女性荷尔蒙敏感的癌症

■患有肝病，包括肝肿瘤

■患有肾病

■患有肾上腺疾病

●此外，如果您:

■吸烟，年龄超过35岁

■你怀孕了或者你疑似怀孕了

■曾因怀孕(也称为妊娠胆汁淤积症)导致黄疸(皮肤或眼睛发黄)

如果您有过上述任何情况，避孕药可能不是你最好的选择，请告诉您的医护人员(您的医护人员可以推荐另一种节育方法)。

 

 

关于服用优悦(YAZ)，你还应该知道什么？

●避孕药不能保护你免受任何性传播疾病的侵害，包括导致艾滋病的人体免疫缺陷病毒。

●即使你不常有性行为，也不要漏吃药片。

●如果你没有准时来月经，你可能怀孕了。然而，一些女性即使没有怀孕，也会经期不准时或月经量少。请与您的医护人员联系，如果您:

■觉得你怀孕了

■一次没有准时来月经，并且没有每天都服用避孕药

■连续两次月经不准时

●怀孕期间不应服用避孕药。但是怀孕期间意外服用避孕药并不会导致婴儿出生缺陷。

●你应该在接受大手术前至少四周停止服用优悦(YAZ)，并且由于血栓风险的增加，你应该至少在手术后两周才重新开始服药。

●如果你正在母乳喂养，请考虑另一种避孕方法，直到你准备好停止母乳喂养。含有雌激素的避孕药，如优悦(YAZ)，可能会减少你的奶量。药片中少量荷尔蒙会进入母乳。

●如果您目前正在使用以下任何一种药物进行慢性疾病的日常长期治疗，请在服用优悦(YAZ)之前咨询您的医护人员：

■非甾体抗炎药(布洛芬[Motrin、Advil]，萘普生[Aleve等]，用于治疗关节炎或其他问题)

■保钾利尿剂(螺内酯等)

■钾补充剂

■血管紧张素转换酶抑制剂(卡托普利、伊那普利、赖诺普利等)

■血管紧张素ⅱ受体拮抗剂(氯沙坦钾、缬沙坦片、厄贝沙坦等)

■肝素

■醛固酮拮抗剂

●告诉你的医护人员你服用的所有药物和草药产品。其他一些药物和草药产品可能会降低避孕药的功效，包括:

■巴比妥类药物

■波生坦片

■卡马西平

■非氨酯

■灰黄霉素

■奥卡西平

■苯妥英

■利福平

■贯叶连翘

■托吡酯

●当你服用可能降低避孕药效力的药物时，应该考虑使用另一种避孕方法。

●避孕药可能与拉莫三嗪相互作用，拉莫三嗪是一种用于治疗癫痫的抗惊厥药。这可能会增加癫痫发作的风险，因此您的医护人员可能需要调整拉莫三嗪的剂量。

●如果你呕吐或腹泻，你的避孕药可能作用效果不佳。使用另一种避孕方法，如避孕套和杀精剂，直到你咨询你的医护人员。

●如果你计划进行任何科室的身体检查，请告诉你的医生你正在服用避孕药。某些血液测试可能会受到避孕药的影响。

 

 

服用避孕药最严重的风险是什么？

●例如怀孕，避孕药会增加严重血栓的风险(见下图)，尤其是吸烟、肥胖或年龄超过35岁，或者有其他风险因素的女性。当你第一次开始服用避孕药，并且在一个月或更长时间没有服用避孕药后重新服用相同或不同的避孕药时，这种增加患血栓的风险最高。一些研究报告称，服用含有屈螺酮的避孕药的女性比服用不含屈螺酮的避孕药的女性有更高的血栓风险。

在决定哪种避孕药适合你之前，和你的医护人员谈谈你患血栓的风险。因血栓引起的问题有可能使人死亡或永久残疾，如心脏病发作或中风。严重血栓的一些例子是:

 

■腿部(深静脉血栓形成或深静脉血栓形成)

