氯法拉滨Clofarabine中文说明书

氯法拉滨Clofarabine中文说明书
 

  

氯法拉滨是什么？它有哪些用途？

  氯法拉滨属于抗癌药物，它通过阻碍异常白细胞的生长并最终杀死这些异常白细胞起效。

氯法拉滨用于治疗患有急性淋巴细胞白血病(ALL)的其他治疗方法无效的儿童(≥1岁)、青少年以及21岁以下的成人。急性淋巴细胞白血病是由某些类型的白色异常生长引起血细胞。

 

 

在使用氯法拉滨之

前，我需要知道哪些内容？

如果您有以下情况，请不要使用氯法拉滨：

●如果您对氯法拉滨及药物中的任何其他成分过敏；

●如果你正在哺乳；

●如果您有严重的肾脏或肝脏疾病；

如果您有上述情况，请告诉您的医生。如果您的孩子使用氯法拉滨治疗，请告诉医生您的孩子是否有以上情况。

 

警告和预防措施：

请在使用氯法拉滨前请咨询医生。如果您有以下症状，可能不适合使用氯法拉滨：

●如果你以前使用这种药物后出现严重的反应；

●如果你有肾病或者曾经患有肾病；

●如果你有肝病或者曾经患有肝病；

●如果你有心脏病或者曾经患有过心脏病；

如果您在使用氯法拉滨期间出现以下症状，请立即告诉你的医生，因为您可能需要停用药物：

●如果你发高烧；因为氯法拉滨可以减少骨髓中产生的血细胞数量，你可能更容易感染；

●如果你呼吸困难或呼吸急促；

●如果你感到心率变化；

●如果你感到头晕或者晕厥；这可能是低血压的症状；

●如感到不适或腹泻；

●如果你的尿液颜色比平时深；你需要多喝水以避免脱水，这非常重要；

●如果你出现皮疹、水泡或口腔溃疡；

●如果你食欲不振、感觉恶心、呕吐、腹泻、出现深色尿和浅色大便、胃痛、黄疸(皮肤和眼睛发黄)、或者如果你觉得全身不适；这些可能是肝炎或肝衰竭的症状；

●如果你少尿或无尿、嗜睡、恶心、呕吐、呼吸困难、食欲不振或感到虚弱；这些可能是急性肾功能衰竭的症状。

 如果你的孩子正在接受氯法拉滨治疗并且出现以上症状的话，请立即告诉医生。

 在使用氯法拉滨治疗期间，你的医生是否会定期为您进行血液化验及其他检测以监控你的健康，因为此药物可能影响你的血液和其他器官状况。

 年轻男性和女性在服药期间和治疗后必须采取有效的避孕措施，因为氯法拉滨可能损害男性和 女性的生育功能。相关疑问请咨询您的医生。

 

 

其他药物和氯法拉滨相互作用：

如果你正在使用或最近使用以下药物，请告诉你的医生：

●心脏病药物；

●降血压或升血压的药物；

●影响肝脏或肾脏的药物；

●任何其他任何药物，包括非处方药。

 

怀孕和哺乳

●除非必要，患者怀孕期间不应使用氯法拉滨。

●可能怀孕的女性必须在治疗期间使用有效的避孕措施；因为氯法拉滨可能会对胎儿造成伤害。如果你在治疗期间怀孕，请立即联系医生。男性在他们自己或伴侣接受氯法拉滨治疗时，也必须采取有效的避孕措施。

●如果你在哺乳期，必须在开始治疗之前停止哺乳。在治疗期间和治疗结束后3个月内请不要母乳喂养。

 

驾驶及使用机器

如果你感到头晕、或昏倒，请不要开车或使用机器。

 

氯法拉滨含有氯化钠

每瓶含有180mg氯化钠，这相当于3.08 mmol (70.77 mg) 的钠。如果你正控制钠的摄入，请咨询您的医生。

 

 

