开普拓CAMPTO|伊立替康Irinotecan中文说明书

 

开普拓CAMPTO|伊立替康Irinotecan中文说明书

 

1、关于CAMPTO我应该了解哪些最重要的消息？

CAMPTO会引起严重的副作用，包括：

●腹泻

●白细胞数异常减少

●红细胞数减少导致疲劳和呼吸短促

●食欲减退

●胆碱能综合征

●呕吐、恶心

●腹痛

●脱发

●黏膜炎

●发热

●感到体虚无力

●过敏

●肺部疾病

以下情况请勿服用CAMPTO：

●如果您患有慢性炎症性肠病和/或肠梗阻

●如果您对三水合盐酸伊立替康过敏或对该药的任何其他成分过敏。（其他成分详见“7、CAMPTO的成分是什么？”）

●如果您是哺乳期女性

●如果您的胆红素水平高于正常范围上限的3倍

●如果您有严重的骨髓衰竭

●如果您的一般情况较差(世卫组织绩效状况高于2)

●如果您正在服用或最近服用圣约翰草(一种含有金丝桃的草本提取物)

●如果您正在服用或最近已经服用减毒活疫苗(针对黄热病、水痘、带状疱疹、麻疹、腮腺炎、风疹、结核病、轮状病毒、流感的疫苗)，并在停止化疗后的6个月内服用

如果您做手术的打算，请告诉您的医生或牙医您正在服用此药。

在服用此药后的24小时内，您可能会感到头晕或视力有问题。如果有这种副作用，不要驾驶或操作机器。

其他可见“3、在您使用CAMPTO前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括：”。

 

 

2、什么是CAMPTO？

CAMPTO是一种含有活性物质三水合盐酸伊立替康的抗癌药物。三水合盐酸伊立替康干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

CAMPTO与其他药物联合用于治疗晚期或转移性结肠癌或直肠癌患者。

CAMPTO可单独用于结肠或直肠转移癌患者，这些患者的疾病在最初的氟尿嘧啶治疗后复发或进展。

 

 

3、在您使用CAMPTO前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括：

●是否处于妊娠、哺乳、生育期间

●服用的其它药物、中草药、营养剂。如果您正在使用、最近使用或可能使用一下任何一种：

■用于治疗癫痫发作的药物(卡马西平、苯巴比妥、苯妥英和磷妥英)

■用于治疗真菌感染的药物(酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)

■用于治疗细菌感染的药物(克拉霉素、红霉素和telithromycine)

■用于治疗结核病的药物(利福布汀和利福平)

■圣约翰草(一种草药膳食补充剂)

■减毒活疫苗

■用于治疗HIV的药物（茚地那韦、利托那韦、安普那韦、膦沙那韦、奈非那韦、阿扎那韦等）

■用于抑制人体免疫系统以防止移植排斥反应的药物(环孢霉素和他克莫司)

■用于治疗癌症的药物（瑞格非尼、克唑替尼、艾代拉里斯）

■维生素K拮抗剂(常见的血液稀释剂，如华法林)

■用于全身麻醉和手术时放松肌肉的药物

■5 -氟尿嘧啶/叶酸

■贝伐单抗(一种血管生长抑制剂)

■西妥昔单抗(EGF受体抑制剂)

●果糖不耐受

 

 

4、我将如何使用CAMPTO？

●CAMPTO通过静脉途径（IV）注射到静脉中。您将在诊所或医院接受注射。CAMPTO必须缓慢注射，可能需要90分钟才能完成静脉注射。

●CAMPTO治疗期间，您可能需要同时服用其他药物，以防止恶心、呕吐、腹泻和其他副作用。你需要在CAMPTO注射后至少一天内持续使用这些药物。

●CAMPTO注射期间，如果静脉针周围有任何灼烧感、疼痛、肿胀或注射部位发红，请立即告诉您的医生或护士。

●目前有几个推荐的CAMPTO治疗计划。通常每3周给药一次（单独给药），或每2周给药一次（联合化疗给药）。剂量取决于许多因素，包括治疗计划、您的体型、年龄和总体健康状况、血细胞计数、肝脏工作情况、腹部/盆骨是否受到辐射，一剂您是否有任何副作用（如腹泻）。

●如果服用过量CAMPTO，立刻寻求紧急医疗救助。

●如果忘记服用CAMPTO，请给咨询医生。

 

 

5、CAMPTO可能的副作用是什么？

●过敏。如果您有以下任何过敏反应的迹象，请立刻寻求紧急医疗帮助：

■荨麻疹

■呼吸困难

■面部、嘴唇、舌头、喉咙肿胀

●腹泻

●白细胞数异常减少

●红细胞数减少导致疲劳和呼吸短促

●食欲减退

●胆碱能综合征

●呕吐

●恶心

●腹痛

●脱发

●黏膜炎

●发热

●感到体虚无力

●血小板数减少，可能导致瘀伤或出血

●肝功能检查值异常

●传染病

●发热时白细胞数减少

●便秘

●肾功能检查值异常

 

 

6、我应该如何存储CAMPTO？

●远离儿童视线及活动范围。

●请勿在药瓶及包装上标明的有效期后使用此药（到期日指该月最后一天）。

●储存在25°C以下，原装外箱存放，避光。

●保存期：

稀释前：2年（2ml装40mg）或3年（5ml装100mg，15ml装300mg）

稀释后：稀释后24小时内给药。稀释的溶液可在2°C至8°C的冰箱中保存。

 

 

7、CAMPTO的成分是什么？

●活性物质为三水合盐酸伊立替康，20mg/ml相当于伊立替康17.33mg/ml。

每瓶2ml含有40mg三水合盐酸伊立替康（40mg/2ml）。

每瓶5ml含有三水合盐酸伊立替康100mg（100mg/5ml）。

每瓶15ml含有三水合盐酸伊立替康300mg（300mg/15ml）。

●其他成分是山梨醇E420、乳酸、氢氧化钠、盐酸和注射用水。

 

翻译：莫安知

参考资料：

[1] https://www.medicines.org.uk/emc/

[2] https://www.medscape.com/medicalstudents