阿瑞匹坦CINVANTI | aprepitant中文说明书

阿瑞匹坦CINVANTI | aprepitant中文说明书

 

HeronTherapeutics，Inc于2017年11月9日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准用于静脉输注的CINVANTI注射乳剂。CINVANTI是一种P/神经激肽-1 (NK1)受体拮抗剂，适用于成人，与其他止吐药合用，用于预防与包括大剂量顺铂在内的高度催吐性癌症化疗(HEC)的初始和重复疗程相关的急性和延迟性恶心和呕吐，以及与中度催吐癌症化疗(MEC)的初始和重复疗程相关的恶心和呕吐^[1]。

 

 

关于CINVANTI我应该了解哪些最重要的消息？

什么是CINVANTI？

CINVANTI是一种处方药，与其他治疗成人恶心呕吐的药物一起使用，以防止某些抗癌(化疗)药物引起的恶心呕吐。

●CINVANTI不用于治疗您已患有的恶心和呕吐。

●尚不清楚CINVANTI对儿童是否安全有效。

 

 

不要使用CINVANTI，如果您:

●对aprepitant或CINVANTI中的任何成分过敏。

●正在服用哌莫齐特(ORAP)。

 

 

在接受CINVANTI之前，请告知您的医护人员您的所有医疗状况，包括您是否:

●有肝脏问题。

●怀孕或计划怀孕。CINVANTI可能会伤害你未出生的孩子。

■使用含有激素的避孕药物来预防怀孕的妇女(避孕药、皮肤贴片、植入物和某些宫内节育器)在使用CINVANTI治疗期间以及在接受最后一剂CINVANTI治疗后的1个月内，也应使用不含激素的辅助避孕方法，如避孕套和杀精子剂。

●母乳喂养或计划母乳喂养。不知道CINVANTI是否会进入您的母乳。如果您接受CINVANTI，请与您的医护人员讨论喂养您的婴儿的最佳方式。

告诉你的医护人员你服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

CINVANTI可能会影响其他药物的作用机制，其他药物可能会影响CINVANTI的作用机制，造成严重的副作用。

知道你吃的药。列一份清单，当你得到一种新药时，向你的医护人员或药剂师展示。

 

 

我将如何使用CINVANTI？

●CINVANTI在第一天给药。它将在你开始化疗前30分钟通过静脉注射给药。

●如果您服用血液稀释剂华法林钠（warfarin）(COUMADIN，JANTOVEN)，您的医护人员可能会在您接受CINVANTI后进行血液测试以检查您的凝血功能。

 

 

CINVANTI可能有什么副作用？

CINVANTI可能会引起严重的副作用，包括:

●严重的过敏反应。您输注CINVANTI时可能会出现严重的过敏反应。如果您在输注过程中或输注后不久出现以下症状，请立即告诉您的医护人员:

■荨麻疹、皮疹或瘙痒

■脸或皮肤发红或发红

■呼吸困难、吞咽困难或呼吸急促

■脸、舌头或喉咙肿胀

■头晕，心跳加快或微弱，或者昏厥

●CINVANTI最常见的副作用包括:头痛、疲劳、打嗝或嗳气。

●CINVANTI的输注部位副作用可能包括:输注部位疼痛、硬化、发红或瘙痒，也可能发生血凝块引起的静脉肿胀(炎症)。

●如果您有任何输注部位的副作用，请告诉您的医护人员。告诉你的医护人员你是否有任何困扰你或不会消失的副作用。这些并不是CINVANTI所有可能的副作用。打电话给你的医生寻求关于副作用的医学建议。

 

 

CINVANTI的成分是什么？

●活性成分:aprepitant

●非活性成分:卵磷脂、乙醇、油酸钠、大豆油、蔗糖和注射用水^[2]。

 

 

我要如何储存CINVANTI？

●小瓶装：

■储存在2-8℃(36-46℉)的冰箱中。

■在室温(68-77℉，即20-25℃)下储存长达60天。

●稀释溶液：

■0.9%氯化钠溶液:在室温(68-77℉，即20-25℃)下储存长达6小时。

■D5W溶液:在室温(68-77℉，即20-25℃)下储存长达12小时。

 

 

制剂与给药

●静脉制剂。仅用于静脉输液。

■从小瓶中取出18毫升(130毫克剂量)或14毫升(100毫克剂量)，并转移到100毫升0.9%氯化钠或D5W中。

■轻轻翻转袋子4-5次，避免剧烈摇晃。

■目视检查袋子是否有颗粒物质和变色，如果观察到颗粒或变色，则丢弃袋子。

●给药

■静脉输液:稀释袋输液30分钟以上。

■静脉推注：

○静脉注射2分钟以上

○在第1天单次给药130毫克（用于HEC方案）或100毫克（用于MEC方案）。

○无菌18毫升（130毫克剂量）或14毫升（100毫克剂量）小瓶。

○不要稀释，用0.9%氯化钠在注射CINVANTI前后冲洗30分钟。^[3]

包装图片：

 

资料来源：

[1] https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-cinvanti-aprepitant-injectable-emulsion-prevention-acute-delayed-chemotherapy-induced-4630.html

[2]https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/209296s003lbl.pdf

[3]https://reference.medscape.com/drug/cinvanti-emend-fosaprepitant-aprepitant-342044#11


翻译：中山大学药学院张彩莲