REVOLADE药物指南

REVOLADE

 

关于REVOLADE我应该了解哪些最重要的消息？

REVOLADE会引起严重的副作用，包括：

●血栓

●药物性肝损伤

●肝脏功能衰竭

●肾功能衰竭

●停止使用REVOLADE后，您可能会出现出血症状

服用REVOLADE期间的饮食相关：

●不要在服用REVOLADE期间食用富含钙的食物

●不要在食用以下食物前两小时或后四小时内服用REVOLADE：

■用于治疗消化问题的抗酸药物

■矿物质补充剂

■乳制品

●解决以上问题方法是最好早上或晚上服用REVOLADE

服用REVOLADE期间应避免怀孕，否则会损伤胎儿。

服用REVOLADE期间应避免母乳喂养。

 

 

什么是REVOLADE？

REVOLADE是一种治疗多种疾病的处方药，用于治疗：

●特发性血小板减少紫癜（ITP）

●丙肝病毒（HCV）感染

●严重再生障碍性贫血（SAA）

REVOLADE可用于治疗1至17岁患ITP的儿童、2至17岁患严重再生障碍性贫血的儿童。

不建议使用REVOLADE治疗HCV感染的儿童。

 

 

在您使用REVOLADE前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括：

●肝脏问题

●肾脏问题

●存在发生血栓的因素（遗传等）

●血癌史

●其他血液状况，如MDS等

●对阳光敏感

●白内障病史（视力问题）

●正在怀孕或计划怀孕

●母乳喂养

如果您在服用、打算服用或近期服用过其他药物，请告诉您的医生。

您不应该在服用REVOLADE期间服用以下药物，或者服用REVOLADE时需要调整剂量：

●用于治疗胃溃疡或胃灼热的抗酸药物

●用于降低胆固醇的药物（他汀类药物）

●用于治疗HIV的药物

●用于移植或免疫疾病的药物

●矿物质，如矿物质补充剂中的铝、钙、铁、镁、锌等

●某些用于治疗丙肝引起的血小板计数低的药物

如果以下有您的过敏原，请勿服用REVOLADE：

●伊屈泼帕乙醇胺（REVOLADE中的活性成分）

●REVOLADE药片或口服悬浮剂中的任何成分

 

 

 

我将如何使用REVOLADE？

REVOLADE使用剂量可能因人而异，请遵从医嘱。如遇任何问题，请与您的医生联系。

注意事项：药粉与水混合后，立即给药。如果混合后30分钟内未使用药物，应重新混合使用新的药物。

处理未使用的混合药物时，不要将其倒入下水道。

尽量不要直接皮肤接触药物。如果发生此情况，立即用肥皂和水清洗接触的皮肤。如有任何问题，联系您的医生。

不要让孩子玩混合瓶、瓶盖、注射器。

 

REVOLADE 25mg粉末口服悬浮液包含：

30包粉末

1个带盖子和可重复使用的混合瓶（混合瓶可能有污渍）

30支一次性口服给药注射器

 

此外，使用者还需准备：

1个装满饮用水的干净杯子

用于剪药包的剪刀

 

药品必须按照以下说明制备：

步骤1：确保混合瓶的盖子已打开

步骤2：填充注射器

用注射器吸取20ml饮用水。每次准备口服混悬剂时，应使用一个新的口服给药注射器。

首先将柱塞推入注射器，把注射器的针头插入水中，将柱塞拉回注射器上20ml刻度处。

 

步骤3：将水注入开着的混合瓶中

缓慢将柱塞推入注射器。

 
 

步骤4：从药箱中取出规定数量的药囊

25mg-一袋

50mg-两袋

75mg-三袋

步骤5：将定量的袋子中的粉末加入混合瓶中

轻拍每个袋子的顶部，确保所有粉末在袋子的底部。用剪刀将每个袋子的顶部剪掉，将袋中的所有东西倒入混合瓶中。确保粉末不要撒到瓶子外面。

 

