索拉非尼nexavar丨sorafenib tosylate中文说明书

索拉非尼nexavar丨sorafenib tosylate中文说明书

 

关于NEXAVAR我应该了解哪些最重要的消息？

如果您符合以下条件，不应服用NEXAVAR：

●对索拉非尼或NEXAVAR任何其他成分过敏。NEXAVAR成分包括甲苯磺索拉非尼、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、十二烷硫酸钠、硬脂酸镁、聚乙二醇、二氧化钛和氧化铁红。

●患有一种特殊类型的肺癌（鳞状细胞），且正在接受卡帕和紫杉醇的治疗。

在开始服用或停药后重新服用NEXAVAR前，您需阅读NEXXAVAR的药物说明书及患者须知信息。这些信息不能代替您与医生对您医疗状况和治疗方案的沟通。

不要在没有开具处方的情况下使用NEXAVAR。

即使其他人有与您相同的症状，也不要随便使用NEXAVAR。

 

 

什么是NEXAVAR？

NEXAVAR是一种通过抑制肿瘤细胞体外增殖的激酶抑制剂，能抑制多种细胞内和细胞表面的激酶。其中一些激酶被认为参与肿瘤细胞的信号转导、血管生成和凋亡。NEXAVAR作为一种抗癌药物，用于治疗某一类型的肝癌或肾癌，包括：

●不能通过手术治疗的肝细胞癌（HCC）

●肾细胞癌

NEXAVAR尚未在儿童中进行研究。

 

 

在您使用NEXAVAR前，请告知您的医生下列信息，包括：

●服用前需告知医生您的所有医疗状况，包括：

■有任何过敏

■有任何心脏问题，包括先天性Q-T间期延长综合征

■胸痛

■出血

■高血压

■有进行任何外科手术的计划

■患有肺癌或正在接受肺癌治疗

■除肾癌以外的其他肾脏问题

■怀孕期或计划怀孕

■哺乳期或计划哺乳。目前尚不清楚NEXAVAR是否会进入您的母乳。应与您的医生沟通决定是您是服用NEXAVAR还是进行母乳喂养，两者不能同时进行。

●需告知医生您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充品。NEXAVAR会与某些其他药物发生相互作用产生严重副作用。

特别是当您服用的药物包括以下类型时：

■warfarin（Coumadin，JantovenR）

■neomycin

■St. Johns Wort

■dexamethas

■phenytoin（Fosphenytoin sodium，Dilantin，Phenytek）

■carbamazepine（Carbatrol，Equetro，Tegretol. Teril，Epitol）

■rifampin（Rifater，Rifamate，Rifadin，Rimactane）

■phenobarbital

列明您所服用的药物清单，并在您获得一种新药前向您的医生或药剂师出示清单。在没有咨询医生之前，不要同时服用NEXAVAR和其他药物。

 

 

我将如何使用NEXAVAR？

●完全按照医生开具的处方服用NEXAVAR

●常用剂量为２片，每日２次（总共每日４片）。治疗过程中您的医生可能会改变用量，或在您出现副作用时停药。

●空腹服用NEXAVAR（至少餐前１小时或餐后２小时）

●如果您忘记按时服用，则在正常的时间服用下一剂即可。不需要增加一倍的剂量。

●如果您服用过多剂量的NEXAVAR，请立即通知您的医生或前往最近的医院急诊室。

 

 

NEXAVAR可能的副作用是什么？

●回心血流量减少和心脏病发作。当您出现胸痛、呼吸短促、头昏眼花、恶心、呕吐、大量出汗等症状，应立即寻求急救，并告知医生。

●出血。NEXAVAR会导致出血，严重时可能导致死亡。

●高血压。在开始服用NEXAVAR的前６周，您应每周检查一次血压。服用过程也需定期检查血压，出现高血压症状时及时处理。

●手足皮肤反应，导致手掌或脚底发红、疼痛、肿胀或起泡等症状。当您出现这些症状，您的医生可能会改变用量或停药一段时间。

●严重皮肤和口腔反应。NEXAVAR可能会导致严重的皮肤反应，甚至威胁生命，当您出现以下症状，需立即告诉医生：

■皮疹

■皮肤起水泡并脱皮

■口腔内起水泡并脱皮

●胃、肠壁穿孔。当您出现高烧、恶心、剧烈胃痛或腹痛时，请及时告知医生。

●可能的伤口愈合问题。当您需要进行一项手术前，需告知医生您正在服用NEXAVAR。在进行某些手术后，需要您停止服用NEXAVAR直至伤口愈合。

●QT延长。QT延长会引发危及生命的心律不齐。在您服用NEXAVAR期间，您的医生会检查您血液中的钾、镁和钙水平，并利用心电图检查您的心电活动。当出现头晕目眩、心跳不规律或心跳过快时，立即告知医生。

●肝脏发炎（药物引起的肝炎）。NEXAVAR可能引发肝炎，导致肝功能衰竭和死亡。当出现以下任一症状，立即告知医生：

■皮肤或眼白变黄（黄疸）

■深“茶色”尿

■浅色粪便

■持续恶化的恶心

■持续恶化的呕吐

■腹痛

●未出生婴儿的缺陷或死亡。妇女在使用NEXAVAR治疗期间和停止治疗后至少2周时间内不应怀孕。男性和女性应在使用NWXAVAR治疗期间和停止治疗后至少2周时间内使用有效的避孕措施。如果您在治疗过程中怀孕，及时告知医生。

 

 

NEXAVAR最常见的副作用包括：

●皮疹、发红、瘙痒或皮肤脱皮

●头发稀疏或斑秃

●腹泻（频繁腹泻或稀便）

●恶心或呕吐

●食欲不振

●腹痛

●疲倦

●体重下降

当您出现以上副作用或症状并未消失，及时告知医生。这些可能并不是NEXAVAR的全部副作用。更多信息请询问您的医生或药剂师。

 

 

我应该如何存储NEXAVAR？

●将NEXAVAR药片置于20~25℃室温下保存

●将NEXAVAR药片置于干燥的地方

将NEXAVAR和其他所有药物置于远离儿童的位置

 

信息来源：

[1]https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/021923s015lbl.pdf

翻译：中山大学药学院熊天宁