格列卫Glivec(Imatinib)中文说明书
Glivec 是什么?它有哪些用途?
Glivec是一种含有活性物质伊马替尼 (Imatinib) 的药物,通过抑制癌症中的细胞异常增殖而起效。
Glivec 用于治疗成人和儿童的:
●慢性髓性白血病 (CML);白细胞在正常情况下帮助机体对抗感染,而白细胞增殖失控则会导致白血病的发生,其中慢性髓性白血病即是指髓细胞增殖异常。
●费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病;急性淋巴细胞白血病是白血病的一种,是由淋巴细胞异常增殖导致的,而 Glivec 可以抑制这些淋巴细胞的失控生长。
Glivec 也可用于治疗成人的:
●骨髓增生异常 / 骨髓增生性疾病 (MDS/MPD);这是由血细胞生长失控导致的血液疾病,Glivec 可以抑制该疾病某种亚型中的细胞异常增殖。
●高嗜酸性综合征 (HES) 和慢性嗜酸性白血病 (CEL);这是由嗜酸性粒细胞生长失控导致的血液疾病,Glivec 可以抑制该疾病某种亚型的细胞异常增殖。
●胃肠道间质瘤 (GIST);GIST是一种胃肠癌,是由器官的支持组织的细胞生长失控导致。
●隆突性皮肤纤维肉瘤 (DFSP);DFSP是由皮肤下组织的细胞生长失控导致,Glivec 可以抑制这些细胞的异常增殖。
如果您对 Glivec 的作用机理以及为何您要服用该药物有疑问,请咨询您的医生。
在服用Glivec之前,我需要知道什么?
Glivec 只能由有治疗血癌或固体瘤经验的医生开处方。请您仔细遵循医生的指示,即使它们可能与本说明书中的指示信息有所不同。
如果您有以下情况,请勿服用 Glivec:
●如果您对伊马替尼或 Glivec 的任何其他成分过敏或您认为您可能过敏;请在服药前告知您的医生。
警告和预防措施
如果您有以下情况,请在服用 Glivec 前咨询您的医生:
●如果您有或曾经有肝脏、肾脏或心脏疾病;
●如果您因甲状腺切除正在服用药物左甲状腺素;
●如果您曾经患有或可能患有乙型肝炎;因为 Glivec 可能导致乙肝复发,这有可能是致命的,因此请在使用 Glivec 治疗前检查您是否有感染的迹象;
●如果您服用 Glivec 时出现瘀伤、出血、发烧、疲劳和神志不清等情况,请联系您的医生;因为这可能是血管损伤的信号,即血栓性微血管病 (TMA)。
如果您有以上症状,请在服用 Glivec 前告诉您的医生。
●服用 Glivec 可能使您对阳光更加敏感,因此防晒措施是必要的。请使用高防晒系数的防晒霜;儿童患者也应在服用 Glivec 期间采取防晒措施。
●使用 Glivec 治疗期间,如果您的体重增长很快,请立即告诉您的医生;因为 Glivec可能会导致严重的液体潴留。
●使用 Glivec 治疗期间,您将定期进行血液检测和称重,以检查药物是否起效以及监测副作用的发生。
儿童和青少年
●Glivec 也是治疗CML患儿的一种药物,但是目前尚没有小于2岁的 CML患儿的治疗数据。且对于患有费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、MDS/MPD、DFSP、GIST或HES/CEL的患儿,治疗数据也都很有限。
●一些儿童和青少年服用 Glivec 可能导致生长缓慢,因此医生会定期检查儿童和青少年患者的生长情况。
其他药物相互作用
●如果您正在服用或最近可能服用任何其他药物,请告诉您的医生或药剂师,包括:非处方药 (如扑热息痛)、草药 (如圣约翰草)。因为有些药物与 Glivec 联用时会干扰其药效,其可能增加或减少 Glivec 的作用或导致副作用增加;同时,Glivec 也可能影响其他药物的作用。
●如果您正在使用抗血栓的药物,请务必告知您的医生。
怀孕、哺乳和生育
●如果您正在怀孕或计划怀孕,请在服药前告知您的医生。因为除非必要情况,不建议怀孕期间的患者使用Glivec,因为其可能会对婴儿造成伤害。建议可能怀孕的女性在使用 Glivec 治疗期间采取有效的避孕措施。
●如果您正在哺乳,请在服药前告知您的医生。在使用 Glivec 治疗期间,请勿哺乳。
●如果患者担心自己在服药期间的生育问题,请咨询您的医生。
驾驶及使用机器
●服用此药时,您可能会感到头晕、昏昏欲睡或视力模糊,此时请不要驾驶或使用机器。
我应该如何服用Glivec?
