特罗格佐TROGARZO伊巴珠单抗 ibalizumab-uiyk中文说明书

特罗格佐TROGARZO伊巴珠单抗 ibalizumab-uiyk中文说明书

 

 

关于特罗格佐(TROGARZO)我们应该知道哪些重要的消息？

特罗格佐(TROGARZO)会引起严重的副作用，包括：

●特罗格佐(TROGARZO)会影响您的免疫系统。如果您有新感染的迹象，如发烧、盗汗、腺体肿胀、咳嗽、腹泻或体重减轻，请告诉您的医生。

●过敏

●背痛

●视力模糊

●头昏眼花

●嗜睡

●发热

●头痛

●癫痫发作

●严重皮疹

●异常疲劳或虚弱

●腹泻

●恶心

●肌酐升高

●肌酸酐升高

●脂肪酶增加

●白细胞减少

●中性粒细胞减少

●血红蛋白减少

●血小板减少

 

 

什么是特罗格佐(TROGARZO)？

●特罗格佐(TROGARZO)是一种抗病毒药物,其含有伊巴珠单抗，可防止人类免疫缺陷病毒(艾滋病病毒)在人体内繁殖。

●特罗格佐(TROGARZO)用于治疗艾滋病病毒，这种病毒可以导致获得性免疫缺陷综合症(艾滋病)。

●伊巴珠单抗不是治愈艾滋病病毒或艾滋病的方法。

●Trogarzo通常是在其他治疗方法失败后给药的。

 

 

在您使用特罗格佐(TROGARZO)前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括：

●您对伊巴珠单抗过敏

●您的过敏史

●您怀孕了，请告诉您的医生，并正确使用药物来控制您的感染。如果病毒在怀孕期间没有得到控制，艾滋病毒可能传染给您的胎儿。您的名字可能会被登记在册，以追踪抗病毒药物对婴儿的任何影响。

●您正在或准备进行母乳喂养。感染艾滋病毒或患有艾滋病的妇女不应该母乳喂养婴儿。即使您的婴儿出生时没有携带艾滋病病毒，病毒也可能通过母乳传染给婴儿。

 

 

如何制备特罗格佐(TROGARZO)注射液？

●溶液和容器允许时，应在给药前肉眼检查药物的颗粒物和变色。如果溶液混浊，有明显的变色或有外来颗粒物质，请丢弃小瓶。

●制备2000mg负荷剂量和800mg维持剂量所需的适当数量的小瓶，请参见表1。

 表1

 

●用于输注的特罗格佐(TROGARZO)溶液应由受过培训的医疗专业人员使用无菌技术制备，如下所示:

■从单剂量药瓶上取下翻盖，并用酒精棉签擦拭。

■将无菌注射器针头从塞子中心插入瓶中，从每个瓶中取出1.33 mL（注意：瓶中可能残留少量残留物，丢弃未使用的部分），然后转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)的250毫升静脉注射袋中。不得使用其他静脉稀释剂制备特罗格佐(TROGARZO)输液。

■稀释后，特罗格佐(TROGARZO)溶液应立即给药。

■如果不立即给药，将稀释的特罗格佐(TROGARZO)溶液在室温（20°C至25°C，68°F至77°F）下保存最多4小时，或冷藏（2°C至8°C，36°F到46°F）最多24小时。如果冷藏，则将稀释的特罗格佐(TROGARZO)溶液在室温（20°C至25°C，68°F至77°F）下静置至少30分钟但不超过4小时。

■丢弃部分使用的特罗格佐(TROGARZO)小瓶或空瓶以及稀释的特罗格佐(TROGARZO)溶液的任何未使用部分。

 

 

我将如何使用特罗格佐(TROGARZO)？

●特罗格佐(TROGARZO)是作为静脉输液给药的。医护人员会给您注射，通常每2周注射一次。

●输液可能至少需要15分钟才能完成。

●艾滋病毒通常用药物组合治疗。按照指示使用所有药物，并阅读您收到的所有药物指南。未经医生建议，不要改变您的剂量或给药时间表。每个艾滋病毒感染者都应该接受医生的护理。

●如果您错过预约特罗格佐(TROGARZO)注射，请致电您的医生。

●艾滋病毒感染的成人常用剂量：

■负荷剂量:静脉注射2000毫克一次

■维持剂量:每两周静脉注射800毫克

■用途:与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗目前抗逆转录病毒疗法失败的多重耐药HIV-1感染患者。

 

 

我们还应该知道关于特罗格佐(TROGARZO)的哪些重要信息？

●使用这种药不会阻止您将艾滋病毒传染给他人。不要进行无保护的性行为，也不要共用剃刀或牙刷。和您的医生谈谈防止艾滋病在性行为中传播的安全方法。

●分享药物或药物针头从来都是不安全的，即使对健康的人来说也是如此。

 

翻译：

中山大学药学院 何璐璇
 

参考资料：

[1] https://www.drugs.com/trogarzo.html