 

步骤6：将盖子旋到混合瓶上

确保盖子牢固旋入混合瓶上。

步骤7：轻柔、缓慢摇动混合瓶

轻、缓摇动混合瓶至少20秒，充分混合水和粉。

注意事项：切勿使劲摇晃瓶子，否则药物会起泡。

 

 

儿童给药：

步骤8：确保将柱塞推入注射器，混合瓶的瓶盖已打开，将注射器针头插入瓶盖上的孔内

步骤9：注射器吸入药物

将混合瓶和注射器倒过来，将混合瓶中的药物全部吸入注射器内，将注射器从混合瓶中拔出。

注意事项：药物是深棕色的。

 

步骤10：立即给孩子喂药

将注射器顶部放入孩子脸颊内侧，缓慢将活塞往下推，确保药物进入孩子嘴中，确保孩子有时间吞咽药物。

注意事项：此时有一些药物仍然残留在瓶底，可能无法看见，但您仍需要完成步骤11至13确保给药完全。

 

步骤11：再次用注射器吸入10ml饮用水

首先将柱塞推入注射器，把注射器的针头插入水中，将柱塞拉回注射器上10ml标记处。

 

 

步骤12：将水注入混合瓶中

将注射器的针头插入混合瓶盖上的孔内，慢慢地将柱塞推入注射器，把盖子牢牢地推回到混合瓶的盖子上。

 

步骤13：重复步骤7-10

轻轻地摇动混合瓶，把剩下的药混合起来，然后把剩下的液体喂给孩子。

清洁：

步骤14：如果您撒出任何粉末或混合药物，用湿的一次性抹布清理干净，确保皮肤不直接接触药物

步骤15：清理混合装置

扔掉用过的口服注射器，每次都应使用新的口服注射器来制备口服混悬剂。

用流水冲洗混合瓶和瓶盖。（混合瓶可能被药物染上污渍，这是正常现象）

将所有装置在空气中晾干。

用肥皂清洗双手。

注意事项：当您使用完试剂盒中30个小袋后，扔掉混合瓶。每次开启新的30个小袋时使用新的混合瓶等装置。

 

 

REVOLADE可能的副作用是什么？REVOLADE可能会引起严重的副作用，包括：

参见“关于REVOLADE我应该了解哪些最重要的消息？”

REVOLADE最常见的副作用包括：

●腹泻

●恶心

●口干

●呕吐

●异常的脱发

●皮疹，瘙痒

●背部疼痛

●肌肉、骨骼、关节疼痛

●吞咽时喉咙疼痛或不适，咳嗽

●尿路感染

●白内障

●感觉疲惫

●失眠

●食欲不振

●发烧

●头痛

●普遍肿胀

●肌肉痉挛

如遇以上副作用，或说明书内未出现的不适症状，请与您的医生联系。

 

 

 

我应该如何存储REVOLADE？

●将药品放在儿童够不到的高处

●口服悬浮液的药片和粉末应储存在30°C以下阴凉、避光、干燥的地方

●不要将REVOLADE或任何其他药物储存在汽车、浴室、水槽附近或窗台上

●不要打开口服悬浮剂袋装的粉末

 

 

参考资料：

[1]http://www.medicines.org.au/product.cfm?ret=search&type=cmi&handle=nvcrevor#

 

[2]https://www.ema.europa.eu/en/search/search/ema_editorial_content/ema_document?search_api_views_fulltext=revolade
 

翻译：

 

莫安知 

此外，使用者还需准备：

1个装满饮用水的干净杯子

用于剪药包的剪刀

 

药品必须按照以下说明制备：

步骤1：确保混合瓶的盖子已打开

步骤2：填充注射器

用注射器吸取20ml饮用水。每次准备口服混悬剂时，应使用一个新的口服给药注射器。

首先将柱塞推入注射器，把注射器的针头插入水中，将柱塞拉回注射器上20ml刻度处。