我应该如何使用氯法拉滨？

●你的医生会根据你的身高、体重和身体状况计算出适合的剂量。

●在使用氯法拉滨之前，将其在氯化钠溶液中稀释；如果你正在控制钠的摄入，请告诉你的医生，医生可能会为您选择其他给药方式。

●你的医生会给你开连续5天、每天一次的氯法拉滨药量；氯法拉滨将通过点滴注射给药，输液时间超过2小时。如果你(或你的孩子)体重不足20公斤，输液时间可能更长。

●你的医生会监测你的健康状况并根据你的反应改变剂量治疗。请多喝水以避免脱水。

 

如果你使用了过量的氯法拉滨：

如果你认为你可能被过量注射，请立即告诉你的医生。

 

如果你忘记使用一剂氯法拉滨：

你的医生会告诉你什么时候需要给药，如果你认为你错过了一剂药物，请立即告诉你的医生。

如果你对剂量有任何疑问，请咨询你的医生。

 

 

氯法拉滨有哪些可能的副作用？

 像所有的药一样，氯法拉滨也会引起副作用，但不是每个人都会出现这些副作用。

非常常见的副作用(可能影响超过1/10的人)：

●焦虑、头痛、发烧、疲劳；

●感觉不适、腹泻；

●皮肤发红、发痒、发炎，口腔溃疡等；

●你可能更容易感染；因为氯法拉滨可能降低你体内某类血细胞的数量；

●出现皮疹且发痒、发红、疼痛和手掌或脚底的皮肤剥落、皮下出现红色或紫色的小斑点；

常见的副作用(可能影响高达1 / 10人)：

●血液感染、肺炎、带状疱疹、植入物感染、口腔感染如鹅口疮、唇疱疹等；

●血液化学的变化，白细胞数量变化；

●过敏反应；

●感到口渴、尿液颜色变深或少尿、食欲下降或体重骤减；

●激动、易怒或不安；

●感到四肢麻木无力、皮肤有麻木感、困倦、头晕、震颤；

●听力问题；

●心脏周围有积水、心跳加快；

●低血压、严重瘀伤导致肿块；

●细小血管渗血、呼吸急促、流鼻血、呼吸困难、咳嗽；

●吐血、胃痛；

●头部、胃、肠、肺部或内脏出血，口腔或牙龈发炎(口腔溃疡)；

●皮肤和眼睛泛黄(黄疸)或其他肝脏疾病；

●瘀伤、脱发、肤色变化、出汗增加、皮肤干燥或其他皮肤问题；

●胸壁疼痛或骨痛、颈部或背部疼痛、四肢、肌肉或关节疼痛；

●血尿；

●器官衰竭、疼痛、肌肉紧张、身体部分积水和肿胀(包括手臂和腿)、精神状态变化、感觉热或感觉冷；

●氯法拉滨可能影响血液中的某些物质的水平；你的医生会定期给你抽血检查，以确保您的身体状况正常；

●肝损伤(肝衰竭)；

●少尿或无尿、嗜睡、恶心、呕吐、呼吸困难、食欲不振和虚弱(可能是急性肾功能衰竭或肾功能衰竭的症状)；

不常见的副作用(可能影响高达1/100人)：

●肝炎。

 

 

我应该如何储存氯法拉滨？

●请把药放在孩子看不见也够不着的地方；

●请不要在药物过期后使用(盒子标签上注明了有效日期EXP，前两位数字表示月份、后四位数字表示年份；

●不要冷冻保存；

●氯法拉滨应该在制备和稀释后立即使用或储存在冰箱内(2℃至8℃)、 24小时内使用完毕；

●请不要通过废水丢弃药物；咨询你的药剂师如何丢弃不再使用的药物，这将有助于保护环境。

 

氯法拉滨包含哪些成分：

●活性成分：氯法拉滨；每毫升注射液含有1mg氯法拉滨；

●其他成分：氯化钠和注射用水。

氯法拉滨的包装是什么样的：

氯法拉滨是一种用于输液的浓缩液，是透明、无色的溶液。在使用前需要经过配制和稀释。氯法拉滨包装在20ml的玻璃瓶内，每小瓶中含有20mg的氯法拉滨。每个包装盒含1、3、4、10或20小瓶氯法拉滨。

 

翻译：中山大学药学院严时佳 
 

参考网站：

[1] https://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.8551.pdf