阿法替尼GIOTRIF|afatinib中文说明书

阿法替尼GIOTRIF|afatinib中文说明书

 

●什么是GIOTRIF及其用途

GIOTRIF是一种含有活性物质阿法替尼的药物。它能够抑制ErbB蛋白质家族的活性。这些蛋白质参与了癌细胞的生长和扩散，并可能诱导基因突变。通过抑制这些蛋白质的活性，这种药能抑制癌细胞的生长和扩散。

这种药是单独用来治疗成人的患有特定类型肺癌(非小细胞肺癌)的患者，可以由EGFR中的突变基因识别。GIOTRIF可用于你作为你的第一次治疗或者如果之前化疗治疗还不够的情况下。

 

●服用GIOTRIF前你需要知道的

●不要服用GIOTRIF，如果你对阿法替尼或这种药其他成分过敏

●服用此药前，请与您的医生或药剂师交谈：

■如果你是女性，体重不足50公斤或有肾脏问题，如果其中任何一项适用于你，你的医生可能会更密切地监测你，因为副作用可能会更明显。

■如果你有肺部炎症史(间质性肺病)。

■如果你有肝脏问题。你的医生可能会做一些肝脏检查。如果你有严重的肝病，不建议用这种药物治疗。

■如果您有眼睛问题的病史，如严重干眼、眼睛前面透明层(角膜)发炎或眼睛外部溃疡，或者您使用隐形眼镜。

■如果你有心脏病史。你的医生可能想更密切地监视你。

 

●服药出现以下情况时立即通知医生：

■如果你腹泻。腹泻初期的治疗很重要。

■如果你出现皮疹。皮疹的早期治疗很重要。

■如果你出现新的或突然恶化的气短，可能伴有咳嗽或发烧。这些可能是肺部炎症(间质性肺病)的症状，可能危及生命。

■如果眼睛出现急性或恶化的红肿和疼痛，眼睛会流泪、视力模糊和/或对光线敏感。你可能需要紧急治疗。

●尚未在儿童或青少年中研究GIOTRIF。不要给18岁以下的儿童或青少年服用这种药。

●其他药物和GIOTRIF

告诉你的医生或药剂师你是否正在服用、最近服用或可能服用任何其他药物，包括草药和未经处方获得的药物。

特别是，如果在GIOTRIF之前服用，以下药物可能会增加GITRIF的血药浓度，从而增加副作用的风险。因此，它们应该在时间上尽可能远离GIOVER。这意味着除了焦特里夫外，最好是间隔6小时(对于每天服用两次的药物)或12小时(对于每天服用一次的药物)：

■利托那韦、酮康唑(洗发水除外)、伊曲康唑、红霉素、奈非那韦、沙奎那韦——用于治疗不同类型的感染。

■维拉帕米、奎尼丁、胺碘酮-用于治疗心脏病。

■环孢菌素A，他克莫司——影响免疫系统的药物。

下列药物可能会降低GIOTRIF的疗效：

■卡马西平、苯妥英、苯巴比妥-用于治疗癫痫。

■圣约翰草(贯叶连翘)，一种治疗抑郁症的草药。

■利福平，一种用于治疗结核病的抗生素。

如果您不确定何时服用这些药物，请咨询您的医生。 

 

GIOTRIF可能会增加其他药物的血药浓度，包括但不限于:

■柳氮磺胺吡啶，用于治疗炎症/感染。

■罗苏伐他汀，用于降低胆固醇。

在将这些药物与GIOTRIF一起服用之前，请告知您的医生。

●怀孕和母乳喂养的情况

■如果你正在怀孕或哺乳，或者你可能已经怀孕或正在计划生育，在服用这种药物之前向你的医生咨询。

■吃这种药时，你应该避免怀孕。如果你可能怀孕，你应该在治疗期间和服用最后一剂药物后至少一个月内使用适当的节育方法。这是因为可能存在未出生婴儿受到伤害的风险。

■如果你在服用此药时怀孕，你应该立即通知你的医生。你的医生会和你一起决定是否继续治疗。

■如果你计划在服用最后一剂此药后怀孕，你应该向医生咨询，因为你的身体可能还没有完全消除此药。

■服用此药时不要母乳喂养，因为不能排除母乳喂养的孩子有风险。

●驾驶和使用机器

如果您遇到与治疗相关的症状，影响您的视力(如眼睛发红和/或发炎、干眼、流泪、光敏感)或您的注意力和反应能力，建议您在副作用消失之前不要驾驶或使用机器。 

GIOTRIF含有乳糖。如果你的医生告诉你，你对某些糖不耐受，在服用这种药之前请联系你的医生。

 

●如何服用GIOVER

请务必按照医生的指示服药。如果你不确定，请咨询你的医生。 

■剂量

推荐剂量是每天40毫克。您的医生可能会根据您对这种药物的耐受程度调整(增加或减少)您的剂量。

 

