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Menatetrenone 四烯甲萘醌注射剂中文说明书

[ 人气:134 | 日期: 2022-06-08 | 返回 | 打印 ]

 
 
Menatetrenone 四烯甲萘醌注射剂中文说明书
Menatetrenone 四烯甲萘醌注射剂中文说明书_香港济民药业
产地国家:日本
处 方 药: 是 
所属类别: 10毫克 50安培×2毫升 
包装规格: 10毫克 50安培×2毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
四烯甲萘醌
生产厂家英文名:
Eisai Co.Ltd.
原产地英文商品名:
Menatetrenone
原产地英文药品名:
https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00057400.pdf
中文参考商品译名:
Kaytwo N(ウロミテキサン注)10mg 50ampere×2ml
中文参考药品译名:
Kaytwo N(ウロミテキサン注)10毫克 50安培×2毫升
曾用名:
维生素K2
 
 
 
部份中文四烯甲萘醌处方资料(仅供参考)
英文名:Menatetrenone
商品名:Kaytwo N
中文名:四烯甲萘醌注射剂
生产商:卫材制药
ケイツーN静注10mg
药用分类名称
止血机制活化维生素
批准日期:2009年9月
商標名
Kaytwo N
一 般 名
メナテトレノン(Menatetrenone)
化 学 名
2‐Methyl‐3‐[(2E,6E,10E)‐3,7,11,15‐tetramethylhexadeca‐2,6,10,14‐tetraen‐1‐yl]‐1,4‐naphthoquinone
 
構造式
物理化学特性
梅纳特龙是黄色晶体,结晶粉末,蜡状质量或油状。
本产品极易溶于己烷,容易溶于乙醇(99.5),不易溶于2-丙醇,不易溶于甲醇,几乎不溶于水。
本产品被光分解,着色变强。
融合点
约 37°C
 
处理注意事项
由于此剂使用 LPE 包装,以确保储存过程中的质量稳定性,因此请在使用前将其从 LPE 包装中取出。
 
药效药理
 
1. 操作机制
维生素K2(以下简称K2),在血液凝固因子(凝血酶、VII、IX、X)的蛋白质合成过程中,谷氨酸残留物,β-在转化为具有生理活性的β-碳化谷氨酸时参与碳化反应。
也就是说,K2促进肝合成,如正常凝血酶,通过激活活体的止血机制在生理上表达止血作用。
 
2. 低凝血酶血症改善作用
(1)使用K2或维生素K1(下称K1)5mg静脉注射后切除肝脏对兔子进行低蛋白酶血症改善作用。K2组,与K1组相比,华法林钾诱导的低凝血酶血症兔血的蛋白酶时间改善效果迅速,在1小时内约3倍,2小时改善效果约2倍。
(2) 肝损伤大鼠通过出血倾向大鼠和四氯化碳0.1mL/kg给药,导致凝血因子的降低,通过二甲醇20mg/kg给药,但肝损伤大鼠的出血时间明显延长, 当K210mg/kg施用到这些病理大鼠的肌肉中时,出血时间在给药3-4小时后显著缩短(p = 0.05)。
3. 维生素K2注射(含有聚氧乙烯固化脚轮油)的疗效比较
使用华法林钾的低丙氨酸血症大鼠对K-t-T-T-T-T-10mg和维生素K2注射剂进行疗效比较。 分别对Kato N静脉注射10mg和维生素K2注射剂、0(安慰剂)、0.008、0.04、0.2、1.0mg/kg进行静脉注射,在肝素试验中对给药1、3、6小时后的血液凝固活性进行了研究。 因此,在任何剂量的疗效随时间的变化在两种制剂之间没有区别,两种制剂在剂量和活性曲线中在每个给药后几乎相等。
 
适应症
维生素K缺乏引起的以下疾病和症状
• 由于胆道阻塞和胆汁分泌衰竭而导致低凝血酶血症
• 新生儿低凝血血症
分娩时出血
• 香豆素抗凝剂给药期间发生的低凝血血症
- 在香豆素杀菌剂中毒期间发生的低凝血血症
 
用法与用量
1. 低凝血酶血症,由于胆道阻塞和胆汁分泌衰竭,分娩时出血,低凝血血症发生在香豆素抗凝血剂给药
通常,成人每天注射10至20毫克作为美纳特酮一次。
2. 新生儿低凝血症血症
出生后立即静注1至2mg作为梅纳特酮一次,也根据症状重复2-3次静脉注射。
3. 香豆素杀菌剂中毒时发生的低凝血血症
静脉注射20mg作为梅纳特龙,症状,每日量增加到40mg,根据血液凝固能力测试结果。
 
临床结果
1. 由于胆道阻塞和胆汁分泌衰竭引起的低凝血血症
胆道阻塞,10mg的Kato N静脉注射10mg和维生素K2注射(含有聚氧乙烯固化脚轮油)对低凝血酶血症与胆汁分泌衰竭,10mg作为梅纳特酮静脉注射7天, 通过双盲试验比较其效果,两种药物之间没有显著差异,观察到等效的改善效果。
2. 新生儿低凝血症血症
在针对新生儿低凝血素血症的特别调查中(在给药前血液凝固能力测试中至少一个项目的检测值超出正常范围),在53例有效分析中, 在给药前观察到27例出血症状,其中26例(96%)有改善。 顺便说一句,根据出血症状和血液凝固能力测试的过渡,在53例(53%)中,28例被确定为改善。
3. 香豆素杀菌剂中毒时发生的低凝血血症
在国外,香豆素杀菌剂中毒患者服用维生素K制剂,有报道说已经恢复。
 
N静脉注射
10mg (2mL): 10 管
10mg (2mL): 50 管
 
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3160401A6041_1_03/

翻译:中山大学药学院莫安知



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