三氟尿苷Viroptic | Trifluridine中文说明书

三氟尿苷Viroptic | Trifluridine中文说明书

 

三氟尿苷(Trifluridine)是一种氟化嘧啶核苷，在结构上与依多尿苷(idoxuridine)相关。它是眼用溶液中的活性抗病毒剂，主要用于治疗由单纯疱疹病毒引起的原发性角膜结膜炎和复发性上皮性角膜炎。它对1型和2型单纯疱疹病毒显示出有效的抗病毒活性。

 

在一项受控的多中心临床试验中，97名患者中有92名(95%)对virpotic治疗有疗效反应(81名树突状溃疡患者中有78名，16名地理溃疡患者中有14名)，14天治疗期内角膜上皮完全再形成证明了这一点。75名患者中有56名(75%)对idoxuridine治疗有疗效反应(58名树突状溃疡患者中有49名，17名地理溃疡患者中有7名)。树突状溃疡(6天)和地理溃疡(7天)的角膜上皮再形成的平均时间在两种治疗中都是相似的。

 

在其他临床研究中，在对局部注射idoxuridine或vidarabine无反应或不耐受的患者中，对viropic治疗单纯疱疹病毒性角膜炎进行评估。在150例（92%）患者中，有138例（114例树突状病变中有109例有效，36例地理性溃疡中有29例有效），如角膜上皮化所示。树突状溃疡患者平均角膜上皮化时间为6天，局部溃疡患者平均角膜上皮化时间为12天。

 

Viroptic在治疗由单纯疱疹病毒引起的基质性角膜炎和葡萄膜炎或由痘苗病毒和腺病毒引起的眼部感染中的临床疗效尚未通过良好对照的临床试验确定。通过控制良好的临床试验，viroptic在预防单纯疱疹病毒角膜结膜炎和上皮性角膜炎方面没有显示出有效的作用。viroptic对角膜的细菌、真菌或衣原体感染或非病毒营养损伤无效。

 

    美国在1980年4月10日批准Viroptic上市。Viroptic是三氟尿苷(也称为三氟胸苷，F3TdR，F3T)的品牌名称，其化学名称是α，α，α-三氟胸苷；

 

 

 

关于（药名）我应该了解哪些最重要的消息？

Viroptic成分:

Viroptic是一种含1%trifluridine的水溶液。它还含有作为防腐剂的氯化钠、乙酸、乙酸钠和苯扎氯铵。

 

 

给药前应注意

●如果你对trifluridine过敏，则不应使用viroptic。

●还不知道viroptic是否会伤害未出生的婴儿。告诉你的医生你是否怀孕或计划怀孕。

●尚不清楚trifluridine眼科药物是否会进入母乳，或者是否会对哺乳婴儿造成伤害。如果你在母乳喂养，请告诉你的医生。

●在使用viroptic之前，告诉你的医生或药剂师你的病史，尤其是其他眼睛问题(如青光眼)。

●使用viroptic后，你的视力可能会暂时模糊。不要驾驶、使用机器或做任何需要清晰视野的活动，除非你确信你能安全地完成这些活动。

●6岁以下儿童都不能使用viroptic。

 

 

副作用：

除了其所需的效果外，trifluridine眼用制剂(包含在viroptic中的活性成分)可能会引起一些不必要的效果。虽然并非所有这些副作用都会发生，但如果确实发生，你可能需要及时接受医疗护理。

滴用trifluridine滴眼液时，如果出现下列副作用，请尽快咨询您的医生:

●较常见的有：

■轻度眼睛刺激；

■干涩的眼睛；

■眼睛发红；

■浮肿的眼睑。

●罕见的有：

■视力模糊或其他视力变化

■燃烧或刺痛

■眼睛发炎

■眼睛对光敏感

■使用本药物前没有发生的瘙痒、发红、肿胀或其他刺激症状

■对viroptic的严重过敏反应是罕见的。如果您发现任何严重过敏反应的症状，包括皮疹、瘙痒/肿胀(尤其是面部/舌头/喉咙)、严重头晕、呼吸困难，请立即就医。

三氟尿苷滴眼液可能会出现一些不需要医疗护理的副作用。这些副作用可能在治疗期间随着你的身体适应药物而消失。此外，您的医护人员可能会告诉您预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医护人员，了解以下副作用是否仍然存在或令人担忧，或者您是否有任何疑问。

 

 

给药剂量:

●当你醒着时，每2小时向受感染眼睛的角膜滴入一滴1%的viroptic滴眼液，每日最大剂量为9滴，直到角膜溃疡完全重新上皮化。上皮再形成后，建议醒着时每4小时再治疗7天，每天至少5滴。

●如果治疗7天后没有改善的迹象，或者治疗14天后没有发生完全的上皮再形成，则应考虑其他形式的治疗。由于潜在的眼部毒性，应避免连续给药超过21天。

 

 

如何使用viroptic:

请遵循您的处方标签上的所有说明。不要或多或少地使用viroptic的量，也不要超过推荐的给药时间。

使用眼药水前请洗手。

要使用眼药水时：

●稍微向后倾斜你的头，拉下你的下眼睑，形成一个小口袋。将滴管保持在眼睛上方，尖端朝下。向上看，远离滴管，挤出一滴。

●低下头闭上眼睛2到3分钟，不要眨眼或眯着眼。轻轻地将手指按压到眼睛的内侧角落大约1分钟，以防止液体流入泪管。

●请严谨地按照医生开出的滴剂数量来使用viroptic。

●在使用医生开的任何其他眼药水前，请等待至少10分钟。

不要触摸滴管的尖端或直接放在眼睛上。被污染的滴管会感染你的眼睛，这会导致严重的视力问题。

如果液体变色或有颗粒，请不要使用滴眼剂。

如果您使用viroptic治疗7天后症状没有改善，请联系您的医生。

不要使用trifluridine治疗任何未经医生检查的眼部疾病。trifluridine不能治疗由真菌或细菌引起的感染。

 

 

如何储藏：

Viroptic应储存在冰箱里(20至80℃)，不要冷冻。不用时，请保持瓶子紧闭。

 

资料来源：

[1] https://www.drugbank.ca/drugs/DB00432

[2] https://www.drugs.com/mtm/viroptic.html

[3]https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00027074.PDF

[4] https://www.webmd.com/drugs/2/drug-14137/viroptic-ophthalmic-eye/details
 

翻译：中山大学药学院张彩莲