●请严格按照医生或药剂师的医嘱服药,如果您对服用药物有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
●请不要擅自停用 Glivec,除非医生要求您这么做。如果您不能按时服药或您觉得您不需要再服用此药物,请与您的医生联系。
服用 Glivec 的剂量:
成人:医生会根据您的病情告诉您服用 Glivec 的剂量;
●如果您正在接受 CML 治疗:起始剂量通常为400mg或600mg,即:每日4片或每日6片。●如果您正在接受 GIST 治疗:起始剂量通常为400mg,即:每日4片。
对于治疗 CML 和 GIST 的患者,医生可能会根据您的治疗情况调整剂量。如果您的每日剂量是800mg (8片),您应该在早上服用4片、晚上服用4片。
●如果您正在接受费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病治疗:起始剂量通常为600mg,即:每天6片。
●如果您正在接受MDS/MPD治疗:起始剂量通常为400mg,即:每天4片。
●如果您正在接受 HES/CEL治疗:起始剂量通常为100mg,即:每天1片。您的医生可能会根据您的治疗情况,将剂量调整到400mg,即:每天4片。
●如果您正在接受 DFSP 治疗:剂量通常为每日800mg (8片),即:上午4片、晚上4片。
儿童和青少年
医生会告诉您应该给您的孩子服用的剂量,这取决于你孩子的病情、体重和身高。儿童每日服用总剂量不得超过以下标准:CML 患儿不超过800mg,费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患儿不超过600mg。儿童可以每日服用一次或将一日的剂量分为两次服用,即:早上和晚上各一半剂量。
如何服用Glivec
●请在用餐时服用 Glivec,因为这将有助于保护您的胃。
●请用水整个吞服药片;如果您无法吞咽这些药片,可以将它们溶解在一杯水或苹果汁中:每100mg Glivec 溶于约 50ml 水中,搅拌至药片完全溶解后立即饮用。
如果您服用了过量的 Glivec
●如果您不小心服用了过量的药片,请立即就医,并携带 Glivec 的包装。
如果您忘记服用 Glivec
●如果您忘记服用一剂 Glivec,请立即服用;如果您到了服用下一个剂量的时间,请跳过错过的剂量继续服用下一个剂量。
●请按照正常时间继续服用,不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。
如果您的药物的服用有任何疑问,请咨询你的医生、药剂师或护士。
Glivec有哪些可能的副作用?