●什么时候服用GIOVER

■不能与食物同食

■至少饭前一小时吃药

■如果你已经吃过了，在吃这种药之前至少要等3个小时。

■每天大约在同一时间服用这种药一次。这使人们更容易记住服用这种药。

■不要打碎、咀嚼或压碎药片。

■用一杯水把药片吞下去。

GIOTRIF是口服的。如果你吞咽药片有困难，把它溶解在一杯水中。不应使用其他液体。将药片倒入水中，不要压碎它，搅拌15分钟，直到药片碎成非常小的颗粒。立即喝下液体。然后再往杯子里倒满水，喝下去，确保所有的药都喝完了。

如果你不能吞咽并且使用胃管，你的医生可能会建议你通过胃管服药。

如果你服用的GIOVER比你应该服用的多，请立即联系您的医生或药剂师。您可能会经历更多的副作用，您的医生可能会中断您的治疗并提供支持性护理。

 

●如果你忘记服用GIOTRIF

■如果你的下一次预定剂量超过8小时，记得尽快服用错过的剂量。

■如果您的下一次计划剂量在8小时内到期，跳过错过的剂量，在通常时间服用下一次剂量。然后像往常一样定期服用药片。

不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

 

●如果你停止服用GIOVER

■在没有先咨询你的医生之前，不要停止服药。只要你的医生为你开处方，每天服用这种药是很重要的。如果你不按照医生的处方服药，你的癌症可能会复发。

如果你对这种药的使用还有任何疑问，请咨询你的医生或药剂师。

 

●可能的副作用

像所有的药物一样，GIOVER会引起副作用，虽然不是每个人都有。如果您有下列严重副作用，请尽快联系您的医生。在某些情况下，您的医生可能需要中断治疗，降低剂量或停止治疗处理：

■腹泻(非常常见，可能影响十分之一以上的人)。腹泻持续2天以上严重腹泻可能导致体液流失(常见，可能影响十分之一的人)、低血钾(常见)和肾功能恶化(常见)。腹泻是可以治疗的。腹泻的第一个迹象是喝大量的液体。立即联系您的医生，并尽快开始适当的止泻药治疗。在服用GIOTRIF之前，您应该有止泻药。

■皮疹(非常常见)。及早治疗皮疹很重要。如果皮疹开始，告诉你的医生。如果皮疹治疗不起作用，并且皮疹越来越严重(例如，皮肤脱皮或起泡)，您应该立即通知您的医生，因为您的医生可能会决定停止您的GIOTRIF治疗。皮疹可能在暴露在阳光下的区域出现或恶化。建议使用防护服和防晒霜来防晒。

■肺部炎症(不常见，可能影响100人中的1人)，称为“间质性肺病”。如果您出现新的或突然恶化的气短，可能伴有咳嗽或发烧，请立即告诉您的医生。

■眼睛刺激或炎症。可能会发生眼睛刺激或炎症(结膜炎/角膜结膜炎常见，角膜炎罕见)。告诉你的医生你是否有突然或恶化的眼部症状，如疼痛、发红或干眼。

如果您出现上述任何症状，请尽快联系您的医生。

 

还报告了以下其他副作用:

非常常见的副作用(可能影响十分之一以上的人)：

■口腔溃疡和炎症

■指甲感染

■食欲下降

■鼻子出血

■恶心

■呕吐

■瘙痒

■干性皮肤

 

常见副作用(可能影响十分之一的人):

■手和脚的皮肤疼痛、发红、肿胀或脱皮

■血液测试中肝酶(天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶)水平升高

■膀胱内衬发炎，伴有排尿和排尿时的灼热感

■尿频、尿急(膀胱炎)

■异常味觉(味觉障碍)

■胃痛、消化不良、胃灼热

■嘴唇发炎

■重量减轻

■流鼻涕

■肌肉痉挛

■发烧

■指甲问题

 

不常见的副作用(最多可能影响百分之一的人):

■胰腺炎症(胰腺炎)

 

罕见的副作用(可能影响千分之一的人):

皮肤严重起泡或脱皮(提示史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症)

如果你有任何副作用，和你的医生谈谈。这包括本说明中未列出的任何可能的副作用。你也可以直接报告副作用。通过报告副作用，你可以提供更多关于这种药物安全性的信息。

 

●如何存储GIOVER

■把这种药放在孩子们看不见和够不着的地方。

■请不要在出口后纸箱、小袋和泡罩上注明的有效期后使用该药物。到期日是指当月的最后一天。

■储存在原始包装中，以防止潮湿和光照。

■不要通过废水或家庭垃圾扔掉任何药物。询问医生如何扔掉不再使用的药物。这些措施将有助于保护环境。

 

●GIOTRIF包含什么

■活性物质是阿法替尼。每个薄膜包衣片剂含有20毫克阿法替尼(二马来酸盐)。

■其他成分是乳糖一水合物、微晶纤维素(E460)、胶体无水二氧化硅(E551)、交联聚维酮甲、硬脂酸镁(E470b)、羟丙甲纤维素(E464)、聚乙二醇400、二氧化钛(E171)、滑石(E553b)、聚山梨醇酯80 (E433)。

 

 

参考来源：https://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.5147.pdf

       http://www.medicines.org.au/product.cfm?ret=search&type=cmi&handle=bycgiotr