■肺(肺栓塞)

■眼睛(失明)

■心脏病(心脏病发作)

■大脑(中风)

要正确看待血栓形成的风险：如果对10000名女性进行为期一年的随访，其中未怀孕且未使用避孕药的女性中有1-5人会出现血栓。下图显示了未怀孕且未使用避孕药的妇女、使用避孕药的妇女、孕妇以及产后12周内的妇女出现严重血栓的可能性。 

●一些服用避孕药的女性可能会：

■高血压

■胆囊问题

■罕见的癌性或非癌性肝肿瘤

所有这些事件在健康女性中并不常见。

●如果您有以下情况，请立即致电医护人员:

■持续的腿痛

■突然呼吸急促

■突然失明，部分或完全失明

■你胸部剧烈疼痛

■突发的不同于通常头痛的剧烈头痛

■手臂或腿无力或麻木，或说话困难

■皮肤或眼球发黄

 

 

避孕药的常见副作用是什么？

●避孕药最常见的副作用是:

■月经期间出现斑点或出血

■恶心

■乳房触痛

■头痛

这些副作用通常很轻微，通常会随着时间的推移而消失。

●不太常见的副作用是:

■痤疮

■性欲降低

■肿胀或液体滞留

■皮肤变暗，尤其是在脸上

■高血糖，尤其是已经患有糖尿病的女性

■脂肪(胆固醇；甘油三酯)血液中的水平偏高

■抑郁，尤其是如果你过去有过抑郁。如果你有任何伤害自己的想法，请立即打电话给你的医护人员。

■隐形眼镜的耐受性问题

■体重变化

这不是可能副作用的完整列表。如果你出现任何与你相关的副作用，请咨询你的医护人员。

即使是儿童意外服用，也没有关于避孕药过量的严重问题的报道。

 

 

避孕药会致癌吗？

●避孕药应该不会导致乳腺癌。但是，如果你现在有乳腺癌，或者曾经有过，请不要使用避孕药，因为有些乳腺癌对激素敏感。使用避孕药的女性患宫颈癌的几率可能稍高。但患宫颈癌几率的增高可能会是由于其他原因，例如有很多性伴侣。

 

 

服用优悦(YAZ)的时候，你应该知道些什么关于月经的问题？

●服用优悦(YAZ)时可能会出现不规则阴道出血或斑点。不规则出血可能从月经期间的轻微染色到突破性出血不等，突破性出血是一种非常类似于正常月经的血流。不规则出血最常发生在口服避孕药的头几个月，但也可能发生在服用避孕药一段时间后。这种出血可能是暂时的，通常不会有任何严重问题。继续按时服药很重要。如果出血发生在不只一次月经周期内，异常严重，或者持续数天以上，请致电您的医护人员。

●有些女性可能没有月经，但只要你按照指示服药，就不应该有发生令人恐慌的问题。

 

 

如果在服用优悦(YAZ)期间你没有准时来月经怎么办？

●月经不准时并不少见。然而，如果你连续两个月或者没有按照说明服用避孕药的一个月内月经没有准时来，请打电话给你的医护人员。如果您有妊娠症状，如晨吐或不寻常的乳房触痛，也要通知您的医护人员。你的医护人员检查你是否怀孕了是十分重要的。如果你怀孕了，请停止服用优悦(YAZ)。

 

 

如果你想怀孕？

●你可以随时停止服药。在你停止服药之前，可以考虑请你的医护人员为你做一次孕前检查。

 

 

关于优悦(YAZ)的一般建议

●您的医护人员为您开了优悦(YAZ)。请不要和任何人分享优悦(YAZ)。让孩子们远离优悦（YAZ）。

●如果您有任何问题或疑虑，请咨询您的医护人员。你也可以向你的医护人员索要为医疗专业人员写的更详细的药品说明书。

 

 

资料来源：

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/021676s019lbl.pdf

 

翻译：中山大学药学院张彩莲