像所有的药物一样,Glivec也会产生副作用,但不是每个人都会发生这些副作用。如果您有以下症状,请立即告诉您的医生:
非常常见 (可能影响超过十分之一的人) 或常见 (可能影响多达十分之一的人):
●体重迅速增加;因为 Glivec 可能会导致严重的液体潴留。
●感染症状如发烧、严重发冷、喉咙痛或口腔溃疡;因为 Glivec 可能减少白细胞的数量,这将导致您更容易发生感染。
●在您未受伤的情况下,意外出血或瘀伤。
不常见 (可能影响百分之一的人) 或罕见 (可能影响千分之一的人):
●胸痛、心律不齐。
●咳嗽、呼吸困难或呼吸疼痛。
●感到头晕目眩或昏厥 (低血压)。
●感到恶心、食欲不振、尿液呈深色,皮肤或眼睛发黄 (肝脏疾病)。
●皮疹、皮肤发红,嘴唇、眼睛、皮肤或口腔有水疱,皮肤脱皮,发烧,红肿或紫绀,瘙痒、伴有灼烧感,有脓疱疹。
●严重腹痛,呕吐物、大便或尿中有血,有黑便 (胃肠道功能紊乱)。
●严重少尿,感觉口渴 (肾脏问题的迹象)。
●腹泻、呕吐、腹痛和发烧 (肠道疾病)。
●严重头痛,四肢或面部无力或瘫痪,说话困难,突然失去意识 (神经系统疾病症状,如:出血或头骨、大脑肿胀)。
●皮肤苍白,感到疲倦和呼吸困难,小便呈暗色 (红细胞水平低)。
●眼睛疼痛或视力下降、眼睛出血。
●臀部疼痛、行走困难。
●脚趾和手指麻木或冰凉 (雷诺综合征的症状)。
●皮肤突然肿胀和发红 (蜂窝组织炎)。
●听力困难。
●肌肉无力和心律不齐引起的痉挛 (血钾异常)。
●瘀伤。
●胃痛并伴有恶心。
●肌肉痉挛并伴有发烧、红褐色尿、肌肉疼痛或无力。
●盆腔疼痛,有时伴有恶心呕吐、阴道意外出血、由于低血压而感到头晕或昏厥 (卵巢或子宫疾病的症状)。
●恶心、呼吸短促、心律不齐、尿液混浊、感到疲劳和关节不适 (由高钾、高尿酸、高血钙和低血磷导致)。
●小血管中出现血栓 (血栓性微血管病)。
其他副作用:
●严重皮疹,发烧,某些白血球细胞水平增高、皮肤或眼睛呈黄色 (黄疸的症状),伴有呼吸困难、胸痛不适,少尿和口渴等症状 (治疗引起的过敏症状)。
●慢性肾功能衰竭。
●乙型肝炎复发。
如果您有以上症状,请立即告诉您的医生。
其他副作用可能包括
非常常见 (可能影响超过十分之一的人):
●头痛或感到疲倦。
●感到不舒服、恶心、呕吐、腹泻或消化不良。
●皮疹。
●在Glivec治疗期间或停止治疗后出现肌肉抽筋,关节、肌肉或骨骼疼痛。
●脚踝周围肿胀或眼睛浮肿。
●体重增加。
如果这些症状对您有严重影响,请告诉您的医生。
常见 (可能影响多达十分之一的人):
●厌食症、体重减轻或味觉紊乱。
●感到头晕或虚弱。
●失眠。
●眼睛发痒、发红和肿胀 (结膜炎)、流泪或视力模糊。
●鼻出血。
●腹部疼痛或肿胀、胀气、烧心或便秘。
●瘙痒。
●不寻常的脱发。
●手脚麻木。
●口腔溃疡
●关节疼痛、伴有肿胀。
●口干、皮肤干燥或眼睛干燥。
●降低或增加皮肤敏感性。
●潮热、发冷或盗汗。
如果这些症状对您有严重影响,请告诉您的医生。
其他:
●手掌和脚底发红或肿胀伴并有刺痛和灼痛。
●皮肤疼痛或起水泡。
●儿童和青少年生长缓慢。
如果这些症状对您有严重影响,请告诉您的医生。
如何储存Glivec?
●请将药品放在孩子们看不见也够不着的地方。
●请不要在药品包装注明的有效期之后使用本药品。
●请在30°C以下储存药品。
●请将药品保存在原包装内,防止受潮。
●不要使用任何破损或有篡改包装迹象的药品。
●请不要通过废水或生活垃圾丢弃药品,您可以询问药剂师如何处理您不再使用的药物,这将有助于保护环境。
Glivec的成分有哪些?
●活性物质为甲磺酸伊马替尼,每片 Glivec 含有100mg 甲磺酸伊马替尼。
●其他成分为微晶纤维素、交聚维酮、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁和无水硅胶。
●片剂包衣由氧化铁红、氧化铁黄、聚乙二醇、滑石粉和羟丙甲纤维素组成。
Glivec的包装:
●Glivec 为深黄色至棕黄色圆形药片,有一侧写着“NVR”,另一侧写着“SA”,并有一条划线。
参考网站:
[1] https://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.7779.pdf
[2] https://www.drugs.com/uk/glivec.html
中山大学药学院 严时佳
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